概念実証、無作為化された 3 か月間の研究で、銅と 5、20、または 40 μg のウリプリスタル アセテート (UPA) の 1 日用量を送達する 3 つの避妊子宮内システムの効果を評価します。

包含基準:

• 妊娠可能年齢（21～38歳）の健康な女性
• -被験者が不妊手術を受けたか、または被験者が一夫一婦制であり、彼女の男性パートナーが不妊手術を受けたことに基づいて、妊娠の危険はありません
• 21～35日の定期的な月経周期がある
• 無傷の子宮と両方の卵巣がある
• プロトコルに準拠できるようになります
• -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• -この臨床試験の開始から30日以内に別の臨床試験に参加している女性
• 診療所の集水域に住んでいない女性
• -プロゲスチンまたは抗プロゲスチンに対する既知の過敏症
• -銅に対する既知の過敏症
• -HIV / AIDSを含む既知の慢性疾患
• IUD使用に対するすべての禁忌、
• 試験中に妊娠を希望する 授乳中
• 診断されていないおりもの、膣の病変または異常
• 現在異常なパップを持つ女性。 Bethesda の分類システムに従って、HGSIL を含む高悪性度の前癌病変を示唆する塗抹標本は除外されます。
• LGSIL または ASCUS/高リスク HPV 陽性の女性は、コルポスコピーおよび生検でさらに評価され、CIN I を超える重症度の病変の証拠がない場合、および/または子宮頸部掻爬が陰性である場合に参加できます。
• CIN I の生検所見を有する女性は、標準治療に従ってこの所見をフォローアップする必要があります。治療が必要な場合、女性は除外されます。
• -既知の良性または悪性肝腫瘍;既知の活動性肝疾患
• がん（がんまたは肉腫の既往歴）
• 現在または過去に医学的に診断された重度のうつ病
• 既知または疑われるアルコール依存症または薬物乱用
• -異常な、臨床的に重要な、血清空腹時臨床化学値
• 甲状腺の状態が異常であることがわかっている女性
• -視床下部 - 下垂体 - 副腎予備能が障害されていることが知られている女性
• 平均拡張期血圧 > 85 mm または収縮期血圧 > 135 mm Hg 5 ～ 10 分間の休息後
• -ボディマス指数（BMI）> 30.0（または≤18）Kg / m2
• 子宮奇形のある女性
• -プロゲスチン放出子宮内システム（IUS）またはプロゲスチン放出皮下インプラントを含む、移植されたホルモン避妊薬の過去2か月以内の使用。 注: 埋め込まれたホルモン避妊薬の除去は、この研究への登録の目的とは無関係の個人的な理由によるものでなければなりません。
• -ホルモンを含まないIUDの現在の使用。注: IUD の取り外しは、この研究への登録の目的とは関係のない個人的な理由によるものでなければなりません。
• 過去 3 か月間の注射可能な避妊薬の使用 (例: Cyclofem) または 6 か月 (例: DMPA）。
• -ベースラインサイクル中に少なくとも2回のプロゲステロン測定値が10nmol / L以上でない女性は、研究へのさらなる参加から除外されます（セクション13.4.1を参照）
• -その後の子宮内妊娠がない限り、急性骨盤内炎症性疾患または骨盤内炎症性疾患の病歴。 -過去3か月間の産後の子宮内膜炎または感染した中絶。
• 原因不明の性器出血。
• -未治療の急性子宮頸管炎または膣炎（感染が制御されるまで、細菌性膣炎またはその他の下部生殖管感染症を含む）。
• 骨盤内炎症性疾患のリスクが高いことを示唆する現在の行動
• 粘液性子宮頸管炎
• ウィルソン病
• IUSのいずれかのコンポーネントに対するアレルギー