血管新生加齢黄斑変性症（AMD）患者における AS101 1% 経口液剤の安全性と有効性

包含基準:

1. -患者は片目または両目でAMDからCNVと診断され、1つまたは2つの研究目で抗VEGF治療の対象となります。
2. 患者は50歳以上です。
3. 患者は、同じ種類の抗 VEGF 硝子体内注射を少なくとも 3 回連続して受け、研究眼にラニビズマブ (ルセンティス) またはベバシズマブ (アバスチン) を投与され、OCT 検査で見られるように、1 日目に網膜下または網膜内液を有する。
4. -患者は、研究のためにIRBが承認したインフォームドコンセント文書を理解し、署名する必要があります。
5. -患者は、研究の目で少なくとも20/200のBCVAを持っている必要があります。
6. 可能性は低いですが、出産の可能性のある女性患者は、妊娠中または授乳中であってはならず、研究を通じて血清妊娠検査を受ける意思がある必要があります。 閉経後の女性は、出産の可能性を考慮しないために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
7. -出産の可能性のある女性患者と子供を父親にすることができる男性患者の両方が、許容される避妊方法（ホルモンやコンドームなど）を持っている必要があります（または持っているパートナーがいます） 研究の過程を通して、および最後の研究の4週間後薬の投与。
8. -患者は研究手順を進んで順守できる必要があります。

除外基準:

1. 患者は、研究眼において網膜血管腫増殖の証拠を示す。
2. -患者は、研究眼に網膜 - 脈絡膜吻合があります。
3. -患者は、ベルテポルフィン、経瞳孔温熱療法、レーザー光凝固、外部ビーム放射線療法、またはその他の局所治療（黄斑下手術など）による研究眼のCNVの治療歴があります。
4. -患者は、登録前の12週間の任意の時点で、全身、眼周囲、または眼内ステロイドの使用歴があります。
5. -患者は角膜融解、壊死性角膜炎/強膜炎、感染性病因の強膜炎、または差し迫った視力喪失を患っています。
6. -患者は、定義された効果的な医療レジメンが示されている1つ以上の外眼器官系で、重篤または潜在的に致命的な制御されていない活動性疾患の証拠を伴う既知の基礎となる全身性疾患を持っています。
7. -患者は活動性肺結核または活動性ウイルス性肝炎を患っています。
8. 患者は重大な活動性感染症を患っています。
9. -患者は、CTCAE v4.0による軽度（グレード2）を超える重大な腎機能障害または肝機能障害、または薬や食事によって制御されていない高コレステロール血症を患っています。
10. 妊娠中または授乳中の患者。
11. -患者は過去2年以内に非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の病歴があります。
12. -患者は、免疫抑制治療を必要とする自己免疫全身性疾患を患っているか、患者を免疫不全にする他の病状を患っています。
13. -患者は過去 6 週間以内に生ワクチンを接種されました。
14. -患者は、どちらかの眼に重大な眼または眼周囲の炎症または感染があります。
15. -患者は、研究眼に活動性または非活動性のトキソプラズマ症の存在を持っています。

16. -患者は研究中に手術を予定されています。

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