感情と心臓の健康の研究: フェーズ III (REACH III)

研究者らは、心不全患者に適応した新しいPPベースの健康行動介入の実施に焦点を当てた研究を提案している。 MGH 入院病棟、MGH ハートセンター、および MGH プライマリケアクリニックの外来患者がこの研究の参加者ソースとして機能し、HF と診断された患者が潜在的な参加者として機能します。 研究者らは60人のHF患者を登録し、12週間のPPベースの健康行動介入に参加する予定だ。

このプロジェクトでは、研究者は次のことを実行したいと考えています。

1. 軽度から中等度の心不全患者（N=60）を対象とした 3 群ランダム化対照パイロット試験で、PP 演習と体系的な目標設定を利用した、電話による 12 週間の健康行動介入をテストします。
2. この最適化された介入が HF 患者の小さなコホートで実行可能かどうかを判断します。
3. 動機付け面接（MI）に基づく教育条件と通常の治療（TAU）と比較して、関心のある結果（心理的健康、機能、健康行動遵守など）に対する介入の潜在的な利点を探ります。

登録された参加者に関するベースライン情報は、母集団の特性評価に必要な患者、医療提供者、および電子医療記録から取得されます。 この情報には、病歴 (以前の急性冠症候群、冠動脈疾患、冠動脈バイパス移植、うっ血性心不全、高血圧、糖尿病、高脂血症、現在の喫煙の病歴)、現在の医学的変数 (腎機能、左心室駆出) に関するデータが含まれます。割合、NYHA クラス）、薬剤、および社会人口統計データ（年齢、性別、人種/民族、一人暮らし）。

参加者は 2 回の直接訪問を受け、その間に研究スタッフと直接面談します (または、希望する場合は電話で)。 最初の訪問では、心理的、身体的な健康と機能に関するアンケートに答え、ベースラインの身体活動を測定するために加速度計を 1 週間装着するよう求められます。 2 回目の対面訪問では、(1) PP ベースの健康行動介入、(2) MI ベースの教育条件、または (3) TAU を受けるようにランダムに割り当てられます。 TAU グループの参加者は追加の介入は受けませんが、12 週目と 24 週目にフォローアップの電話連絡を完了します。

無作為化の後、2 つの治療グループの参加者には、毎週の演習を含む治療状態に対応する治療マニュアルと、心不全とともに生きる方法を学ぶガイドのコピーが提供されます。 適切な介入が導入され、最初の演習が割り当てられます。 最後に、両方の治療グループの参加者は、研究期間中に使用する個人用歩数計を受け取ります。

2 回目の直接訪問の後、PP ベースの介入グループと MI ベースの対照条件グループの参加者は、研究トレーナーとの週 12 回の 30 ～ 45 分の電話セッションを完了します。 電話セッションには主に、前週のセッション内容の復習と、次週の演習/課題の理論的根拠と課題についてのディスカッションが含まれます。

12 週目と 24 週目に、研究スタッフのメンバーが参加者に電話をかけて、ベースライン時に実施された自己申告アンケートを再度回答するよう依頼します。 これら 2 つの時点で、参加者は身体活動を測定するためにさらに 7 日間加速度計を装着することも求められます。