Next Science 抗菌マウスリンス研究

ベースライン、訪問 1:

この訪問の前に、被験者は訪問の朝に口腔衛生を行わないように求められます。 彼らはまた、研究訪問の朝に、薬用トローチ、ブレスミント、つまようじを使用せず、食べたり、飲んだり（水を除く）、喫煙したり、ガムを噛んだりしないように求められます. 被験者はインフォームドコンセントを読んで署名するよう求められ、署名されたコピーが渡されます。 個人の病歴情報はレビューされ、施設のソース文書として保持されます。 人口統計情報と入学基準が評価されます。 次に、硬組織と軟組織を含む口腔および口腔周囲領域を評価するために、包括的な口腔検査が行われます。 これには、ポケットの深さ、歯垢スコア、歯肉指数および出血スコアに関する歯周チャートが含まれます。 歯垢サンプルは、左側の上顎第一大臼歯の近心面、右側の上顎第一小臼歯の遠心面、左側の下顎第二大臼歯の近心面、右側の下顎側切歯の遠心面の 4 つの部位から採取されます。 . これら 4 本の歯のいずれかが欠けている場合は、次の近心側の歯がプラーク サンプルの収集に使用されます。

訪問 2: 歯科予防、口腔衛生指導および製品調剤 被験者は、歯科衛生士による口全体の歯科予防を受けます。 ロジスティクス上の理由により、歯科予防の訪問は、ベースライン訪問の 2 週間以内に行われる場合があります。 この訪問には、口腔衛生、歯ブラシ/歯磨き粉の分配、および口腔リンス製品に関する指示も含まれます。 実験的な口腔リンス製品とプラセボは、製造元から提供され、コード番号付きの包装済みボトルに完全にコード化されています。 対象者は、歯を磨き、調合された製品で 1 日 2 回 (午前/午後) 30 秒間口をすすぐように指示されます。 各被験者には、すすぎの時間と時間を記録するために、事前に日付が記入された紙が提供されます。 被験者は、次回の訪問の朝に口腔衛生を行わないように求められます。 彼らはまた、薬用トローチ、ブレスミント、つまようじを使用しないように求められ、次の研究訪問の朝に食べたり、飲んだり（水を除く）、喫煙したり、ガムを噛んだりしないように求められます.

第 6 週、訪問 3:

被験者は、訪問の朝に口腔衛生を行ったかどうかを尋ねられます。 また、研究訪問の朝に、薬用トローチ、ブレスミント、つまようじを使用したか、何かを食べたか (水以外)、喫煙したり、ガムを噛んだりしたかどうかも尋ねられます。 すすぎの習慣を記録した紙シートが回収されます。 口腔検査が実施され、歯垢および歯肉スコアの評価が行われ、ポケットの深さ、歯肉スコア、歯肉指数および出血スコアの歯周チャートが作成されます。 歯垢サンプルは、以前と同じ場所から収集されます。 不快な経験や発見が記録されます（例 - 味覚の変化、潰瘍、水ぶくれなど）。 オーラルリンスの毎日の使用を記録するための新しい紙シートが提供されます。 被験者は、次回の訪問の朝に口腔衛生を行わないように求められます。 彼らはまた、薬用トローチ、ブレスミント、つまようじを使用しないように求められ、次の研究訪問の朝に食べたり、飲んだり（水を除く）、喫煙したり、ガムを噛んだりしないように求められます.

第 12 週、訪問 4:

被験者は、訪問の朝に口腔衛生を行ったかどうかを尋ねられます。 また、研究訪問の朝に、薬用トローチ、ブレスミント、つまようじを使用したか、何かを食べたか (水以外)、喫煙したり、ガムを噛んだりしたかどうかも尋ねられます。

すすぎの習慣を記録した紙シートが回収されます。 プラークおよび出血スコアならびに歯肉指数を含む口全体の歯周チャートを記録し、以前と同様に歯垢サンプルを収集する（同じ部位から）。 不快な経験や発見が記録されます（例 - 味覚の変化、潰瘍、水ぶくれなど）。 患者には、歯科治療の必要性と一般的なコメントが通知され、該当する場合は有害事象が記録されます。 被験者の説明責任フォームに記入し、被験者を研究から除外します。 研究が完了する前に脱落した被験者については、被験者説明責任フォームも記入されます。