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mtDNAと胚代謝

2017年7月7日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

定義：ミトコンドリア値の評価と、胚代謝およびミトコンドリア恒常性との関係。

本研究の目的は、胚移植前にヒト胚の染色体含有量を分析したときに生成されるミトコンドリア DNA コピー数の値が、ミトコンドリアの実際の数およびヒト胚のエネルギー要件と相関するかどうかを研究することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

着床前遺伝子検査中にヒト胚盤胞からの栄養外胚葉細胞を分析する可能性は、栄養膜細胞の染色体構成を分析するだけでなく、拡張により、ある程度の不確実性を伴わずに内細胞細胞塊の染色体含有量を推測する機会を提供します。そして胚全体。しかし、mtDNA の内容など、細胞生理学に関連する他の興味深い側面を分析しています。

ミトコンドリアのコピー数には、同じコホートの卵母細胞と異なる患者の卵母細胞との間で大きな変動があります。 ｍｔＤＮＡ含有量のこの初期数は、卵母細胞が受精し、胚盤胞段階を達成する能力と相関していると考えられている。 与えられた卵母細胞が持つ mtDNA の初期濃度がどうであれ、胚発生に沿って割球の数に均等に分離すると予想されるため、娘細胞あたりの mtDNA コピー数は一時的に減少し、胚盤胞段階で最小になります。 ヒトを含むさまざまな哺乳類種での研究では、mtDNA の複製は桑実胚の段階の前には起こらないことが示されているため、卵母細胞のミトコンドリアの内容は、着床が起こる前に胚の発達を維持するのに十分であるはずです。

ミトコンドリア DNA の正味量は、酸素消費量の増加と一致する胚盤胞段階で指数関数的に増加します。 mtDNA のコピー数は TE 細胞と比較して ICM の方が高いにもかかわらず、中程度および高活性のミトコンドリアの割合は TE 細胞の方が高くなっています。 これは、栄養外胚葉細胞におけるミトコンドリアの形態学的変化とも一致し、ミトコンドリアははるかに細長く、マトリックス電極が少なく、クリステが多く、ICM では丸みを帯び、電極が多くなります。

本研究の目的は、ミトコンドリア DNA コピー数と、胚盤胞内のミトコンドリアの実際の数、およびヒト胚盤胞の代謝ニーズと ATP 生産の両方の間に相関関係が存在するかどうかを分析することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
171

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46015
        • 募集
        • Maria Jose DeLosSantos
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Jose Delossantos, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5日～5日 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PGT-A を受けており、分析に利用できる女性由来の胚盤胞 )

説明

胚盤胞がPGT-Aを受け、研究に適格となる女性の包含基準：

  • > 38歳
  • 精子数： > 200万精子/ml
  • 回収された卵母細胞 > 4 個の卵母細胞 MII
  • 胞状卵胞 (AFC: ≥4)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
異数性ミトコンドリア
ミトコンドリア DNA 含有量と代謝パラメーター
他の：ミトコンドリア DNA 含有量と代謝パラメーター
ミトコンドリア DNA 含有量と代謝パラメーターの相関関係を分析します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリアDNA含有量とミトコンドリア数の相関、ミトコンドリアDNA含有量と代謝回転の相関
時間枠：各胚は、評価に平均1週間かかります
各変数間の相関指数
各胚は、評価に平均1週間かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Igenomix

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月30日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1606-VLC-047-MD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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