「最初の1,000日プログラム：幼少期における母子肥満予防」
2025年12月19日 更新者：Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
「ファースト1,000デイズプログラム：母子の肥満予防を初期段階から」
最初の1000日間（受胎から2歳まで）は、母子ペアとその家族における肥満の発症予防とその悪影響を防ぐための重要な期間です。 First 1000 Daysプログラムの全体的な目的は、初期のライフシステム全体にわたって取り組み、マサチューセッツ州ボストン地域のコミュニティヘルスセンターにおいて、脆弱な子どもと家族の間で肥満を予防し、健康的な日常習慣と行動を促進し、健康の社会的決定要因に対処し、健康格差を減少させることです。
この研究は、初期のライフシステム全体にわたって肥満予防プログラムを同時に実施・評価し、民族的・人種的少数派家族内における肥満リスク要因の有病率を減少させ、母子保健格差のギャップを埋め、健康の社会的決定要因を評価・対処することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
1645
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- マサチューセッツ州ボストン地域の選定された地域保健センターで妊婦健診を受けるすべての妊婦
- マサチューセッツ州ボストン地域の選定された地域保健センターで小児科医療を受ける0〜2歳児のすべての家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：最初の1000日間プログラム
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プログラムの構成要素には、1）予防サービスと健康の社会的決定要因のスクリーニングの質を向上させるための電子健康記録の強化と改善された活用、2）スタッフおよび提供者のトレーニング、3）一貫した行動変容メッセージング、4）印刷物、テキストメッセージ、ショートビデオによる患者教育、5）行動変容を支援し健康の社会的決定要因に対処するための臨床サービスと公衆衛生サービスの統合強化が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の妊娠期間中の体重増加
時間枠：初回の妊婦健診から妊娠36週まで
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妊娠中に増加した体重
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初回の妊婦健診から妊娠36週まで
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乳幼児の体重対身長Zスコア
時間枠：6ヶ月の子ども
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年齢および性別に応じた身長に対する体重zスコア
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6ヶ月の子ども
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乳児体重対身長Zスコア
時間枠：12ヶ月の子供
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年齢および性別別の体重対身長zスコア
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12ヶ月の子供
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乳児の身長に対する体重Zスコア
時間枠：子ども年齢 24ヶ月
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年齢および性別別の体重対身長zスコア
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子ども年齢 24ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠初期の母親の食事から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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平均週間摂取量
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平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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妊娠初期の母体の身体活動から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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週あたり少なくとも1日30分以上身体活動を行う日数
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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妊娠初期の母体睡眠時間から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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1日あたりの平均時間
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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妊娠初期の母体座位時間から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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1日あたりのスクリーンタイムの時間
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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妊娠初期のうつから妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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エディンバラ産後うつ病スケール
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平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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妊娠初期の母体の食料不安から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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2つの質問による検証済みスケール
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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妊娠初期の母親の住居不安定から妊娠後期への変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期）
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2つの質問からなる検証済みスケール
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期）
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妊娠初期から妊娠後期までの妊娠関連不安の変化
時間枠：平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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5つの質問からなる検証済み尺度
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平均18週間（妊娠初期から後期まで）
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妊娠初期の食料支援プログラム登録から妊娠後期への変更
時間枠：平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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WICおよびSNAPプログラムへの参加に関するはい／いいえの回答オプション
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平均18週間（妊娠初期から妊娠後期まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Elsie Taveras, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Perkins ME, Roche B, Cheng ER, Kotelchuck M, Shtasel D, Taveras EM. Association of the First 1,000 Days Systems-Change Intervention on Maternal Gestational Weight Gain. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1047-1057. doi: 10.1097/AOG.0000000000003752.
- Neri Mini F, Saltzman JA, Simione M, Luo M, Perkins ME, Roche B, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz-Boudreau A, Davison K, Taveras EM. Expectant Fathers' Social Determinants of Health in Early Pregnancy. Glob Pediatr Health. 2020 Nov 27;7:2333794X20975628. doi: 10.1177/2333794X20975628. eCollection 2020.
- Cheng ER, Luo M, Perkins M, Blake-Lamb T, Kotelchuck M, Arauz Boudreau A, Taveras EM. Household food insecurity is associated with obesogenic health behaviours among a low-income cohort of pregnant women in Boston, MA. Public Health Nutr. 2023 May;26(5):943-951. doi: 10.1017/S1368980022000714. Epub 2022 Mar 24.
- Cruz-Bendezu AM, Lovell GV, Roche B, Perkins M, Blake-Lamb TL, Taveras EM, Simione M. Psychosocial status and prenatal care of unintended pregnancies among low-income women. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 12;20(1):615. doi: 10.1186/s12884-020-03302-2.
- Blake-Lamb T, Boudreau AA, Matathia S, Tiburcio E, Perkins ME, Roche B, Kotelchuck M, Shtasel D, Price SN, Taveras EM. Strengthening integration of clinical and public health systems to prevent maternal-child obesity in the First 1,000Days: A Collective Impact approach. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:46-52. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.001. Epub 2017 Dec 7.
- Simione M, Moreno-Galarraga L, Perkins M, Price SN, Luo M, Kotelchuck M, Blake-Lamb TL, Taveras EM. Effects of the First 1000 Days Program, a systems-change intervention, on obesity risk factors during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 27;21(1):729. doi: 10.1186/s12884-021-04210-9.
- Taveras EM, Perkins ME, Boudreau AA, Blake-Lamb T, Matathia S, Kotelchuck M, Luo M, Price SN, Roche B, Cheng ER. Twelve-Month Outcomes of the First 1000 Days Program on Infant Weight Status. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020046706. doi: 10.1542/peds.2020-046706.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年8月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年3月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年3月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016P000801
- 1K24DK105989 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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