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香港の低所得世帯の親子関係

2020年3月1日 更新者：The University of Hong Kong

香港の低所得世帯における双方向の親子関係とその仲介および緩和要因の詳細な調査

これは、トレッカーズ ファミリー エンハンスメント スキームの有効性に関する既存のコホート研究に基づいた前向きコホート研究です。 この調査では、200 組の低所得の親子ペアをサンプリングし、24 か月間フォローアップし、主観的測定と客観的な生理学的パラメーターの両方を使用して、親のストレスと子供の健康を毎年評価します。 親のストレスと子供の健康との間の仲介および緩和メカニズムをテストするために、子育てスタイル、近所の結束、子供への身体的暴行およびネグレクトの可能性、親のメンタルヘルス、HRQOL、および家族の不調和に関する追加データも収集されます。 ベースライン評価は 2016-17 年に実施され、6 か月、12 か月、24 か月後に 3 回の評価が繰り返されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的

  • 親のストレスと子どもの健康との関係を調べる。
  • 精神的健康、生活の質、体へのアロスタティック負荷に対する主観的な認識によって示される、親のストレスを評価すること。
  • 幸福度、行動、体格指数 (BMI) の z スコア、およびテロメアの長さによって示されるように、子供の健康を評価します。
  • 親のストレスの変化と子供の健康状態の経時変化との相関関係を調べる。
  • 親のストレスと子供の健康との関係のモデレーターとメディエーターを特定する。

メインコホート研究の適格な参加者は、電話または対面セッションでアプローチされます。 参加に関心を示した保護者には、研究に関する情報シートが提供され、自分自身と子供のために同意書に署名するよう求められます。 同意を提供した後、各親子ペアの親は、親の精神的健康と HRQOL、子育てスタイル、近所の結束、および子供の幸福と行動に関する構造化された一連のアンケートに記入します。 血圧、心拍数、体重、身長、ウエストとヒップの比率などの身体検査も親子で実施されます。 各子供から頬細胞のスワブが採取されます。 静脈血は、各親からサンプリングされます。

この研究には、ベースライン、T2 フォローアップ (6 か月)、T3 フォローアップ (12 か月)、および T4 フォローアップ (24 か月) の 4 つの評価ウェーブがあります。 身体的健康データと生物学的サンプルは、コミュニティセンターで開催される健康評価セッション中に研究看護師と研究助手によって収集されます。 アンケートのデータは、電話調査中に訓練を受けた面接官によって収集されます。 消耗を最小限に抑えるために、アンケートのパッケージと説明書と機器のシート (例: 自宅で綿棒を採取するためのブラシ) は、要求に応じて保護者に送信することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低所得世帯の参加者は、香港の慈善財団 (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited) が資金を提供する Trekkers Family Enhancement Scheme の有効性に関する既存のコホート研究 (メイン コホート研究) から募集されます。

説明

包含基準:

  • 家族の月間世帯収入が、香港の月間世帯収入の中央値の 75% を超えない
  • -同じ家族の少なくとも1人の親と6〜16歳の子供1人がメインコホート研究への参加に同意している

除外基準:

  • 両親は中国語を話すことも読むこともできません。
  • 子供は未熟児および/または先天性奇形で生まれました。と
  • どちらの親も子供の主な養育者ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月までの子供の CHQ 一般的な健康知覚サブスケール スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
生活の質: 子どもの健康アンケート - 親フォーム 50 (CHQ-PF50) は、子どもの身体的および心理的健康状態を示す親の代用尺度であり、50 項目が 12 項目のサブスケールにグループ化されています。 その中国語版は、地元の中国の子供たちに優れた心理測定特性を持っていることが示されています
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への子供の SDQ 完全難易度スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
強度と困難に関する質問票 (SDQ) は、子供の行動上の問題を測定する、保護者が記入する 25 項目の質問票です。 5 つのサブスケールを持つ SDQ は、繁体字中国語に翻訳され、地元の子供たちで満足のいく信頼性と妥当性でテストされています。
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
子供のテロメア長のベースラインから 24 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 24 か月
テロメアの長さは、Cawthon によって最初に公開された方法を採用した方法で測定されます。 各サンプルについて、テロメア長は、単一コピー遺伝子 36BA コピー数 (S) に対するテロメア反復コピー数 (T) の相対比によって表されます。 T/S 比は、7900HT サーモサイクラー (Applied Biosystems) を使用した定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPcR) によって決定されます。
ベースラインと 24 か月
親アロスタティック負荷指数のベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
文献のレビューにより、血圧、心拍数、体格指数、ウエストとヒップの比率、脂質プロファイル、空腹時グルコース、グリコシル化ヘモグロビンなど、アロスタティック負荷を反映し、さらに便利に測定できる一連の生理学的パラメーターが特定されました。 . アロスタティック負荷のインデックス スコアは、地域の臨床診療ガイドラインで定義された「最高」のリスク四分位数に該当するパラメータの数を合計することによって計算されます。
ベースライン、12 か月、24 か月
親の SF-12v2 HRQOL スコアのベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) は、8 つのサブスケールをカバーする 12 項目の QOL 評価手段です。 SF-12v2 の中国語版は、地元の中国人集団で検証され、標準化されています
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
親の DASS ストレス サブスケール スコアのベースライン、6 か月、12 か月から 24 か月への変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
うつ病不安ストレス スケール (DASS) には 3 つのサブスケールがあり、それぞれにストレス、不安、うつ病の症状の重症度/頻度を評価する 7 つの項目があります。 DASS には定評のある心理測定特性もあり、中国の人口で検証されています。
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のPHQ-9スコア、DASSうつ病および不安サブスケールスコア
時間枠：6ヵ月
うつ病不安ストレス スケール (DASS) には 3 つのサブスケールがあり、それぞれにストレス、不安、うつ病の症状の重症度/頻度を評価する 7 つの項目があります。 DASS には定評のある心理測定特性もあり、中国の人口で検証されています。 さらに、患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) を使用して、両親のうつ病をスクリーニングします。 PHQ-9 の中国語版は、以前のローカル研究で検証され、使用されています。
6ヵ月
FHS-5で測定した家族の不和
時間枠：6ヵ月
中国版家族調和尺度 - 5 (FHS-5) は、家族の調和を測定するために使用されます。
6ヵ月
CTSPCの身体的暴行およびネグレクトサブスケールによって測定された子供の身体的暴行およびネグレクトの可能性
時間枠：6ヵ月
親が子供を身体的に虐待しネグレクトするリスクも、Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) の Child Physical Assault and Neglect サブスケールで評価されます。
6ヵ月
PSDQの権威ある子育てスタイルサブスケールによって測定された権威ある子育てスタイル
時間枠：6ヵ月
子育てのスタイルは、子育てのスタイルと寸法に関する質問票 (PSDQ) の信頼できる子育てのスタイルのサブスケールを使用して評価されます。
6ヵ月
NCES によって測定された近隣結束
時間枠：6ヵ月
中国版の近隣集団有効性尺度 (NCES) は 10 項目の尺度であり、それぞれ非公式の社会的統制と社会的結束に関する 5 つの項目があります。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月9日

一次修了 (実際)

2020年1月9日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月9日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月1日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW16-145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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