カップルのためのアラバマコミュニティ健康結婚イニシアチブ評価プロジェクト (AHMREI)
2025年2月14日 更新者：Francesca Adler-Baeder、Auburn University
アラバマ州の健全な結婚と関係教育イニシアチブ
Alabama Healthy Marriage and Relationship Education Initiative (AHMREI) は、オーバーン大学とファミリー リソース センターの 9 つの追加の実施パートナーとの間の大規模なパートナーシップであり、家族のニーズに対応し、包括的なサービスを統合して健康な結婚と関係を促進する複数のプログラム活動を実施しています。 2010 年クレーム解決法 (Pub.
L. 111-291)。
この研究の目的は、選択された 2 つのカップル教育カリキュラムの有効性を評価することです。
このプログラムは、カップルの幸福、育児スキル、個人のスキル、経済的安定などの分野で、個人、カップル、家族の幸福を向上させることを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2015 年、議会は、関心のあるカップルが成人および家族関係を強化または改善するのを支援するために、健全な結婚および関係サービスを提供するための助成金に資金を提供しました。 保健社会福祉省 (HHS) 内の子供と家族のための管理 (ACF) は、これらの助成金を監督し、助成金受給者が目標と目的を達成するのを支援するためのサポートを提供します。 これらのプログラムの実施と効果について学ぶために、オーバーン大学のフランチェスカ・アドラー・ベーダー博士は、地域の影響評価研究を実施する契約を獲得しました。 評価には、カップル教育カリキュラムの影響とプロセスの研究が含まれます。
プログラムの資格があり、研究に参加することに同意したカップルは、2 つのプログラム グループ (Elevate または Couples Connecting Mindfully) またはプログラムなしのコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 プログラム グループのメンバーには、プログラム サービスが提供されます。コントロール グループのメンバーには、これらのサービスは提供されません。 影響調査では、プログラムが対照群の結果と比較して、プログラム群の参加者のカップルと子供の結果を改善するかどうかを調べます。 プログラム群と対照群の両方のメンバーは、2 年間にわたって 5 回調査されます。ランダムに割り当てられる前、カリキュラムが実施された直後 (約 8 週間後)、ベースラインから 6 か月、1 年、および 2 年です。 すべての調査は、オンライン調査システムである Qualtrics を介して管理されます。 この調査は、カップルの関係と相互作用、個人の機能、親子の相互作用、共同育児の質、経済的安定性に関連するさまざまな質問をカバーしています。 研究のプロセスの側面では、プログラムの実施と運用の複数の側面を調べます。 具体的には、プログラムの出席または量、参加者の特徴、ファシリテーターと参加者の関係、プログラムに対する態度、および変化のメカニズムがプロセス評価で考慮されます。 プロセス評価のための情報は、回答者のオンライン調査とファシリテーター/教育者調査を通じて得られます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
1858
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
-
Brewton、Alabama、アメリカ、36426
- Hope Place Family Resource Center
-
Decatur、Alabama、アメリカ、35602
- Parents and Children Together
-
Gadsden、Alabama、アメリカ、35903
- The Family Success Center of Etowah County
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
- Family Guidance Center
-
Sylacauga、Alabama、アメリカ、35150
- Sylacauga Alliance for Family Enhancement
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
- Tuscaloosa's ONE Place
-
Valley、Alabama、アメリカ、36854
- Circle of Care Center for Families
-
Vestavia Hills、Alabama、アメリカ、35216
- IMPACT Family Counseling
-
Wetumpka、Alabama、アメリカ、36092
- Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- AHRMEI カップル評価プロジェクトの資格を得るには、申請者は、両方のカップル メンバーがプログラムに申請しているカップル (カップルによって定義される) の一員である必要があります。また、カップルの両方のメンバーが 19 歳以上である必要があります。 、カップルの両方のメンバーは、クラスのオファリングの大部分に参加できます。
除外基準:
- 掲載基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルカリキュラムをつなぐカップル
6週間にわたってマインドフルカリキュラムをつなぐカップルを受け取ります。
|
他の名前：
|
|
実験的：カリキュラムを高めます
6週間にわたってエレベートカリキュラムを受け取ります。
|
|
|
介入なし：コントロール
プログラミングは提供されていません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カップル満足度指数
時間枠：6ヵ月
|
カップルの満足度は、以前に公開された研究で利用されたカップル満足度指数の簡略版を使用して測定されました。
3項目（1【まったくない】～6【まったく満足】で評価）は、「パートナーとの関係は温かく快適です」「パートナーとの関係はどれくらいやりがいがありますか?」です。 「一般的に、あなたはあなたの関係にどの程度満足していますか?」
平均複合が計算され、合計スケールの範囲は 1 ～ 6 です。スコアが高いほど、カップルの満足度が高いことを示します。
|
6ヵ月
|
|
夫婦関係スキル目録
時間枠：8週間
|
夫婦関係スキルは、カップル関係スキル目録 (CRSI) の 32 項目を使用して測定されました。
この尺度は、提供された HMRE プログラムで強調された、コアな関係スキルとカップルの質の予測因子に一致するように構築されました。
アイテムは、コミットメント、親密なパートナーの知識、友情、思いやりのある行動、紛争管理、および外部サポートを評価する、確立され検証された社会科学的尺度から取得されました。
項目の例には、「関係を機能させるために毎日努力している」、「パートナーの現在の生活がストレスを感じていることを知っている」、「物事が「熱くなった」ときは、落ち着くために休憩を取ることをお勧めします」、「私は肉体労働を開始します」などがあります。パートナーへの愛情。」
項目は 1 (非常に強くそう思わない) から 7 (非常に強くそう思う) の範囲でした。
総合スコアは個人レベルで作成され、合計スケール範囲は 1 ～ 224 (つまり、32*7 = 224) です。
スコアが高いほど、カップル関係のスキルが高いことを示します。
|
8週間
|
|
個人のメンタルヘルス
時間枠：6ヵ月
|
個人のメンタルヘルスは、不安、抑うつ、幸福感、社会的/感情的機能を評価する SF-12 メンタル コンポーネント サマリー スコアを使用して測定されました。
尺度の設計に従って、項目はさまざまな尺度 (例: 1 から 3 または 1 から 5) で質問され、さまざまなアンカー応答 (例: いつもまったくない、まったくない、極端でないなど) がありました。
項目の例としては、「この 1 か月間に、希望よりも達成できなかった時間はどれくらいありましたか」または「この 1 か月で、気分が落ち込んだり落ち込んだりしたことはどのくらいありましたか?」などがあります。
SF-12 Mental Component Summary スコアは、実証研究でスケールの信頼性と妥当性を示しています。
スコアの範囲は 0 から 100 で、平均は 50、標準偏差は 10 です。
スコアが高いほど、個人のメンタルヘルスが良好であることを示します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Francesca Adler-Baeder, Ph.D.、Auburn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年8月11日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年9月29日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年9月29日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16-248 EP 1608
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。