勃起不全に対する低強度の体外衝撃波
低強度体外衝撃波治療サイクル完了後の勃起の質
はじめに: 勃起不全は今日、患者の高い割合で発生しており、さまざまな病状との関連だけでなく、単剤療法などの従来の薬理学的治療オプションに対する頻繁な難治性も示しています。 この研究の目的は、3 か月以上の病歴を持つ器質的な血管性勃起不全患者のグループにおける低強度の体外衝撃波療法に対する反応を評価することです。
材料と方法: 観察回顧研究。 研究者らは、スペインとメキシコのボストン医療グループの男性性健康クリニックで、器質的血管性勃起不全 (ED) の臨床診断が 3 か月以上続き、外来で 5 回の衝撃波療法セッションを受けた患者の臨床記録を検討しました。 . 患者は、最初のセッションの前、最後のセッションの終わり、および最後のセッションの 1 か月後に、勃起硬度スコア (EHS) で評価されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
ボストンで 2014 年 4 月から 2015 年 2 月の間に治療を受けた、器質的血管性 ED の臨床診断が 3 か月を超え、勃起硬度スコア (EHS)(17) が 3 以下の 18 歳以上の患者の臨床記録スペインの 12 都市 (マドリード、バルセロナ、バレンシア、セビリア、コルーニャ、ビルバオ、マラガ、サラゴサ、ムルシア、アリカンテ、コルドバ、ヘレス) とメキシコの 4 都市 (アルタビスタ、レフォルマ、モンテレイ、ナウカルパン) の Medical Group 男性性健康クリニック、レビューされました。 研究者は、薬物の副作用または脊髄損傷によって引き起こされた ED 患者を除外しました。状況的ED(明らかな心理的起源);病変、皮膚または陰茎インプラントの喪失; LI-ESWT(低強度体外衝撃波療法)を十分に完了できなかった患者。
最初の評価と診断の相談の後、各患者は DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen、スイス) を使用して 20 分間の LI-ESWT の 5 セッション (週に 1 セッション) の治療を受けました。 彼らはセッションごとに 0.1 mJ/mm2 で 3,000 インパルスを受け取り、陰茎に 4 つ、臀部に 2 つの 6 つの部位に分けました。 すべてのセッションは外来通院であり、麻酔は使用されませんでした。 すべての患者の EHS は、最初のセッションの前、最後のセッションの終わり (最初のセッションの 5 週間後)、最後のセッションの 1 か月後の 3 つの段階で測定されました。 患者が機能障害のために併用薬物治療を受けている場合、その効果のない知覚を示すように求められました。 すべての臨床情報は、安全なサーバー上の集中型ソフトウェアを使用して、資格のある医師によって標準化されたフォームに記録されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -3か月以上の器質的血管性EDの臨床診断で、勃起硬度スコア(EHS)が3以下
除外基準:
- 薬の副作用や脊髄損傷によるED患者
- 状況的ED(明らかに心理的起源)
- 病変、皮膚または陰茎インプラントの喪失
- LI-ESWT を適切に完了しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起硬度スコア
時間枠:最後のセッションから1か月後
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勃起硬度スコア (EHS)
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最後のセッションから1か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起硬度スコア
時間枠:最後のセッションの最後に
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勃起硬度スコア (EHS)
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最後のセッションの最後に
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BMGC-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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