ECS+ による切除口腔がんにおけるテガフール ウラシルの維持

包含基準:

• 患者は、口腔内に原発部位を持つ扁平上皮癌が組織学的に確認されている必要があります。
• 患者には、術前補助放射線療法の評価において遠隔転移があってはなりません。
• 患者は、リンパ節の被膜外への広がりが病理学的に証明されている外科的治療を受けている必要があります。
• 患者は、登録時に以前の明確な治療によるCTCAE 4.0グレード≧​​2の急性有害事象を有していてはならない。
• 患者は確実な治療後 1 ～ 3 か月以内に登録できる必要があります。
• 年齢は20歳から70歳まで。
• 患者は ECOG パフォーマンス ステータス スコア 0 または 1 を持っている必要があります。

• 患者は以下のように定義される十分な造血機能を持っている必要があります。

  1. 白血球（WBC）≧4,000/mm3;
  2. 血小板数 ≥ 100,000/mm3;
  3. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3;

• 患者は、以下のように定義される適切な肝機能を持っている必要があります。

  1. 血清ビリルビンレベル < 1.5 mg/dl;
  2. sGOT および sGPT < 2.5 x ULN;
  3. 血清クレアチニンレベル < 1.5 x ULN;
• 妊娠の可能性のあるすべての女性は、治験薬の投与開始前に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある患者は、研究参加中に信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。

除外基準:

• 遠隔転移のある患者。
• 化学療法により悪化する可能性のある重篤な併発疾患を有する患者。
• -治癒治療を受けた基底細胞または扁平上皮皮膚癌または上皮内子宮頸癌を除く、研究参加前5年以内の他の悪性腫瘍。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。