頭頸部がん患者における開口障害に対する手技療法と Dynasplint の使用

開口障害は、頭頸部がんの治療後の一般的な障害です。 開口障害の有病率は 25% から 46% の範囲であり、腫瘍の増殖、感染、手術、または放射線の結果である可能性があります。 開口障害は、さまざまな方法でがん患者の生活の質に劇的な影響を与える可能性があり、治療後のうつ病の一因となる可能性があります。 早期介入は、合併症の可能性を減らすための鍵です。 開口障害の治療には、理学療法、高圧酸素とペントキシフィリン、全身麻酔下での強制開口、外科的鉤状突起切除術、ボツリヌス毒素注射、TheraBite Jaw Motion Rehabilitation や Dynasplint® Trismus System などの開顎装置など、複数のモダリティが使用されています。 手動療法 (MT) は、マニピュレーション、モビライゼーション、およびマッスル エネルギー テクニックの 4 つの主要なグループに分類できる多種多様な異なるテクニックを構成します。 運動に関連するモビライゼーションの形での MT は、顎関節症 (TMD) の治療に頻繁に使用され、有望な結果が得られています。 Dynasplint® トリスマス システム (DTS) は、開口障害の自己管理戦略として使用される顎開口装置です。 DTS は、影響を受けた結合組織を永久に長くすることを目的として、低トルクで長時間のストレッチを提供します。開口障害のある患者に DTS を使用して口の開口部を増やすことの肯定的な効果が報告されています。 しかし、これまでのところ、頭頸部がん患者の開口障害を特に治療するための手動療法単独または運動と組み合わせた有効性に関するエビデンスは限られています。

このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。1) 開口障害のある被験者の最大切歯間距離 (MID) での手動治療プロトコルと動的顎開口装置 (DTS) の使用の実現可能性と予備的な有効性を判断すること。

2) ヨーテボリ開口障害質問票 (GTQ) で手動治療プロトコルと動的開顎装置 (DTS) の使用の予備的有効性を決定する。 3) 開口障害のある被験者の疼痛障害転帰に対する手動治療プロトコルと動的開顎装置 (DTS) の使用の予備的有効性を決定すること。

4) 開口障害のある被験者の生活の質、不安、および抑うつに対する手動治療プロトコルと動的開顎装置 (DTS) の使用の予備的有効性を決定すること。

この研究はパイロット研究であり、単一の被験者デザインの方法論に従い、複数のベースライン測定値を使用し、治療段階で治療プロトコルの有効性を判断します。 健全な研究結果を提供することに加えて、特定の患者グループに対する結果の臨床的意義を導き出すことができるため、単一被験者デザインが選択されました。 したがって、治療にとって機能的に重要な変数が明らかになる可能性があります。 複数のベースライン測定値が使用されるのは、データ系列間およびデータ系列内で行うことができる比較の潜在的な数を増やし、最終的にデータから結論を出す際の信頼性を強化するためです。 エドモントンの Cross Cancer Institute (CCI) に通う 10 人の被験者の最小サンプルが、このプロジェクトのために募集されます。 被験者は適格性についてスクリーニングされ、すべての適格基準を満たしている場合は、研究の情報レターが提供され、健康研究倫理委員会（HREB）に従って同意書に署名するよう求められます - アルバータ大学。

開口障害のある参加者は、手動療法プロトコルに加えて、エクササイズと DTS デバイスの使用を 8 週間、週 2 回受けます。 治療の最初の 2 週間は、手技療法とオープニング エクササイズのみを行います。 この最初の 2 週間の後、DTS が導入されます。

理学療法: 参加者は、週に 3 ～ 2 回、30 ～ 45 分間の手動療法のセッションを 8 週間受けます。 すべてのセッションが行われ、各科目のニーズに合わせて個別に調整されます。

自宅でのエクササイズ: すべての参加者は、自宅で Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, MD, USA) を使用する方法を説明されます。 参加者の DTS への最初の紹介には、カスタマイズされたフィッティング (成形された患者のマウスピース) と、デバイスの着脱に関するトレーニングが含まれます。 口頭および書面による指示は、患者の耐性に基づいて、安全性、一般的な着用とケア、および張力設定の目標について、治療期間全体にわたって提供されます。 参加者は、毎日 1 日 3 回、10 ～ 30 分の DTS の使用を開始します。 エクササイズに十分耐えられる場合は、最大許容値に達するまで、2 週間ごとに緊張を高めます。 参加者は、手動療法と運動プロトコルの期間中、このデバイスを使用します。

統計分析: データを分析するために、視覚的な分析が行われます。 この種の分析は、独立変数と結果変数の間の関係の証拠が存在するかどうか、およびその関係の強さや大きさを判断するために、単一被験者の設計研究にとって非常に重要です。 視覚分析は、介入前、介入中、介入後の各参加者の行動を示します。 2 標準偏差バンド法 (2-SD) を使用して、治療前、治療中、治療後の関心のある結果に対する各参加者の行動を分析します。 データの分析には、2 つの効果量指数が使用されます。 最初のものは、ベースラインフェーズの最高または最低のデータポイントと重複しない介入フェーズのデータ​​ポイントの数をカウントすることによって得られる非重複データ (PND) のパーセンテージになります。次に、この数を治療段階のデータポイントの総数で割り、100 を掛けます。 2 番目の効果の大きさの指標は、改善率の差 (IRD) のパーセンテージであり、ベースライン フェーズと介入フェーズの間の成功したパフォーマンスの差を考慮します。 これら 2 つの効果サイズを使用する主な目的は、処理の効果を調査し、位相コントラストと設計のコンテキストを説明することです。