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Tu Salud Si Cuenta ラテン系家族の身体活動と健康的な食事の増加への介入

2026年4月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta!身体活動と健康的な食事を増やすためにラテン系の家族の夫婦に手を差し伸べる

この試験では、健康的な行動を奨励するプログラム (Tu Salud Si Cuenta) が、ラテン系アメリカ人家族の身体活動と健康的な食生活を向上させるためにどのように機能するかを研究しています。 身体活動と健康的な食生活を改善することは、がん関連疾患の予防に役立ち、ラテン系アメリカ人の家族の生活の質を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

主な目的:

I. 家庭環境と現在の行動を評価し、家族の状況の中で健康的な食事と身体活動 (PA) の認識された決定要因を特定するために、大人のラテン系家族のペアで形成的研究を実施します。

Ⅱ. 「Tu Salud Si Cuenta」(TSSC) 介入を適応させて、身体活動 (PA) の増加と成人のラテン系家族の 2 人組 (TSSC-Family) の間での健康的な食事に焦点を当てます。

III.大人のラティーノ家族のペアで、介入の内容、資料、および手順の受容性を評価します。

概要:

FORMATIVE RESEARCH: 介入を適応させるために、参加者は研究スタッフによって実施される 3 時間以上の没入型評価を受け、家庭の食事と PA 環境、客観的および自己報告された PA、栄養摂取量、人口統計学、および関連する心理社会的措置の検査が含まれます。 参加者は、最大 7 日間身体活動を測定するために加速度計デバイスを着用し、1.5 時間以上の詳細なインタビューに参加するようにも指示されています。

事前テスト: 参加者は、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によって 1.5 時間にわたって参加者の自宅で配信される 2 つの TSSC 介入セッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 自己申告のヒスパニック系/ラテン系民族
  2. 年齢 18 ~ 65 歳
  3. 英語またはスペイン語を話す
  4. 低から中程度のPAに物理的に従事できる
  5. 果物や野菜を 1 日 5 サービング未満しか食べない
  6. ガルフトン、イースト エンド/マグノリア、またはニア ノースサイドのヒューストン地区、または隣接地区の有効な自宅住所
  7. 勤務先電話番号

除外基準:

1) 研究期間中のいずれかの時点での妊娠、または研究期間中に妊娠を検討している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予防(TSSC介入)
参加者は、訓練を受けた CHW によって参加者の自宅で 1.5 時間にわたって提供される 2 つの TSSC 介入セッションを受けます。
TSSC介入セッションを受ける
TSSC介入セッションを受ける
他の名前:
  • 行動条件付け療法
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動修正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートとインタビューによって決定された、健康的な食事と身体活動 (PA) の認知された決定要因の特定
時間枠:2年まで
適切な要約統計量は、適切な場合、対応するリベラル (つまり 80%) 信頼区間と共に、連続変数とカテゴリ変数について計算されます。 サンプルを説明するために、箱ひげ図、ヒストグラム、およびその他のグラフィック表示も生成されます。 説明的な情報は、介入をテストすることを目的とした将来の試験を知らせるために使用されます。
2年まで
「Tu Salud Si Cuenta」(TSSC/Your Health Matters!) 介入を評価して適応させる
時間枠:2年まで
形成的研究段階の結果は、TSSC の介入を適応させて、2 者間の協力と支援に焦点を当てます。 一般に、TSSC-Family は、TSSC カリキュラム (Fitness for Life and Nutritious Eating) を提供するコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による 6 か月間の家庭訪問を含む 6 か月間の介入として提案されています。 -指示的な動機付けのテクニック。 参加者は、自己監視、目標設定、問題解決、再発防止などの標準的な行動スキルについて指導を受けます。
2年まで
介入の内容、資料、および手順の受容性を評価する
時間枠:2年まで
適切な要約統計量は、適切な場合、対応するリベラル (つまり 80%) 信頼区間と共に、連続変数とカテゴリ変数について計算されます。 サンプルを説明するために、箱ひげ図、ヒストグラム、およびその他のグラフィック表示も生成されます。 説明的な情報は、介入をテストすることを目的とした将来の試験を知らせるために使用されます。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月10日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0735 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2018-01136 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R56HL128705 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行動的食事介入の臨床試験

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