生殖器疣贅患者におけるツベルクリンワクチンと凍結療法の比較
生殖器疣贅患者の治療におけるツベルクリンワクチンと凍結療法の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
生殖器疣贅は、ヒトパピローマウイルスの感染によって引き起こされる伝染性の高い性感染症(STD)であり、先進国で最も一般的なSTDとして、現在世界的に流行していると考えられます。
世界の女性のヒトパピローマウイルス感染の頻度は、2%から44%の範囲であると推定されています。
いぼの治療における従来のモダリティには、サリチル酸、トリクロロ酢酸、凍結療法、硝酸銀、フェノール、カンタリジンなどの破壊療法、外科的介入およびレーザー、ブレオマイシン、ビタミン D 類似体、ポドフィリン、5 フルオロウラシルなどの抗増殖剤および抗ウイルス剤などがあります。シドフォビルおよびレチノイドとして。
おたふくかぜ、カンジダ、白癬菌などの皮膚試験抗原による疣贅の消散には、注射部位と遠隔部位の両方でさまざまな機序が提案されています。
ツベルクリン:
精製されたタンパク質誘導体またはツベルクリンは、Tヘルパー1細胞、ナチュラルキラー細胞、およびサイトカイン産生を活性化することにより、細胞性免疫を非特異的に刺激し、細胞性免疫を高めるプロセスとしてインターロイキン-12の増加が作用機序に寄与します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべてのタイプの生殖器および肛門の疣贅がこの研究に含まれます。特に、疣贅が 5 つ以上あり、サイズが 1 cm を超える患者
除外基準:
- 免疫不全疾患または免疫抑制剤を服用している患者
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究グループ
(15) 患者にツベルクリン ワクチン 0.3 ml を 2 週間ごとに注射し、ワクチンを最大の疣贅に注射し、4 回のセッションを行った後、患者を 2 か月間追跡します。
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母疣贅に.3を注入する
2週間ごとにmlのツベルクリンワクチン
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アクティブコンパレータ:対照群
(15) 患者は 2 週間ごとに凍結療法で治療され、4 回のセッションが行われ、その後患者は 2 か月間追跡されます。
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すべての性器疣贅に 10 秒 1 サイクル
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実験的:複合グループ
(15) 患者は凍結療法とツベルクリンワクチンの組み合わせで治療され、1週間は凍結療法、もう1週間はツベルクリンワクチンで治療され、その後患者は2週間追跡されます
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母疣贅に.3を注入する
2週間ごとにmlのツベルクリンワクチン
すべての性器疣贅に 10 秒 1 サイクル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性器疣贅が完全に消失した患者数
時間枠:4ヶ月
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頻度(数)
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PPDG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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