Project IMPACT: CHW Intervention (IMPACT)
2020年5月15日 更新者：NYU Langone Health
Project IMPACT: Community Health Care Worker (CHW) Intervention
The proposed study "Project IMPACT: CHW Intervention" is part of a larger study examining the efficacy, adoption, and impact of integrated EHR-based decision-support and physician feedback interventions with community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension.
This is a randomized control intervention utilizing community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension at PCP clinics in New York City.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
The Goal of this study is that:
- EHR-based decision support and performance feedback interventions will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients than standard care;
- A combined EHR-CHW intervention will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients compared to standard care and the EHR-based intervention
Investigators hope to implement and assess the efficacy of CHW-led coaching through promotion of team-based care and use of culturally tailored education to improve hypertension control and mitigate risk factors related to CVD among South Asian patients with uncontrolled hypertension. Study findings can provide translatable and scalable models for other limited English proficient communities.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
305
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
CHW Intervention
- Diagnosis of hypertension or at least two systolic blood pressure measurements of 140 mm Hg or greater, or at least two diastolic BP 90 mm Hg or greater in the past 12 months.
Focus Group
- Any clinical patients meeting the inclusion criteria for the CHW Intervention who participated in the CHW Intervention Pilot Round.
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients are excluded.
- No children or vulnerable subjects will be enrolled in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CHW Intervention
CHW lead Sessions Session1: BP and the Cardiovascular System Session 2: Nutrition and food labels Session 3: Physical Activity and Stress Management Session 4: CVD Risk factors: cholesterol, blood sugar, & Smoking Session 5: Health Communication, Healthcare access & Review
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Patients randomized to Group A will be invited to attend 4 more group educational sessions on self-management immediately.CHWs will follow up with participants by phone or in person through a home or clinic visit.
At these follow-up meetings, CHWs will engage in goal-setting activities regarding changes to health behaviors, medication adherence, or other issues related to hypertension control as identified jointly by the patient and CHW.
CHWs will also collect height, weight, and blood pressure measurements at initial and in-person follow-up visits.
The CHW will make necessary referrals to other services available in the community (i.e.
exercise classes, social services, mental health, tobacco cessation, etc.).
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プラセボコンパレーター：Control Group
Wait-list
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4 education sessions beginning 6-12 months later.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 6 Months
時間枠：6 Months
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6 Months
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Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 12 months
時間枠：12 months
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12 months
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Percent of patients with HbA1c <7 (for patients with hypertension + diabetes) at 6 months
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Percent of patients with diagnosis of hypertension with a BP measure taken in the past 6 months
時間枠：6 months
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6 months
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Percent of patients without hypertension having valid BP measurement, last 12 months
時間枠：12 months
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12 months
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Percent of current hypertensive patients screened for diabetes in last year
時間枠：12 months
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12 months
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Percent of current hypertensive patients receiving counseling on BMI, diet and physical activity
時間枠：12 months
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12 months
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Percent of current diagnosed hypertensive patients referred to a nutritionist in the past year
時間枠：12 months
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12 months
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Percent of current diagnosed hypertensive patients who smoke who have been referred for smoking cessation
時間枠：12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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