このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Tu Salud Si Cuenta ラテン系家族の身体活動と健康的な食事の増加への介入

2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta!身体活動と健康的な食事を増やすためにラテン系の家族の夫婦に手を差し伸べる

この試験では、健康的な行動を奨励するプログラム (Tu Salud Si Cuenta) が、ラテン系アメリカ人家族の身体活動と健康的な食生活を向上させるためにどのように機能するかを研究しています。 身体活動と健康的な食生活を改善することは、がん関連疾患の予防に役立ち、ラテン系アメリカ人の家族の生活の質を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 家庭環境と現在の行動を評価し、家族の状況の中で健康的な食事と身体活動 (PA) の認識された決定要因を特定するために、大人のラテン系家族のペアで形成的研究を実施します。

Ⅱ． 「Tu Salud Si Cuenta」(TSSC) 介入を適応させて、身体活動 (PA) の増加と成人のラテン系家族の 2 人組 (TSSC-Family) の間での健康的な食事に焦点を当てます。

III.大人のラティーノ家族のペアで、介入の内容、資料、および手順の受容性を評価します。

概要：

FORMATIVE RESEARCH: 介入を適応させるために、参加者は研究スタッフによって実施される 3 時間以上の没入型評価を受け、家庭の食事と PA 環境、客観的および自己報告された PA、栄養摂取量、人口統計学、および関連する心理社会的措置の検査が含まれます。 参加者は、最大 7 日間身体活動を測定するために加速度計デバイスを着用し、1.5 時間以上の詳細なインタビューに参加するようにも指示されています。

事前テスト: 参加者は、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によって 1.5 時間にわたって参加者の自宅で配信される 2 つの TSSC 介入セッションを受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 自己申告のヒスパニック系/ラテン系民族
  2. 年齢 18 ～ 65 歳
  3. 英語またはスペイン語を話す
  4. 低から中程度のPAに物理的に従事できる
  5. 果物や野菜を 1 日 5 サービング未満しか食べない
  6. ガルフトン、イースト エンド/マグノリア、またはニア ノースサイドのヒューストン地区、または隣接地区の有効な自宅住所
  7. 勤務先電話番号

除外基準:

1) 研究期間中のいずれかの時点での妊娠、または研究期間中に妊娠を検討している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：予防（TSSC介入）
参加者は、訓練を受けた CHW によって参加者の自宅で 1.5 時間にわたって提供される 2 つの TSSC 介入セッションを受けます。
行動：行動的食事介入
TSSC介入セッションを受ける
行動：行動介入
TSSC介入セッションを受ける
他の名前：
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートとインタビューによって決定された、健康的な食事と身体活動 (PA) の認知された決定要因の特定
時間枠：2年まで
適切な要約統計量は、適切な場合、対応するリベラル (つまり 80%) 信頼区間と共に、連続変数とカテゴリ変数について計算されます。 サンプルを説明するために、箱ひげ図、ヒストグラム、およびその他のグラフィック表示も生成されます。 説明的な情報は、介入をテストすることを目的とした将来の試験を知らせるために使用されます。
2年まで
「Tu Salud Si Cuenta」(TSSC/Your Health Matters!) 介入を評価して適応させる
時間枠：2年まで
形成的研究段階の結果は、TSSC の介入を適応させて、2 者間の協力と支援に焦点を当てます。 一般に、TSSC-Family は、TSSC カリキュラム (Fitness for Life and Nutritious Eating) を提供するコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による 6 か月間の家庭訪問を含む 6 か月間の介入として提案されています。 -指示的な動機付けのテクニック。 参加者は、自己監視、目標設定、問題解決、再発防止などの標準的な行動スキルについて指導を受けます。
2年まで
介入の内容、資料、および手順の受容性を評価する
時間枠：2年まで
適切な要約統計量は、適切な場合、対応するリベラル (つまり 80%) 信頼区間と共に、連続変数とカテゴリ変数について計算されます。 サンプルを説明するために、箱ひげ図、ヒストグラム、およびその他のグラフィック表示も生成されます。 説明的な情報は、介入をテストすることを目的とした将来の試験を知らせるために使用されます。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年6月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2015-0735 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2018-01136 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R56HL128705 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理