Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt hodnocení iniciativy pro zdravé manželství v Alabamské komunitě pro páry (AHMREI)

14. února 2025 aktualizováno: Francesca Adler-Baeder, Auburn University

Alabamská iniciativa pro výchovu ke zdravému manželství a vztahům

Iniciativa Alabama Healthy Marriage and Relationship Education Initiative (AHMREI), rozsáhlé partnerství mezi Auburn University a 9 dalšími implementačními partnery v Family Resource Centers, implementuje různé programové aktivity, které reagují na potřeby rodiny a integrují komplexní služby na podporu zdravých manželství a vztahů, v souladu se zákonem o řešení reklamací z roku 2010 (Pub. L. 111-291). Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou vybraných párových vzdělávacích osnov – Elevate a Couples Connecting Mindfully. Programy jsou určeny ke zlepšení blahobytu jednotlivců, párů a rodin v oblastech, jako je pohoda páru, rodičovské dovednosti, individuální dovednosti a ekonomická stabilita.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2015 poskytl Kongres finanční prostředky na granty na poskytování zdravých manželských a partnerských služeb, které mají pomoci zainteresovaným párům zlepšit nebo zlepšit vztahy dospělých a rodiny. Správa pro děti a rodiny (ACF), v rámci ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), dohlíží na tyto granty a poskytuje podporu, která příjemcům grantů pomáhá při plnění jejich cílů a záměrů. Aby se dozvěděla o implementaci a účincích těchto programů, získala Dr. Francesca Adler-Baeder z Auburn University zakázku na provedení studie hodnocení místního dopadu. Hodnocení zahrnuje dopadové a procesní studie pro kurikula párového vzdělávání.

Páry, které jsou způsobilé pro programy a souhlasí s účastí ve studii, jsou náhodně přiřazeny buď do jedné ze dvou programových skupin (Elevate nebo Couples Connecting Mindfully) nebo do kontrolní skupiny bez programu. Členům programové skupiny jsou nabízeny programové služby; členům kontrolní skupiny tyto služby nenabízejí. Dopadová studie bude zkoumat, zda programy zlepšují výsledky pro jednotlivce v párech a děti účastníků v programové skupině ve srovnání s výsledky v kontrolní skupině. Členové programové i kontrolní skupiny jsou dotazováni pětkrát v průběhu 2 let: před náhodným rozdělením, bezprostředně po zavedení učebních osnov (přibližně 8 týdnů později) a 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po výchozím stavu. Všechny průzkumy jsou spravovány prostřednictvím online průzkumového systému Qualtrics. Průzkum pokrývá řadu otázek souvisejících s párovými vztahy a interakcemi, individuálním fungováním, interakcemi mezi rodiči a dětmi, kvalitou společného rodičovství a ekonomickou stabilitou. Procesní aspekt studie bude zkoumat různé aspekty implementace a fungování programů. Při hodnocení procesu bude konkrétně zvažována účast nebo dávka programu, charakteristiky účastníka, vztah mezi facilitátorem a účastníkem, postoje k programu a mechanismy změny. Informace pro hodnocení procesu se získávají prostřednictvím online průzkumů respondentů a průzkumů mezi facilitátory/pedagogy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1858

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Auburn University
      • Brewton, Alabama, Spojené státy, 36426
        • Hope Place Family Resource Center
      • Decatur, Alabama, Spojené státy, 35602
        • Parents and Children Together
      • Gadsden, Alabama, Spojené státy, 35903
        • The Family Success Center of Etowah County
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36116
        • Family Guidance Center
      • Sylacauga, Alabama, Spojené státy, 35150
        • Sylacauga Alliance for Family Enhancement
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
        • Tuscaloosa's ONE Place
      • Valley, Alabama, Spojené státy, 36854
        • Circle of Care Center for Families
      • Vestavia Hills, Alabama, Spojené státy, 35216
        • IMPACT Family Counseling
      • Wetumpka, Alabama, Spojené státy, 36092
        • Alabama Cooperative Extension Syestem- Elmore County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl žadatel způsobilý pro projekt AHRMEI Couples Evaluation Project, musí být součástí páru (jak je pár definován), ve kterém se oba členové páru hlásí do programu a že: oba členové páru jsou starší 19 let. , oba členové páru se mohou zúčastnit většiny třídních nabídek.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Páry spojující vědomě kurikulum
Přijímá páry spojující vědomě kurikulum po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Páry se propojují s vědomím
Ostatní jména:
  • CCM
Experimentální: Zvyšte osnovy
Obdrží učební osnovy po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: POVÝŠIT
Žádný zásah: Řízení
Není nabízeno žádné programování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index spokojenosti páru
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost páru byla měřena pomocí zkrácené verze indexu spokojenosti páru používaného v dříve publikovaných studiích. Tyto 3 položky (s hodnocením od 1 [Vůbec ne] do 6 [Zcela]) jsou: „Mám vřelý a pohodlný vztah se svým partnerem“, „Jak přínosný je váš vztah s partnerem?“ a "Jak jste obecně spokojeni se svým vztahem?" Byly vypočteny průměrné kompozity a celková škála se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre značí vyšší spokojenost páru.
6 měsíců
Inventář dovedností ve vztahu párů
Časové okno: 8 týdnů
Dovednosti vztahující se k párům byly měřeny pomocí 32 položek z inventáře dovedností párových vztahů (CRSI). Toto měřítko bylo vytvořeno tak, aby odpovídalo základním vztahovým dovednostem a prediktorům kvality páru zdůrazňovaným v poskytovaných programech HMRE. Položky byly převzaty ze zavedených a ověřených společenskovědních opatření hodnotících oddanost, intimní partnerské znalosti, přátelství, starostlivé chování, zvládání konfliktů a externí podporu. Příklady položek zahrnují: „Každý den se snažím, aby můj vztah fungoval“, „Znám aktuální životní stresy svého partnera“, „Když se věci ‚zahřejí‘, navrhuji, abychom si udělali přestávku, abychom se uklidnili“ a „Zahájím fyzické náklonnost k mému partnerovi." Položky se pohybovaly od 1 (Velmi silně nesouhlasím) do 7 (Velmi silně souhlasím). Složené součtové skóre bylo vytvořeno na individuální úrovni a celková škála se pohybuje od 1 do 224 (tj. 32*7 = 224). Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti v páru.
8 týdnů
Individuální duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Individuální duševní zdraví bylo měřeno pomocí skóre SF-12 Mental Component Summary hodnotící úzkost, depresi, pocit pohody a sociální/emocionální fungování. Podle návrhu opatření byly položky dotazovány na různých měřítcích (např. 1 až 3 nebo 1 až 5) s různými reakcemi ukotvení (např. vždy až žádný čas nebo vůbec až extrémně). Příklady položek zahrnují: „Jak často jste během minulého měsíce dosáhli méně, než byste chtěli“ nebo „Jak často jste se během minulého měsíce cítil/a skleslý/á a v depresi?“ Skóre SF-12 Mental Component Summary prokázalo spolehlivost a validitu škály v empirických studiích. Skóre se pohybuje od 0 do 100 s průměrem 50 a SD 10 v obecné populaci USA. Vyšší skóre ukazuje na lepší duševní zdraví jednotlivce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Auburn University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Adler-Baeder, Ph.D., Auburn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-248 EP 1608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé manželství

Klinické studie na Páry se propojují s vědomím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení