「高度催吐性化学療法（HEC）を受けている小児および青年における化学療法による悪心および嘔吐の予防のためのオランザピン」 (PRaCTiCE)

化学療法による吐き気と嘔吐 (CINV) は、がん治療の最も悲惨な毒性の 1 つです。 催吐性が高い化学療法（HEC）を使用した場合、最大 90% 発生する可能性があります。 さまざまな理由から、CINV を効果的に管理することが重要です。 急性期の嘔吐は、遅発期の嘔吐につながる可能性があります。 それは、さらなる治療に対するコンプライアンスの低下を引き起こします。 生活の質が損なわれます。 吐き気/嘔吐は、治療するより予防する方が簡単です。 CINV の予防戦略は改善されましたが、依然として重大な問題です。 新しい薬が探索され、研究されました。 完全奏効率は、中枢神経系の複数の神経伝達物質を遮断する FDA 承認の抗精神病薬であるオランザピンの使用によってさらに増加し​​ました。

オランザピンは、CINV の予防における安全性と有効性について、成人を対象とした複数のランダム化試験で研究されています。 高度および中程度の催吐性化学療法を受けている患者における CINV の予防に対するオランザピンの優位性は、さまざまな RCT で実証されています。 オランザピンは、成人の CINV の予防に承認されています。

残念ながら、HEC を受けている小児における CINV 予防に対するオランザピンの有効性を示す大規模なランダム化試験はありません。 成人の腫瘍学患者で報告されたオランザピンの肯定的な経験により、一部の小児科医は、化学療法を受けている個々の子供にオランザピンを処方するようになりました. オランザピンは、小児および青年の統合失調症および双極性障害の治療に頻繁に使用されます。 さまざまな研究で小児におけるオランザピンの安全性が実証されていますが、小児および青年における CINV の予防に対するオランザピンの有効性に関するデータは限られています。 CINV の予防に対するオランザピンの安全性と有効性を説明する小規模な研究が多数あります。 ただし、大規模なランダム化試験はありません。 オランザピンは一般的な形で入手でき、高価な薬ではありません。 したがって、無作為化試験を実施して、小児集団における CINV の予防のためのオランザピンの有効性を調べたいと考えています。