Manuális terápia és a Dynasplint Trismus kezelésére fej- és nyakrákos betegeknél

A Trismus gyakori károsodás a fej-nyaki rák kezelését követően. A triszmus prevalenciája 25% és 46% között mozog, és daganatnövekedés, fertőzés, műtét vagy besugárzás eredménye lehet. A trizmus számos módon drámaian befolyásolhatja a rákos betegek életminőségét, és hozzájárulhat a kezelés utáni depresszióhoz. A korai beavatkozás kulcsfontosságú a szövődmények esélyének csökkentése érdekében. A triszmus kezelésében többféle módszert alkalmaztak: fizikoterápia, hiperbár oxigén és pentoxifillin, kényszeres szájnyitás általános érzéstelenítésben, műtéti coronoidectomia, botulinum toxin injekció és állkapocsnyitó eszközök, mint például a TheraBite Jaw Motion Rehabilitation és a Dynasplint® Trismus System. A manuális terápia (MT) különféle technikák széles skáláját tartalmazza, amelyek négy nagy csoportba sorolhatók: manipuláció, mobilizáció és izomenergetikai technikák. A gyakorlatokhoz kapcsolódó mobilizációs MT-t gyakran alkalmazták a temporomandibularis rendellenességek (TMD) kezelésére ígéretes eredményekkel. A Dynasplint® Trismus System (DTS) egy állkapocsnyitó eszköz, amelyet a triszmus önkezelési stratégiájaként használnak. A DTS kis nyomatékú, hosszan tartó nyújtást biztosít azzal a céllal, hogy az érintett kötőszövetet tartósan meghosszabbítsa. Beszámoltak a DTS használatának pozitív hatásairól trismusban szenvedő betegeknél a szájnyílás növelésére. Mindazonáltal a mai napig korlátozottak a bizonyítékok a manuális terápia önmagában vagy gyakorlatokkal kombinált hatékonyságára vonatkozóan, amelyek kifejezetten a triszmus kezelésére szolgálnak fej-nyaki rákos betegeknél.

A projekt fő célkitűzései a következők: 1) Meghatározni a manuális terápiás protokoll, valamint a dinamikus állkapocsnyitó eszköz (DTS) alkalmazásának megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a maximális metszőfogak közötti távolságon (MID) triszmusos alanyoknál.

2) A manuális terápiás protokoll és a dinamikus állkapocsnyitó eszköz (DTS) előzetes hatékonyságának meghatározása a Göteborg Trismus Kérdőíven (GTQ). 3) Meghatározni a manuális terápiás protokoll és a dinamikus állkapocsnyitó eszköz (DTS) előzetes hatékonyságát a fájdalom-fogyatékosság kimenetelére triszmusban szenvedő betegeknél.

4) Meghatározni a manuális terápiás protokoll és a dinamikus állkapocsnyitó eszköz (DTS) alkalmazásának előzetes hatékonyságát az életminőségre, a szorongásra és a depresszióra triszmusban szenvedő betegeknél.

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, és egyetlen alany tervezésének módszertanát követi, több kiindulási intézkedéssel és a kezelési fázisok során a kezelési protokoll hatékonyságának meghatározása érdekében. Az egyszemélyes vizsgálati téma kialakítását azért választottuk, mert amellett, hogy megalapozott kutatási eredményeket kapunk, az eredmények klinikai jelentősége egy adott betegcsoportra nézve is levezethető. Így nyilvánvalóvá válhatnak a kezelés szempontjából funkcionálisan fontos változók. A többszörös kiindulási mérőszámot azért alkalmazzuk, mert növeli az adatsorok között és azokon belüli összehasonlítások lehetséges számát, végső soron erősítve azt a bizalmat, amellyel az adatokból következtetéseket lehet levonni. Minimum 10 alanyból álló mintát vesznek fel ehhez a projekthez, akik részt vesznek az edmontoni Cross Cancer Institute-ban (CCI). Az alanyok alkalmasságát átvizsgálják, és ha minden alkalmassági kritériumnak megfelelnek, a vizsgálatról szóló tájékoztató levelet küldenek, és felkérik őket, hogy írjanak alá beleegyezési űrlapot az Egészségügyi Kutatási Etikai Tanács (HREB) - Alberta Egyetem szerint.

A triszmusos résztvevők manuális terápiás protokollt, valamint gyakorlatokat és a DTS eszköz használatát heti kétszer 8 héten keresztül kapják. A kezelés első két hetében a kezelés csak manuális terápiát és nyitó gyakorlatokat foglal magában. A kezdeti 2 hét után a DTS bevezetésre kerül.

Fizikoterápia: A résztvevők 30-45 perces manuális terápiát kapnak heti három-két alkalommal, nyolc héten keresztül. Minden foglalkozást egyénileg tartanak, és az egyes tantárgyak igényeihez igazítják.

Otthoni gyakorlatok: Minden résztvevőt megtanítanak a Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) otthoni használatára. A résztvevők kezdeti bemutatkozása a DTS-be testreszabott illesztést (öntött betegszájdarabok), valamint az eszközök fel- és levételével kapcsolatos képzést tartalmaz. A kezelés teljes időtartama alatt szóbeli és írásbeli utasításokat adunk a biztonságra, az általános kopásra és gondozásra, valamint a feszültség beállítására vonatkozó célokra, a páciens toleranciája alapján. A résztvevők naponta háromszor kezdik el használni a DTS-t 10-30 percre. Ha a gyakorlatokat jól tolerálják, a feszültséget 2 hetente növeljük a maximális tolerancia eléréséig. A résztvevők ezt az eszközt használják a manuális terápia és a gyakorlati protokoll időtartama alatt.

Statisztikai elemzés: Az adatok elemzéséhez vizuális elemzéseket kell végezni. Az ilyen jellegű elemzések nagyon fontosak az egy alanyú tervezési kutatások számára, hogy megállapítsák: létezik-e bizonyíték egy független változó és egy kimeneti változó közötti kapcsolatra, és ennek a kapcsolatnak az erőssége vagy nagysága. A vizuális elemzések megmutatják az egyes résztvevők viselkedését a beavatkozás előtt, alatt és után. A 2-standard eltérés sávos módszerét (2-SD) fogják használni az egyes résztvevők viselkedésének elemzésére a kezelés előtt, alatt és után. Az adatok elemzéséhez két hatásméret-indexet használunk. Az első a nem átfedő adatok (PND) százalékos aránya, amelyet a beavatkozási szakasz azon adatpontjainak megszámlálásával kapunk, amelyek nem fedik át az alapfázis legmagasabb vagy legalacsonyabb adatpontját; ezt a számot elosztjuk a kezelési fázisban lévő adatpontok teljes számával, szorozva 100-zal. A második hatásméret-index a javulási arány különbségének százalékos aránya (IRD), amely figyelembe veszi a sikeres teljesítmény különbségét az alapvonal és a beavatkozási fázis között. E két hatásméret használatának fő célja a kezelés hatásainak feltárása, valamint a fáziskontraszt és a tervezési kontextus leírása.