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生殖器疣贅患者におけるツベルクリンワクチンと凍結療法の比較

2017年5月15日 更新者:Mena Ramsis Haleem、Assiut University

生殖器疣贅患者の治療におけるツベルクリンワクチンと凍結療法の比較

皮膚および性器疣贅は、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされる一般的な皮膚疾患です。 いぼは良性の状態ですが、外観が損なわれ、蓄積する傾向があり、他の人に伝染する可能性があります。これにより、適切でタイムリーな治療が重要になります。多くのいぼは数年かけて自然に治りますが、ほとんどの患者は、いぼが見苦しく、しばしば治療を求めます。優しい、または痛い。

調査の概要

詳細な説明

生殖器疣贅は、ヒトパピローマウイルスの感染によって引き起こされる伝染性の高い性感染症(STD)であり、先進国で最も一般的なSTDとして、現在世界的に流行していると考えられます。

世界の女性のヒトパピローマウイルス感染の頻度は、2%から44%の範囲であると推定されています。

いぼの治療における従来のモダリティには、サリチル酸、トリクロロ酢酸、凍結療法、硝酸銀、フェノール、カンタリジンなどの破壊療法、外科的介入およびレーザー、ブレオマイシン、ビタミン D 類似体、ポドフィリン、5 フルオロウラシルなどの抗増殖剤および抗ウイルス剤などがあります。シドフォビルおよびレチノイドとして。

おたふくかぜ、カンジダ、白癬菌などの皮膚試験抗原による疣贅の消散には、注射部位と遠隔部位の両方でさまざまな機序が提案されています。

ツベルクリン:

精製されたタンパク質誘導体またはツベルクリンは、Tヘルパー1細胞、ナチュラルキラー細胞、およびサイトカイン産生を活性化することにより、細胞性免疫を非特異的に刺激し、細胞性免疫を高めるプロセスとしてインターロイキン-12の増加が作用機序に寄与します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべてのタイプの生殖器および肛門の疣贅がこの研究に含まれます。特に、疣贅が 5 つ以上あり、サイズが 1 cm を超える患者

除外基準:

  • 免疫不全疾患または免疫抑制剤を服用している患者
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
(15) 患者にツベルクリン ワクチン 0.3 ml を 2 週間ごとに注射し、ワクチンを最大の疣贅に注射し、4 回のセッションを行った後、患者を 2 か月間追跡します。
母疣贅に.3を注入する 2週間ごとにmlのツベルクリンワクチン
アクティブコンパレータ:対照群
(15) 患者は 2 週間ごとに凍結療法で治療され、4 回のセッションが行われ、その後患者は 2 か月間追跡されます。
すべての性器疣贅に 10 秒 1 サイクル
実験的:複合グループ
(15) 患者は凍結療法とツベルクリンワクチンの組み合わせで治療され、1週間は凍結療法、もう1週間はツベルクリンワクチンで治療され、その後患者は2週間追跡されます
母疣贅に.3を注入する 2週間ごとにmlのツベルクリンワクチン
すべての性器疣贅に 10 秒 1 サイクル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性器疣贅が完全に消失した患者数
時間枠:4ヶ月
頻度(数)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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