看護師主導の個別教育介入
2018年2月16日 更新者：Lina R. Khoury
新たに紹介された乾癬患者に対する看護師主導の個別教育介入の効率性。実践的な管理された研究。
デンマークのヘルレブ・アンド・ゲントフテ病院皮膚科・アレルギー科に新たに紹介された乾癬患者60人が引き続き研究に含まれる。 研究の第 1 段階では 30 人の患者が標準治療を受け（対照群）、次の段階では 30 人の患者が個別の会話/教育介入を受けます（介入群）。ランダム化対照の代わりに過去の対照群を使用する理論的根拠臨床医が意図せずして対照群に対して介入する可能性があるため、「現実の環境」ではコミュニケーション介入を実現するのは現実的ではないということです。
最初の会話は、新しく紹介された患者が新しい治療を開始したときに行われます。 この根拠は、開業医から皮膚科・アレルギー科への移行時期は、典型的には光線療法や局所治療などの治療の失敗が多いという特徴があるためです。 これは、新たに紹介された患者が現在必要としているのは、乾癬をコントロールすることであることを意味します。 患者が治療を開始すると、より意欲が高まり、会話や教育的介入に取り組む余力が高まります。
介入グループの患者は、45分間の個別の対面会話を受けます。 すべての患者は、必要に応じて主治医による電話カウンセリングを受けることができ、新たな対面での会話を手配することができます。 4～6 週間後、対面での会話の看護師が電話で患者に連絡し、以前の会話をフォローアップします。 対面での会話から 3 か月後、看護師は、患者が当科で医師の診察を受けているのと同時に、患者に 15 分間の最後の対面での会話を提案します。 対照群に属する人々は、標準的な治療を継続し、いかなる会話も受けず、対照群として使用されます。
介入は、患者中心のコミュニケーション、自己規制モデル/常識モデル面接、慢性疾患との生活、行動計画のサポートに関する正式なトレーニングを受けた皮膚科専門看護師のチームによって提供されます。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Lina Khoury
- 電話番号：38673141
- メール：lkho0011@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lone Skov
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク、2900
- 募集
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
コンタクト：
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- 電話番号：0045 38673141
- メール：lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
コンタクト：
- Lone Skov, professor, dr.med
- 電話番号：0045 38673204
- メール：lone.skov.02@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘルレブ・アンド・ゲントフテ病院皮膚科・アレルギー科に新たに紹介された乾癬患者。18 歳以上でデンマーク語を理解できる。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：個別教育
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介入グループの患者は、45分間の個別の対面会話を受けます。
すべての患者は、必要に応じて主治医による電話カウンセリングを受けることができ、新たな対面での会話を手配することができます。
4～6 週間後、対面での会話の看護師が電話で患者に連絡し、以前の会話をフォローアップします。
対面での会話から 3 か月後、看護師は、患者が当科で医師の診察を受けているのと同時に、患者に 15 分間の最後の対面での会話を提案します。
対照群に属する人々は、標準的な治療を継続し、いかなる会話も受けず、対照群として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な病気認識アンケート
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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病気の認識
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科ライフクオリティインデックス
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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生活の質
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患ケアの患者評価
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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ケアの認識
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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不安と憂鬱
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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ボディイメージスケール
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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身体イメージ
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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乾癬についての理解
時間枠：3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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独自に作成したアンケートによる患者の乾癬理解
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3か月の追跡調査でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UA-1502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。