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クラス II 不正咬合の機能的治療に対する低強度パルス超音波の効果

2019年7月16日 更新者：Damascus University

クラスII不正咬合の機能的治療に対する顎関節領域に適用された低強度パルス超音波の効果：ランダム化比較試験

この実験的研究では、低強度パルス超音波 (LIPUS) と機能器具 (ツインブロック) を組み合わせた治療がクラス II 不正咬合の矯正に及ぼす効果を、機能器具 (ツインブロック) のみで治療された対照群と比較して評価します。 .

研究サンプルは、クラス II 不正咬合の 40 人の患者で構成されます。 サンプルは、コントロール グループと実験グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

機能的器具（ツインブロック）はすべての患者に適用され、低強度パルス超音波（LIPUS）は実験群のみに適用されます。 機能的治療後に発生する骨格歯の変化は、セファロ X 線写真を使用して評価されます。各グループの治療前後の変化を個別に評価し、2 つのグループを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

クラス II 不正咬合の病因に関する研究では、ほとんどのクラス II 不正咬合は上顎過剰ではなく下顎欠損の結果であることが認識されています。 多くの患者、特に成人の場合、歯列矯正と外科手術を組み合わせたアプローチを使用することで、全体的に最適な結果が得られます。 しかし、このような場合は、下顎推進機能器具を使用して患者がまだ成長しているときに早期に治療することで、顔の審美性を満足のいくものにすることができ、多くの場合、外科的介入の必要性を最小限に抑えることができます。

超音波 (US) は、人間の聴覚の限界を超える周波数で音圧波として生体組織を通過して生体組織内に伝達される機械エネルギーの一種であり、治療、手術、および診断ツールとして医学で広く使用されています。 治療的米国、および一部の手術的米国。 動物に関する以前の研究では、治療用超音波 (US) が活発な成長期に適用されると、下顎骨の成長を刺激および促進できることがわかっています。

この研究では、下顎骨の成長と機能的治療の期間に対する低強度パルス超音波 (LIPUS) の効果を評価します。

ツインブロックは 2 つのグループに適用されます。 対照群はツインブロックのみを受け取りますが、実験群はツインブロックと顎関節 (TMJ) 領域の低強度パルス超音波 (LIPUS) を組み合わせて受け取ります。

歯骨格の変化を評価するために、機能的治療の前後にセファロレントゲン写真が取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎後顎症による角度II級不正咬合
  • O.J > 5 , SNB < 78
  • 成長スパート中の患者

除外基準:

  • 顎関節症
  • 口腔衛生不良
  • 以前の矯正治療。
  • 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
  • 機能療法の禁忌の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ツインブロック
この対照群の患者は、Twin-block アプライアンスを使用して治療されます。
デバイス：ツインブロック
Twinblock アプライアンスを使用して機能的な治療が行われます。
実験的：LIPUSと組み合わせたツインブロック
この実験グループの患者は、LIPUS（低強度パルス超音波）と組み合わせたツインブロックを使用して治療されます。
デバイス：ツインブロック
Twinblock アプライアンスを使用して機能的な治療が行われます。
他の：LIPUS（低強度パルス超音波）
機能療法はLIPUS（低強度パルス超音波）と組み合わせます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的治療の期間
時間枠：約8ヶ月の機能的治療後
機能的治療の期間が測定され、グループ間で比較されます。
約8ヶ月の機能的治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的治療の歯骨格効果
時間枠：約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します
低レベルレーザーと組み合わせた機能的治療の前後の歯骨格の変化を、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群 (SNA、SNB、ANB、Overjet など) と比較しました。
約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • スタディディレクター：Ghiath Mahmood, PhD.、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年10月12日

研究の完了 (実際)

2019年3月12日

試験登録日

最初に提出

2017年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月13日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-06-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、ダマスカス大学矯正歯科の研究者のみが利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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