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스위스 원발성 담즙성 담관염 코호트 연구

2025년 8월 13일 업데이트: Fondazione Epatocentro Ticino

생물학적 물질을 샘플링하고 건강 관련 의료 데이터를 수집하는 연구 프로젝트. 또한 기존의 건강 관련 의료 데이터를 추가 연구에 사용합니다. 코딩된 데이터가 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

등록 방문 및 최소 1년에 1회 후속 방문이 예정되어 있습니다.

1년에 한 번 바이오뱅킹을 위해 전혈을 수집합니다. 선택적으로 정상적인 임상 절차 중에 이용 가능하고 수집된 경우 간 단편을 얻습니다.

역학, 자연사, 치료에 대한 반응 및 결과를 밝히기 위해 희귀 질환에 대한 고품질 전향적 데이터를 수집합니다. 또한, 바이오뱅크를 통해 다양한 공개 질문에 대한 특정 과학적 문제를 해결할 수 있습니다. 코호트는 PBC에서 과학 연구 프로젝트를 수행하기 위한 플랫폼을 제공할 것입니다. 또한 코호트는 해외 PBC의 참조 네트워크와 협력할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
전화번호: +41919106570
이메일: andreas.cerny@hin.ch

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - 모병
    - Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
    - 연락하다:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      전화번호: +41 61 777 7400
      
      이메일: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, 스위스, 3010
    - 모병
    - Inselspital
    - 연락하다:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      전화번호: +4131 632 09 00
      
      이메일: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bülach, 스위스, 8180
    - 모병
    - Spital Bülach
    - 연락하다:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      전화번호: +41 44 863 24 30
      
      이메일: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, 스위스, 7000
    - 모병
    - Kantonsspital Graubunden
    - 연락하다:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      전화번호: +41 81 256 63 07
      
      이메일: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, 스위스, 1205
    - 모병
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - 연락하다:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      전화번호: +41 22 372 93 40
      
      이메일: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, 스위스, 1005
    - 모병
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - 연락하다:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      전화번호: +41 21 314 04 33
      
      이메일: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, 스위스, 4410
    - 모병
    - Kantonsspital Baselland
    - 연락하다:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      전화번호: +41 61 925 23 60
      
      이메일: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lugano, 스위스, 6900
    - 모병
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - 연락하다:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      전화번호: +41 91 811 7637
      
      이메일: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, 스위스, 6000
    - 모병
    - Luzerner Kantonsspital
    - 연락하다:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      전화번호: +41 41 205 21 31
      
      이메일: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, 스위스, 9007
    - 모병
    - Kantonsspital St.Gallen
    - 연락하다:
      
      David Semela, MD
      
      전화번호: +4171 4941216
      
      이메일: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, 스위스, 8400
    - 모병
    - Kantonsspital Winterthur
    - 연락하다:
      
      Björn Becker, MD
      
      전화번호: +41 052 266 21 21
      
      이메일: bjoern.becker@ksw.ch
  - Zurich, 스위스, 8091
    - 모병
    - Universitatsspital Zurich
    - 연락하다:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      전화번호: +41 44 255 85 48
      
      이메일: andreas.kremer@usz.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, 스위스, 6900
    - 모병
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - 연락하다:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      전화번호: +41919106570
      
      이메일: andreas.cerny@hin.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인정된 기준(European Association for the Study of the Liver. EASL 임상 진료 지침: 담즙정체성 간 질환 관리). 분리된 항미토콘드리아 항체 및/또는 분리된 PBC 특이적 항핵 항체를 가진 피험자도 포함됩니다. 18세 이상이고 스위스에 거주하는 환자/대상이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

원발성 담즙성 담관염 진단(EASL 임상 진료 지침: 담즙 정체성 간 질환 관리에 따름).
격리된 항미토콘드리아 항체 및/또는 격리된 PBC 특이 항핵 항체를 가진 피험자도 포함됩니다.
18세 이상이고 스위스에 거주하는 환자/대상이 포함됩니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
질병 코스 기간: 3 년	질병 경과 관찰	3 년
질병 특징 기간: 3 년	스위스 인구의 질병 특징을 관찰하고 다른 나라와 유사한지 확인	3 년
치료에 대한 반응 기간: 3 년	치료에 대한 반응 관찰	3 년
전반적인 생존 기간: 3 년	전반적인 생존 관찰	3 년
무이식 생존율 기간: 3 년	무이식 생존율 관찰	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Epatocentro Ticino

수사관

수석 연구원: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SASL39 - Swiss PBC Cohort

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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