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携帯電話による視力検査アプリ

2019年6月27日 更新者：Duke University

Peek Acuity アプリケーションを使用した視力評価は、クリニックの標準検査とどのように比較されますか?

この研究の目的は、3 歳から 18 歳未満の就学前および学齢期の子供たちの Peek Acuity (視力をチェックするための携帯電話アプリケーション) で評価された視力が、米国の標準視力検査とどのように比較されるかを評価することです (1)。眼科クリニック、および (2) 眼科検査への紹介を必要とする眼の異常のスクリーニング検査として実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の推奨事項では、子供たちはできるだけ早く視力スクリーニングを開始し、ほとんどの子供は3歳で視力検査が可能になりますが、一部の子供は4歳になるまで協力できない可能性があります。 視力検査は学校や小児科診療所で標準的に行われていますが、検査の特異性には疑問があります。 地域のスクリーニング検査の多くは時代遅れで欠陥のある方法に依存しており、すべての子どもの視力を正確に把握できない可能性があります。 これらの視力スクリーニングに不合格となった多くの子供たちは、実際の視力障害がないのに眼科クリニックに紹介されるため、より正確でありながらアクセスしやすく、コスト効率が高く、実行可能な視力スクリーニング検査が必要です。 解決策の 1 つは、Peek Acuity と呼ばれる、視力を評価するために設計されたスマートフォン アプリケーションです。 このアプリケーションは Android オペレーティング システムで利用でき、Google Play ストアから無料ベータ版としてダウンロードできます。 短いチュートリアルでは、ユーザーにアプリケーションの使い方を説明します。 このアプリケーションは、0、90、180、270 度の 4 つの位置に 1 つの文字「E」を表示します (ローリング「E」)。英語の理解は必要ありません。 患者は「E」の腕の方向を指すように指示されます。 検査者は、患者が指した方向に画面をスワイプして応答を記録します。 このアプリケーションは回答を使用して視力を計算し、通常の検査は 2 分以内に完了します。

ある研究では、Peek Acuity の視覚評価は、55 歳以上の患者を対象に眼科クリニックによって決定されたものと同等であることが示されています。 この研究では、ピーク Acuity が効率的であり、標準的なスネレン視力検査表を使用した場合の平均検査時間は 82 秒であるのに対し、77 秒であることもわかりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke UMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意する能力があり、喜んで同意する
  • 3歳以上18歳未満

除外基準:

  • 同意できない、または同意したくない
  • 18歳以上
  • 3歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピーク視力スクリーニング
携帯電話の視力検査用アプリです。
他の：ピークの鋭さ
携帯電話の視力検査アプリ
アクティブコンパレータ：標準視覚スクリーニング
デューク大学アイセンターで実施される標準視力スクリーニングはゴールドスタンダードとみなされています。
他の：標準視覚スクリーニング
デューク大学アイセンターで実施された視覚スクリーニング検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準検査によるスクリーニングの感度と、さらなる医療管理への紹介のためのピーク視力の感度
時間枠：訪問 1 (最長 30 分)
標準検査で視覚障害が陽性と診断された子供は、真の陽性とみなされます。 Peek Acuity アプリケーションによって識別されなかった真陽性は偽陰性とみなされます。 感度は、真陽性の母集団を真陽性と偽陰性の合計で割って計算されます。
訪問 1 (最長 30 分)
標準検査によるスクリーニングの特異性と、さらなる医療管理への参照のためのピーク視力の比較
時間枠：訪問 1 (最長 30 分)
標準検査で視覚障害が陰性と判定された子供は、真陰性とみなされます。 Peek Acuity アプリケーションで識別されなかった真の陰性は偽陽性とみなされます。 特異度は、真陰性の母集団を真陰性と偽陽性の合計で割ることによって計算されます。
訪問 1 (最長 30 分)
標準検査によるスクリーニングの精度と、さらなる医療管理への参照のためのピーク視力の比較
時間枠：訪問1(最長30分)
Peek Acuity によって決定された視力スコアは、標準試験のスコアが許容値である精度を決定するために標準試験のスコアと比較されます。
訪問1(最長30分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準検査とPeek Acuityによるスクリーニングの効率化
時間枠：訪問1(最長30分)
標準試験と Peek Acuity の平均試験時間を比較する
訪問1(最長30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • スタディディレクター：Sarah K Jones、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月25日

一次修了 (実際)

2017年12月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月27日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00083577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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