Project IMPACT: CHW Intervention (IMPACT)
2020년 5월 15일 업데이트: NYU Langone Health
Project IMPACT: Community Health Care Worker (CHW) Intervention
The proposed study "Project IMPACT: CHW Intervention" is part of a larger study examining the efficacy, adoption, and impact of integrated EHR-based decision-support and physician feedback interventions with community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension.
This is a randomized control intervention utilizing community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension at PCP clinics in New York City.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The Goal of this study is that:
- EHR-based decision support and performance feedback interventions will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients than standard care;
- A combined EHR-CHW intervention will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients compared to standard care and the EHR-based intervention
Investigators hope to implement and assess the efficacy of CHW-led coaching through promotion of team-based care and use of culturally tailored education to improve hypertension control and mitigate risk factors related to CVD among South Asian patients with uncontrolled hypertension. Study findings can provide translatable and scalable models for other limited English proficient communities.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
305
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
CHW Intervention
- Diagnosis of hypertension or at least two systolic blood pressure measurements of 140 mm Hg or greater, or at least two diastolic BP 90 mm Hg or greater in the past 12 months.
Focus Group
- Any clinical patients meeting the inclusion criteria for the CHW Intervention who participated in the CHW Intervention Pilot Round.
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients are excluded.
- No children or vulnerable subjects will be enrolled in this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CHW Intervention
CHW lead Sessions Session1: BP and the Cardiovascular System Session 2: Nutrition and food labels Session 3: Physical Activity and Stress Management Session 4: CVD Risk factors: cholesterol, blood sugar, & Smoking Session 5: Health Communication, Healthcare access & Review
|
Patients randomized to Group A will be invited to attend 4 more group educational sessions on self-management immediately.CHWs will follow up with participants by phone or in person through a home or clinic visit.
At these follow-up meetings, CHWs will engage in goal-setting activities regarding changes to health behaviors, medication adherence, or other issues related to hypertension control as identified jointly by the patient and CHW.
CHWs will also collect height, weight, and blood pressure measurements at initial and in-person follow-up visits.
The CHW will make necessary referrals to other services available in the community (i.e.
exercise classes, social services, mental health, tobacco cessation, etc.).
|
|
위약 비교기: Control Group
Wait-list
|
4 education sessions beginning 6-12 months later.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 6 Months
기간: 6 Months
|
6 Months
|
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 12 months
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Percent of patients with HbA1c <7 (for patients with hypertension + diabetes) at 6 months
기간: 6 months
|
6 months
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent of patients with diagnosis of hypertension with a BP measure taken in the past 6 months
기간: 6 months
|
6 months
|
|
Percent of patients without hypertension having valid BP measurement, last 12 months
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Percent of current hypertensive patients screened for diabetes in last year
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Percent of current hypertensive patients receiving counseling on BMI, diet and physical activity
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients referred to a nutritionist in the past year
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients who smoke who have been referred for smoking cessation
기간: 12 months
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .