乳がんアジュバント(CALCIOBS)のカルシウムビタミン代謝マーカーの変化の評価 (CALCIOBS)
乳がん補助療法として化学療法を受けた患者のカルシウム・ビタミン代謝マーカーの変化を評価する研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
制吐目的でコルチコステロイドと併用した補助化学療法を受けている乳がん患者および基礎カルシウムビタミン欠乏症におけるビタミンおよびカルシウム代謝の変化に関するデータは公表されていない。 補助化学療法の開始と終了の間のビタミンとカルシウムのバランスの変化の割合と高カルシウム尿症の発生を評価する非ランダム化研究は、科学的な観点からだけでなく、これらのマーカーの有用性を評価するためにも必要であると思われる臨床実習トラックで。
この研究は、従来の乳がん補助化学療法を受けている患者における補助化学療法の治癒のJ1と治癒の1 J1 6との間の高カルシウム尿症を評価することである。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
6サイクルの補助化学療法を受ける乳腺癌。
- 1 以下の人によるパフォーマンス指数。
- 18歳以上の患者。
- 社会保障制度に加入している患者、またはフランスの同等の社会保障制度の受給者
インフォームドコンセントは、検査スクリーニングに特有の手順の前に署名されます。
- 女性にとっては妊娠検査薬が陰性であり、生殖年齢の女性と男性にとっては避妊手段となる
除外基準:
転移性疾患の存在。
- 過去 3 年間に治療を受けたその他のがん(適切に治療され治癒した基底細胞皮膚がんおよび子宮頸部上皮がんを除く)。
- カルシウムとコレカルシフェロールの禁忌: - ビタミンD、カルシウムの補給、またはいずれかの賦形剤に対する重度の過敏症
- 高カルシウム血症および/または高カルシウム尿症を引き起こす病理および/または状態
- カルシウム結石症 - 組織の石灰化
ビタミン D 過剰症 • 重大な併存疾患の存在: 制御されていない内分泌疾患。 過去 3 年間のリンカルシウムバランスの既知の障害。 骨減少症または骨粗鬆症の治療に実証済みのビタミンとカルシウム。
- 実験製品との併用治療。
- 妊娠中または授乳中
- 法的無能力または制限された法的能力。 被験者が研究を完了すること、または同意に署名することを可能にする医学的または心理的状態(条項) L.1121 - 6、L.1121 - 7、L.1211 - 8、L1211-9)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:血液サンプル
患者は、各コースの J1 および治療終了時に、20 ml (4 x 5ml) の血液サンプルを採取します。
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患者は、各コースの J1 および治療終了時に、20 ml (4 x 5ml) の血液サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高カルシウム尿症の発生率を評価する
時間枠:学習完了まで、平均1年
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治癒 1 の J1 と補助化学療法治療 6 の 1 日目の間の高カルシウム尿症の発生率を評価します。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンとカルシウムのバランスを評価する
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ビタミンとカルシウムのバランスに関するさまざまな生物学的マーカーの進化
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:William JACOT、Institut Regional du Cancer de Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ICM-URC-2014/55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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