携帯電話による視力検査アプリ
Peek Acuity アプリケーションを使用した視力評価は、クリニックの標準検査とどのように比較されますか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
現在の推奨事項では、子供たちはできるだけ早く視力スクリーニングを開始し、ほとんどの子供は3歳で視力検査が可能になりますが、一部の子供は4歳になるまで協力できない可能性があります。 視力検査は学校や小児科診療所で標準的に行われていますが、検査の特異性には疑問があります。 地域のスクリーニング検査の多くは時代遅れで欠陥のある方法に依存しており、すべての子どもの視力を正確に把握できない可能性があります。 これらの視力スクリーニングに不合格となった多くの子供たちは、実際の視力障害がないのに眼科クリニックに紹介されるため、より正確でありながらアクセスしやすく、コスト効率が高く、実行可能な視力スクリーニング検査が必要です。 解決策の 1 つは、Peek Acuity と呼ばれる、視力を評価するために設計されたスマートフォン アプリケーションです。 このアプリケーションは Android オペレーティング システムで利用でき、Google Play ストアから無料ベータ版としてダウンロードできます。 短いチュートリアルでは、ユーザーにアプリケーションの使い方を説明します。 このアプリケーションは、0、90、180、270 度の 4 つの位置に 1 つの文字「E」を表示します (ローリング「E」)。英語の理解は必要ありません。 患者は「E」の腕の方向を指すように指示されます。 検査者は、患者が指した方向に画面をスワイプして応答を記録します。 このアプリケーションは回答を使用して視力を計算し、通常の検査は 2 分以内に完了します。
ある研究では、Peek Acuity の視覚評価は、55 歳以上の患者を対象に眼科クリニックによって決定されたものと同等であることが示されています。 この研究では、ピーク Acuity が効率的であり、標準的なスネレン視力検査表を使用した場合の平均検査時間は 82 秒であるのに対し、77 秒であることもわかりました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke UMC
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意する能力があり、喜んで同意する
- 3歳以上18歳未満
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 18歳以上
- 3歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ピーク視力スクリーニング
携帯電話の視力検査用アプリです。
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携帯電話の視力検査アプリ
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アクティブコンパレータ:標準視覚スクリーニング
デューク大学アイセンターで実施される標準視力スクリーニングはゴールドスタンダードとみなされています。
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デューク大学アイセンターで実施された視覚スクリーニング検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準検査によるスクリーニングの感度と、さらなる医療管理への紹介のためのピーク視力の感度
時間枠:訪問 1 (最長 30 分)
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標準検査で視覚障害が陽性と診断された子供は、真の陽性とみなされます。 Peek Acuity アプリケーションによって識別されなかった真陽性は偽陰性とみなされます。
感度は、真陽性の母集団を真陽性と偽陰性の合計で割って計算されます。
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訪問 1 (最長 30 分)
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標準検査によるスクリーニングの特異性と、さらなる医療管理への参照のためのピーク視力の比較
時間枠:訪問 1 (最長 30 分)
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標準検査で視覚障害が陰性と判定された子供は、真陰性とみなされます。 Peek Acuity アプリケーションで識別されなかった真の陰性は偽陽性とみなされます。
特異度は、真陰性の母集団を真陰性と偽陽性の合計で割ることによって計算されます。
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訪問 1 (最長 30 分)
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標準検査によるスクリーニングの精度と、さらなる医療管理への参照のためのピーク視力の比較
時間枠:訪問1(最長30分)
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Peek Acuity によって決定された視力スコアは、標準試験のスコアが許容値である精度を決定するために標準試験のスコアと比較されます。
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訪問1(最長30分)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準検査とPeek Acuityによるスクリーニングの効率化
時間枠:訪問1(最長30分)
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標準試験と Peek Acuity の平均試験時間を比較する
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訪問1(最長30分)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Sarah K Jones、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simons K. Preschool vision screening: rationale, methodology and outcome. Surv Ophthalmol. 1996 Jul-Aug;41(1):3-30. doi: 10.1016/s0039-6257(97)81990-x.
- Bastawrous A, Rono HK, Livingstone IA, Weiss HA, Jordan S, Kuper H, Burton MJ. Development and Validation of a Smartphone-Based Visual Acuity Test (Peek Acuity) for Clinical Practice and Community-Based Fieldwork. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):930-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1468. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 Sep;133(9):1096.
- Barry JC, Konig HH. Test characteristics of orthoptic screening examination in 3 year old kindergarten children. Br J Ophthalmol. 2003 Jul;87(7):909-16. doi: 10.1136/bjo.87.7.909. Erratum In: Br J Ophthalmol. 2003 Sep;87(9):1196.
- Miller JM, Dobson V, Harvey EM, Sherrill DL. Cost-efficient vision screening for astigmatism in native american preschool children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3756-63. doi: 10.1167/iovs.02-0970.
- Anstice N, Spink J, Abdul-Rahman A. Review of preschool vision screening referrals in South Auckland, New Zealand. Clin Exp Optom. 2012 Jul;95(4):442-8. doi: 10.1111/j.1444-0938.2012.00713.x. Epub 2012 Apr 17.
- Schmucker C, Grosselfinger R, Riemsma R, Antes G, Lange S, Lagreze W, Kleijnen J. Diagnostic accuracy of vision screening tests for the detection of amblyopia and its risk factors: a systematic review. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 Nov;247(11):1441-54. doi: 10.1007/s00417-009-1150-2. Epub 2009 Aug 11.
- Alexander P, Rahi JS, Hingorani M. Provision and cost of children's and young people's eye services in the UK: findings from a single primary care trust. Br J Ophthalmol. 2009 May;93(5):645-9. doi: 10.1136/bjo.2008.149203. Epub 2008 Dec 19.
- Joish VN, Malone DC, Miller JM. A cost-benefit analysis of vision screening methods for preschoolers and school-age children. J AAPOS. 2003 Aug;7(4):283-90. doi: 10.1016/s1091-8531(03)00116-2.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine Section on Ophthalmology; American Association of Certified Orthoptists; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Academy of Ophthalmology. Eye examination in infants, children, and young adults by pediatricians: organizational principles to guide and define the child health care system and/or improve the health of all children. Ophthalmology. 2003 Apr;110(4):860-5. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00414-7.
- Zhao L, Stinnett SS, Prakalapakorn SG. Visual Acuity Assessment and Vision Screening Using a Novel Smartphone Application. J Pediatr. 2019 Oct;213:203-210.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.021. Epub 2019 Jul 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00083577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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