クラス II 不正咬合の機能的治療に対する低強度パルス超音波の効果
クラスII不正咬合の機能的治療に対する顎関節領域に適用された低強度パルス超音波の効果:ランダム化比較試験
この実験的研究では、低強度パルス超音波 (LIPUS) と機能器具 (ツインブロック) を組み合わせた治療がクラス II 不正咬合の矯正に及ぼす効果を、機能器具 (ツインブロック) のみで治療された対照群と比較して評価します。 .
研究サンプルは、クラス II 不正咬合の 40 人の患者で構成されます。 サンプルは、コントロール グループと実験グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
機能的器具(ツインブロック)はすべての患者に適用され、低強度パルス超音波(LIPUS)は実験群のみに適用されます。 機能的治療後に発生する骨格歯の変化は、セファロ X 線写真を使用して評価されます。各グループの治療前後の変化を個別に評価し、2 つのグループを比較します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
クラス II 不正咬合の病因に関する研究では、ほとんどのクラス II 不正咬合は上顎過剰ではなく下顎欠損の結果であることが認識されています。 多くの患者、特に成人の場合、歯列矯正と外科手術を組み合わせたアプローチを使用することで、全体的に最適な結果が得られます。 しかし、このような場合は、下顎推進機能器具を使用して患者がまだ成長しているときに早期に治療することで、顔の審美性を満足のいくものにすることができ、多くの場合、外科的介入の必要性を最小限に抑えることができます。
超音波 (US) は、人間の聴覚の限界を超える周波数で音圧波として生体組織を通過して生体組織内に伝達される機械エネルギーの一種であり、治療、手術、および診断ツールとして医学で広く使用されています。 治療的米国、および一部の手術的米国。 動物に関する以前の研究では、治療用超音波 (US) が活発な成長期に適用されると、下顎骨の成長を刺激および促進できることがわかっています。
この研究では、下顎骨の成長と機能的治療の期間に対する低強度パルス超音波 (LIPUS) の効果を評価します。
ツインブロックは 2 つのグループに適用されます。 対照群はツインブロックのみを受け取りますが、実験群はツインブロックと顎関節 (TMJ) 領域の低強度パルス超音波 (LIPUS) を組み合わせて受け取ります。
歯骨格の変化を評価するために、機能的治療の前後にセファロレントゲン写真が取得されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、00963
- Damascus University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎後顎症による角度II級不正咬合
- O.J > 5 , SNB < 78
- 成長スパート中の患者
除外基準:
- 顎関節症
- 口腔衛生不良
- 以前の矯正治療。
- 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
- 機能療法の禁忌の理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ツインブロック
この対照群の患者は、Twin-block アプライアンスを使用して治療されます。
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Twinblock アプライアンスを使用して機能的な治療が行われます。
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実験的:LIPUSと組み合わせたツインブロック
この実験グループの患者は、LIPUS(低強度パルス超音波)と組み合わせたツインブロックを使用して治療されます。
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Twinblock アプライアンスを使用して機能的な治療が行われます。
機能療法はLIPUS(低強度パルス超音波)と組み合わせます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的治療の期間
時間枠:約8ヶ月の機能的治療後
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機能的治療の期間が測定され、グループ間で比較されます。
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約8ヶ月の機能的治療後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的治療の歯骨格効果
時間枠:約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します
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低レベルレーザーと組み合わせた機能的治療の前後の歯骨格の変化を、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群 (SNA、SNB、ANB、Overjet など) と比較しました。
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約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Ghiath Mahmood, PhD.、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Bialy T, El-Shamy I, Graber TM. Growth modification of the rabbit mandible using therapeutic ultrasound: is it possible to enhance functional appliance results? Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):631-9. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- El-Bialy T, Hassan A, Albaghdadi T, Fouad HA, Maimani AR. Growth modification of the mandible with ultrasound in baboons: a preliminary report. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Oct;130(4):435.e7-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.025.
- Flores-Mir C, Major MP, Major PW. Soft tissue changes with fixed functional appliances in Class II division 1. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):712-20. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0712:STCWFF]2.0.CO;2.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Johns LD, Straub SJ, Howard SM. Analysis of effective radiating area, power, intensity, and field characteristics of ultrasound transducers. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):124-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.016.
- Sun JS, Hong RC, Chang WH, Chen LT, Lin FH, Liu HC. In vitro effects of low-intensity ultrasound stimulation on the bone cells. J Biomed Mater Res. 2001 Dec 5;57(3):449-56. doi: 10.1002/1097-4636(20011205)57:33.0.co;2-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-06-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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