スイス原発性胆汁性胆管炎コホート研究
2025年8月13日 更新者：Fondazione Epatocentro Ticino
生体物質をサンプリングし、健康関連の医療データを収集する研究プロジェクト。
さらに、既存の健康関連の医療データはさらなる研究に使用されます。
コード化されたデータが使用されます。
調査の概要
状態
状態
募集
詳細な説明
登録訪問と少なくとも年に 1 回のフォローアップ訪問が計画されています。
バイオバンキングのために全血が年に 1 回収集されます。 任意選択で、通常の臨床処置中に入手可能かつ収集される場合には、肝臓断片が得られる。
疫学、自然史、治療に対する反応、転帰を解明するために、希少疾患に関する高品質の前向きデータを収集すること。 さらに、バイオバンクを使用すると、さまざまな未解決の問題に関する特定の科学的問題に対処できます。 このコホートは、PBC に関する科学研究プロジェクトを実行するためのプラットフォームを提供します。 さらに、このコホートは海外の PBC 上の参照ネットワークとのコラボレーションを可能にします。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41919106570
- メール：andreas.cerny@hin.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
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コンタクト：
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- 電話番号：+41 61 777 7400
- メール：Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital
-
コンタクト：
- Guido Stirnimann, MD
- 電話番号：+4131 632 09 00
- メール：Guido.Stirnimann@insel.ch
-
Bülach、スイス、8180
- 募集
- Spital Bülach
-
コンタクト：
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 44 863 24 30
- メール：stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubünden
-
コンタクト：
- Simon Brunner, Dr. med.
- 電話番号：+41 81 256 63 07
- メール：simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve、スイス、1205
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
コンタクト：
- Giulia Magini, Dr. med.
- 電話番号：+41 22 372 93 40
- メール：giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne、スイス、1005
- 募集
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
コンタクト：
- Montserrat Fraga Christinet
- 電話番号：+41 21 314 04 33
- メール：montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal、スイス、4410
- 募集
- Kantonsspital Baselland
-
コンタクト：
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- 電話番号：+41 61 925 23 60
- メール：Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lugano、スイス、6900
- 募集
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
コンタクト：
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- 電話番号：+41 91 811 7637
- メール：Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern、スイス、6000
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
-
コンタクト：
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 41 205 21 31
- メール：Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- Kantonsspital St.Gallen
-
コンタクト：
- David Semela, MD
- 電話番号：+4171 4941216
- メール：David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur、スイス、8400
- 募集
- Kantonsspital Winterthur
-
コンタクト：
- Björn Becker, MD
- 電話番号：+41 052 266 21 21
- メール：bjoern.becker@ksw.ch
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- Universitatsspital Zurich
-
コンタクト：
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 44 255 85 48
- メール：andreas.kremer@usz.ch
-
-
Ticino
-
Lugano、Ticino、スイス、6900
- 募集
- Fondazione Epatocentro Ticino
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コンタクト：
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41919106570
- メール：andreas.cerny@hin.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認められた基準に従って原発性胆汁性胆管炎と診断された患者（欧州肝臓研究協会。
EASL 臨床実践ガイドライン: 胆汁うっ滞性肝疾患の管理)。
単離された抗ミトコンドリア抗体および／または単離されたＰＢＣ特異的抗核抗体を有する対象も含まれる。
スイス在住の18歳以上の患者/被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- 原発性胆汁性胆管炎の診断（EASL臨床実践ガイドライン：胆汁うっ滞性肝疾患の管理による）。
- 単離された抗ミトコンドリア抗体および/または単離されたPBC特異的抗核抗体を有する被験者も含まれます。
- 18歳以上でスイス在住の患者/被験者が含まれる
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患コース
時間枠：3年
|
経過観察
|
3年
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|
疾患の特徴
時間枠：3年
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スイスの人口における疾患の特徴を観察し、それらが他の国と似ているかどうかを確認する
|
3年
|
|
治療への反応
時間枠：3年
|
治療に対する反応の観察
|
3年
|
|
全生存
時間枠：3年
|
全生存期間の観察
|
3年
|
|
無移植生存率
時間枠：3年
|
無移植生存率の観察
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD、Epatocentro Ticino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月15日
一次修了 (推定)
一次修了
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SASL39 - Swiss PBC Cohort
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。