ポータブル NPWT 用創傷被覆材の研究 (NPWT)

局所陰圧としても知られる陰圧創傷療法 (NPWT) は、多くの急性および慢性創傷の治療に一般的な療法となっています。 多くのランダム化比較試験（RCT）では、NPWT は糖尿病性足潰瘍や褥瘡にも効果があります。 ただし、ほとんどの研究では、市販の VAC デバイスをポリウレタン (PU) フォームと組み合わせて使用​​していました。 創傷充填剤としてガーゼと組み合わせた NPWT がどこで PU フォームと同じくらい効果的かはまだ明らかではありません。 この RCT では、ガーゼと PU フォーム、陰圧創傷療法で日常的に使用される 2 種類のフィラーの、糖尿病性下肢潰瘍と褥瘡の治癒に対する有効性を評価しました。

方法 2010 年 1 月から 2015 年 1 月まで、治癒困難な糖尿病性潰瘍またはグレード 4 の褥瘡の入院患者が登録されました。 これらの患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 同意書は、患者または患者の家族によって署名されました。 感染性創傷の創面切除後、実験群の創傷に、湿らせたポリヘキサメチレンビグアミド（PHMB）含浸ガーゼ（Kerlix AMD、Covidien）を詰めた。 潰れないドレナージ チューブ (Blake ドレーン、Ethicon) を傷に適用し、3M テガダーム フィルムで密封しました。 システムは、125 mmHg 負圧の 1 ボトル ウォーター シール胸部ドレナージ システムと標準壁吸引に接続されました。 包帯は 72 ～ 96 時間間隔 (週 2 回) で 3 週間交換されました。 対照群には、KCI の PU フォーム ドレッシングを詰めて、-125mmHg で同じ連続的な壁吸引で傷を密封しました。 治験責任医師は、次の 3 週間で包帯を交換するたびに、週に 2 回、潰瘍領域を観察し、記録しました。 創傷面積減少率(PWAR)を創傷治癒の予測因子として使用した。 反復測定データは、SPSS統計ソフトウェアを使用した線形混合モードを使用して分析されました。 この臨床研究は、Show Chwan Memorial Hospital の Institutional Review Board によって承認および監視されました。