香港の低所得世帯の親子関係
香港の低所得世帯における双方向の親子関係とその仲介および緩和要因の詳細な調査
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
研究の目的
- 親のストレスと子どもの健康との関係を調べる。
- 精神的健康、生活の質、体へのアロスタティック負荷に対する主観的な認識によって示される、親のストレスを評価すること。
- 幸福度、行動、体格指数 (BMI) の z スコア、およびテロメアの長さによって示されるように、子供の健康を評価します。
- 親のストレスの変化と子供の健康状態の経時変化との相関関係を調べる。
- 親のストレスと子供の健康との関係のモデレーターとメディエーターを特定する。
メインコホート研究の適格な参加者は、電話または対面セッションでアプローチされます。 参加に関心を示した保護者には、研究に関する情報シートが提供され、自分自身と子供のために同意書に署名するよう求められます。 同意を提供した後、各親子ペアの親は、親の精神的健康と HRQOL、子育てスタイル、近所の結束、および子供の幸福と行動に関する構造化された一連のアンケートに記入します。 血圧、心拍数、体重、身長、ウエストとヒップの比率などの身体検査も親子で実施されます。 各子供から頬細胞のスワブが採取されます。 静脈血は、各親からサンプリングされます。
この研究には、ベースライン、T2 フォローアップ (6 か月)、T3 フォローアップ (12 か月)、および T4 フォローアップ (24 か月) の 4 つの評価ウェーブがあります。 身体的健康データと生物学的サンプルは、コミュニティセンターで開催される健康評価セッション中に研究看護師と研究助手によって収集されます。 アンケートのデータは、電話調査中に訓練を受けた面接官によって収集されます。 消耗を最小限に抑えるために、アンケートのパッケージと説明書と機器のシート (例: 自宅で綿棒を採取するためのブラシ) は、要求に応じて保護者に送信することもできます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 家族の月間世帯収入が、香港の月間世帯収入の中央値の 75% を超えない
- -同じ家族の少なくとも1人の親と6〜16歳の子供1人がメインコホート研究への参加に同意している
除外基準:
- 両親は中国語を話すことも読むこともできません。
- 子供は未熟児および/または先天性奇形で生まれました。と
- どちらの親も子供の主な養育者ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月までの子供の CHQ 一般的な健康知覚サブスケール スコアの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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生活の質: 子どもの健康アンケート - 親フォーム 50 (CHQ-PF50) は、子どもの身体的および心理的健康状態を示す親の代用尺度であり、50 項目が 12 項目のサブスケールにグループ化されています。
その中国語版は、地元の中国の子供たちに優れた心理測定特性を持っていることが示されています
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への子供の SDQ 完全難易度スコアの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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強度と困難に関する質問票 (SDQ) は、子供の行動上の問題を測定する、保護者が記入する 25 項目の質問票です。
5 つのサブスケールを持つ SDQ は、繁体字中国語に翻訳され、地元の子供たちで満足のいく信頼性と妥当性でテストされています。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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子供のテロメア長のベースラインから 24 か月までの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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テロメアの長さは、Cawthon によって最初に公開された方法を採用した方法で測定されます。
各サンプルについて、テロメア長は、単一コピー遺伝子 36BA コピー数 (S) に対するテロメア反復コピー数 (T) の相対比によって表されます。
T/S 比は、7900HT サーモサイクラー (Applied Biosystems) を使用した定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPcR) によって決定されます。
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ベースラインと 24 か月
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親アロスタティック負荷指数のベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠:ベースライン、12 か月、24 か月
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文献のレビューにより、血圧、心拍数、体格指数、ウエストとヒップの比率、脂質プロファイル、空腹時グルコース、グリコシル化ヘモグロビンなど、アロスタティック負荷を反映し、さらに便利に測定できる一連の生理学的パラメーターが特定されました。 .
アロスタティック負荷のインデックス スコアは、地域の臨床診療ガイドラインで定義された「最高」のリスク四分位数に該当するパラメータの数を合計することによって計算されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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親の SF-12v2 HRQOL スコアのベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) は、8 つのサブスケールをカバーする 12 項目の QOL 評価手段です。
SF-12v2 の中国語版は、地元の中国人集団で検証され、標準化されています
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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親の DASS ストレス サブスケール スコアのベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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うつ病不安ストレス スケール (DASS) には 3 つのサブスケールがあり、それぞれにストレス、不安、うつ病の症状の重症度/頻度を評価する 7 つの項目があります。
DASS には定評のある心理測定特性もあり、中国の人口で検証されています。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のPHQ-9スコア、DASSうつ病および不安サブスケールスコア
時間枠:6ヵ月
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うつ病不安ストレス スケール (DASS) には 3 つのサブスケールがあり、それぞれにストレス、不安、うつ病の症状の重症度/頻度を評価する 7 つの項目があります。
DASS には定評のある心理測定特性もあり、中国の人口で検証されています。
さらに、患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) を使用して、両親のうつ病をスクリーニングします。
PHQ-9 の中国語版は、以前のローカル研究で検証され、使用されています。
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6ヵ月
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FHS-5で測定した家族の不和
時間枠:6ヵ月
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中国版家族調和尺度 - 5 (FHS-5) は、家族の調和を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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CTSPCの身体的暴行およびネグレクトサブスケールによって測定された子供の身体的暴行およびネグレクトの可能性
時間枠:6ヵ月
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親が子供を身体的に虐待しネグレクトするリスクも、Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) の Child Physical Assault and Neglect サブスケールで評価されます。
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6ヵ月
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PSDQの権威ある子育てスタイルサブスケールによって測定された権威ある子育てスタイル
時間枠:6ヵ月
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子育てのスタイルは、子育てのスタイルと寸法に関する質問票 (PSDQ) の信頼できる子育てのスタイルのサブスケールを使用して評価されます。
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6ヵ月
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NCES によって測定された近隣結束
時間枠:6ヵ月
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中国版の近隣集団有効性尺度 (NCES) は 10 項目の尺度であり、それぞれ非公式の社会的統制と社会的結束に関する 5 つの項目があります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UW16-145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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