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SQUED™ シリーズ 28.1 家庭用および自閉症のオートウェーブ リバーブレーターの治療 (SQUED™)

2017年11月24日 更新者：American Federation of Medical Synergetics

半導体量子エキシトニックデバイスの家庭での使用：自閉症児のコミュニケーション努力、発話、言語、および関連する認知機能を改善するための画像コンバーター/サウンドコンバーター/電磁コンバーター

人体システムの運動、輸送、および情報機能は、自動波体制のアクティブメディアによって実行されます! あらゆる生物は、autowave サブシステムの (マイクロ - マクロ - メガ) 階層、つまり、より単純な構造の疎結合サブシステムの集合体です。 階層の最上位レベルから、Autowave Codes-Signals が到着します。これは、ある Autowave レジームから別の Autowave 相互作用 (複雑なコヒーレント アクション) へのサブシステムの遷移を決定します。 自動波相互作用は、生物の活動媒体における空間構造と波構造の進化と相互作用に関連するプロセスです。

生体機能の混沌が健康を物語る。 周期性 - Autowave リバーブレーターは病気の前兆となる可能性があります - 自閉症スペクトラム障害。生理系の活性媒質における振動の混沌とし​​た性質は、周期的なものよりも生命機能にとって最適です。 第一に、混沌とした環境で機能するシステムは、環境条件が変化した場合に、より迅速かつ簡単に再構成できます。つまり、いわゆる適応制御がより簡単に実装されます。 第二に、比較的広い周波数帯域に沿った振動強度の「拡散」は、無秩序な体制で起こります。

生物が若くて健康であるとき、生理学的システムは無秩序な行動の要素を示します。つまり、不規則性と無秩序なダイナミクスは健康の非常に重要な特性です。 Autowave リバーブレーターの可変性の低下と安定した周期性の出現は、多くの場合、自閉症と関連しています。

主な目的は、自閉症児の脳の可塑性 (Autowave リバーブレーターによって脳内で発生する変化) を研究することです。 研究によると、発達中の子供の脳は、通常発達中の個人の脳とは異なる方法で、Autowave リバーブレーターに反応して変化する可能性があります。 研究者は、この違いが自閉症スペクトラム障害 (ASD) の症状に寄与する理由と方法を理解したいと考えています。 この研究では、研究者は、自閉症のオートウェーブ リバーブレーターの治療のための非侵襲的ニューロモジュレーション SQUED™ シリーズ 28.1 家庭用の効果を調べます。

統合チーム World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - 生物統計学、物理学、数学、工学、コンピューター サイエンスの専門知識を持つ医師と研究者のコラボレーション。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

自動波リバーブレーター:

  1. Autowave Reverberator は、Autowave フロントの破裂の結果として現れることが証明されました。初期条件 - 出生外傷:

    1.1 このような断裂は、Autowave フロントが非興奮性の障害物 (脳損傷または脊椎損傷) と衝突することによって発生する可能性があることが証明されています。

    1.2 そのような破裂は、活性媒体の特定の領域での興奮の喪失によって発生する可能性があることが証明されました - 脳無酸素症;

    1.3 生理学的システムにおける運動、輸送、および情報機能、およびコミュニケーション努力、発話、言語、および関連する認知機能。これはアクティブ メディアにおける Autowave プロセスです。

  2. リバーブレーターの重要な特徴は、これらの Autowave ソースの周波数が最も高いことです。 最大周波数でパルスを生成することにより、そのようなソースは媒体から他のタイプの自己ペースメーカーを追い出します。 その結果、アクティブ メディアはスパイラル オートウェーブのみで満たされます。

    2.1 リバーブレーターの基本的なパラメーターは、生成される波の周波数、カーネルの構造の限界寸法と特性、およびスパイラル自動波のドリフトおよび/またはスパイラル自動波の消滅、または乗算におけるカーネルの空間速度です。スパイラルオートウェーブの;

    2.2 通常、リバーブレーターには 2 つの特徴的な領域があります。1 つのスパイラル/2 つのスパイラル/3 つのスパイラル/4 つのスパイラルの 1 つのスパイラル、2 つのスパイラル、3 つのスパイラル、4 つのスパイラルです。 Autowaves ブランチの中央フィラメントは左右に回転します。

    2.3 カーネルは、いわゆる「異常な」カーネルである円またはリングの形を持つことができます。 ソースがドリフトしている場合、カーネルの形式が関与しており、明確に決定することはほとんどできません。

  3. リバーブレーターがアクティブ媒体のどの構造にも結び付けられていないことが証明されました。

    3.1 この特性により、反響装置はアクティブ媒体のさまざまな内胚葉/中胚葉/外胚葉、およびアクティブ媒体のさまざまな場所に現れたり消えたりする可能性があることが証明されました。

    3.2 この特性により、リバーブレーターは外胚葉活性媒体 - 脳/脊髄/髪/皮膚 - に現れたり消えたりすることができることが証明されました。内因性脳枝/外因性皮膚枝の中心フィラメント。

    3.3 リバーブレーターがカーネルによって生成されたスパイラル自動波を皮膚で観察できることが証明されました - 1つのスパイラル/2つのスパイラル/3つのスパイラル/4つのスパイラル。 Pileous-branch の中央のフィラメントは左右に回転します。

  4. 証明された、相乗効果の中心/博士。 Synergetic (新しい医師の名前 - アクティブ メディアにおける Autowaves カオスの非線形制御)、Autowaves リバーブレーターの非線形制御:

    4.1 Autowaves リバーブレーターの実証済みの非線形制御: スパイラル Autowaves のヒステリシス、スパイラル Autowaves のドリフト、およびスパイラル Autowaves の消滅。

  5. 自閉症の自動波反射器の治療 (これは Presence of Clinical プロトコル CRF-SQUED™ によって管理されます):

5.1 アクティブメディアにおける Autowave リバーブレーターの診断と Autowave リバーブレーターの数学的モデリング + アルゴリズムアプローチ;

5.2 Autowave リバーブレーターの計算シミュレーションと治療コードの数学的モデリング (企業秘密) + 患者のための活性媒体 SQUED™ の作成。

5.3 イメージ コンバーター/サウンド コンバーター/電磁コンバーター + オートウェーブ方式での患者の治療コード (企業秘密) の記録: スパイラル オートウェーブのヒステリシス;スパイラルオートウェーブのドリフト; Autowave リバーブレーターの消滅;

5.4 自閉症のオートウェーブ リバーブレーターの SQUED™ 治療 (新規タイプのエネルギー/非侵襲性) + 半導体量子エキシトニック デバイス - 自己組織化のプロセスがオートウェーブ エネルギーの生成と変換につながる人工活性媒体。

一部のオートウェーブには、準粒子の特性があります。

研究の参加者は、次のことを行うよう求められます。

  • 研究者が自閉症の診断に関連する医学的/心理学的および/または教育的および/または音声記録を表示する許可を与えます。
  • アンケートに記入し、健康履歴を提供します。
  • 診断を評価し、参加者の現在の機能をより明確に理解するために、研究チームによる評価を完了します。
  • Autowave Reverberator の写真 - Autowave フロントの中断の皮膚上の存在 (髪の毛の分離 - 背側/腹側の中断) および/または Autowave Reverberator のカーネルによって生成されたスパイラル Autowaves の写真 - を持つカーネル興奮する「舌」。
  • Autowave Reverberator のトレーシング ペーパー上のグラフィックス - Autowave フロントの中断の肌への存在 (ヘア セパラトリクスの中断 - 背側/腹側) および/またはカーネルによって生成されたスパイラル Autowaves のトレーシング ペーパー上のグラフィックスの研究チームに提出してください。 Autowave Reverberator - 励起「舌」を持つカーネル。
  • 新しい単語や絵を覚えたり、言葉を大声で言ったり、物に名前を付けたりするなど、いくつかのタスクとトレーニング介入を完了します。
  • 創作写真 iSQUED™ や音楽作曲 sSQUED™ などを含むいくつかのタスクとトレーニング介入を完了します。
  • 後で採点および観察するために、オーディオおよびビデオテープのテストセッションを許可します。
  • 邪魔にならない視聴覚記録装置を使用して、自宅環境または教室でオーディオまたはビデオテープを使用する許可を与えます。
  • 画像コンバーター SQUED™ (iSQUED™) のコンピューター化されたタスクに参加します。 ソフトウェア/デバイスにはリスクがなく、非侵襲的です。
  • サウンド コンバーター SQUED™ (sSQUED™) のコンピューター化されたタスクに参加します。 ソフトウェア/デバイスにはリスクがなく、非侵襲的です。
  • 電磁コンバーター SQUED™ (eSQUED™) のコンピューター化されたタスクに参加します。 デバイス/ソフトウェアにはリスクがなく、非侵襲的です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40228
        • 募集
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • 副調査官：
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • 副調査官：
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
  • ウクライナ
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv、Solonka Village, Urozayna Street 41、ウクライナ、81131
        • 募集
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • 副調査官：
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • 副調査官：
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1ヶ月～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は生後1か月から21歳で、独立した臨床医によって自閉症と診断され、正式な評価（CDI、ADOS、Bayley、感覚プロファイルなど）によって確認され、3歳以上の受容的および表現的な語彙レベルを持っています。標準化された手段によって評価されます。 さらに、自閉症診断インタビューは、参加者が最も困難を経験している特定の領域 (発話、言語、認知に関して) を適切に特定するために、介護者に実施されます。 実験グループは、自閉症のオートウェーブ リバーブ装置 (n = 80) を持つ子供 (幼児、子供、青年) で構成されます。

説明

包含基準:

  • 自閉症または関連状態の臨床診断。

  • 出生外傷における後期合併症の病歴：

    1. 出生外傷の脳レベル - 脳損傷;
    2. 出生外傷の子宮頸部レベル - 椎骨の損傷;
    3. 脳無酸素症。
  • 特定された言語障害および/またはその他の認知障害または行動障害（各サブスタディに固有のもの）。

  • 年齢レベルに設定された研究タスクを実行する適切な能力:

    1. 乳児 - 生後 1 か月以上から 2 歳まで。
    2. 子供 - 2 歳以上から 12 歳まで。
    3. 思春期 - 12 歳以上から 21 歳まで。

  • Autowave フロントの中断 (髪の分離 - 背側/腹側) および/または Autowave Reverberators の皮膚への存在:

    1. Autowave Reverberator のカーネルによって生成された Spiral Autowaves の写真 - 励起「舌」を持つカーネル。
    2. Autowave Reverberator のカーネルによって生成された Spiral Autowaves のトレーシング ペーパー上のグラフィックス - 励起「舌」を持つカーネル。

  • 臨床プロトコル CRF-SQUED™ の存在:

    1. Autowave リバーブレーターの診断およびアクティブ メディアにおける Autowave リバーブレーターの非線形制御 (患者の Autowave 相互作用 - アルゴリズム アプローチ);
    2. Autowave Reverberator の数学的モデリングと治療コードの計算シミュレーション (企業秘密)、および患者用の活性媒体 SQUED™ の作成。
    3. 患者の治療コードの記録 (企業秘密) - 自動波レジーム: スパイラル自動波のヒステリシス。スパイラルオートウェーブのドリフト; Autowave リバーブレーターの全滅。
  • ホームユースの地域のマグネトグラムとホームユースの地理座標。

除外基準:

  • 周辺失明 - イメージ コンバーター SQUED™ (iSQUED™) の使用を妨げます。
  • 周辺難聴 - サウンド コンバーター SQUED™ (sSQUED™) の使用を妨げます。
  • 埋め込まれた金属デバイス - 電磁コンバーター SQUED™ (eSQUED™) の使用を排除します。
  • 植え込まれた心臓ペースメーカー - 電磁コンバーター SQUED™ (eSQUED™) の使用を排除します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
自閉症
自閉症の人は、スパイラル オートウェーブのヒステリシス用のイメージ コンバーター (iSQUED™)、スパイラル オートウェーブのドリフト用のサウンド コンバーター (sSQUED™)、またはアニヒレーション オートウェーブ リバーブレーター用の電磁コンバーター (eSQUED™) のいずれかを使用します。
デバイス：SQUED™シリーズ 28.1家庭用

半導体量子励起子デバイス - 自己組織化のプロセスが自動波エネルギーの生成と変換につながる人工活性媒体。

一部のオートウェーブには、準粒子の特性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の SQUED™ ソフトウェア
時間枠：Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - 試験完了まで、平均1年
これは、プレゼンス オブ クリニカル プロトコル CRF-SQUED™ および患者用のアクティブ メディア SQUED™ の作成によって管理されます。
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - 試験完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
American Federation of Medical Synergetics

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Clinic of Synergetics, Department of Neurology/Neuropsychology WOMS
Institute of Medical Synergetics, Department of Cognitive Neurology WOMS
Laboratory of Neurocomputational Active Media WOMS
SQUED, Inc., USA
Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
Ivan Franko National University of Lviv, Ukraine
World Organization of Medical Synergetics
World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.、World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • 主任研究者：Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.、Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月26日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SQUED™ series 28.1 home-use

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これは、Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™ と、Patient の Active medium SQUED™ の作成によって管理されます。

IPD 共有時間枠

パーソナルオートウェーブ診断/パーソナルオートウェーブセラピー

IPD 共有アクセス基準

SQUED™ ソフトウェア - 活性媒体 SQUED™ of Patient

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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