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ローイング バイオメカニクス - (In) 安定性と疲労の影響 (RowBio)

2017年8月17日 更新者：Nejc Sarabon、University of Primorska

レース シミュレーション ローイング中の生体力学的パラメータの変化 - シミュレータの (イン) スタビリティの影響

ローイングシミュレーターは、水上トレーニングが不可能または制限されている場合に、漕ぎ手によって頻繁に使用されます。 このようなデバイスは、漕ぎ手のフィットネスを維持するために非常に価値がありますが、シミュレーターの広範な使用について懸念が提起されました。 水上ローイングとは異なる生体力学的特性により、技術の変更につながる可能性があると仮定されました。 スライド ベースのローイング シミュレーターは、水上条件をよりよくシミュレートするように設計されています。

この研究の主な目的は、短い (20 秒) オールアウト ローイング試合中と 2000 m のシミュレートされたレース中のさまざまな運動学的および運動学的パラメーターの違いを比較して、さまざまなローイング シミュレーターの設計がどのように影響するかについてより良い洞察を得ることでした。ローイングのバイオメカニクス。

この研究では、3 つの異なるローイング シミュレータが使用されました。つまり、前頭面が不安定です。

研究者は、さまざまなシミュレーターで漕ぐと、力、出力、腕と座席の動きの速度と振幅など、さまざまな生体力学が誘発されるという仮説を立てました。

各参加者は、別々のセッションで 3 つの介入すべてのテストを完了しました。介入のランダムな順序。 3 つのセッションは 7 ～ 10 日間隔で行われました。 各セッションで、参加者は最初に 20 秒トライアルを完走し、次に 2000 m レースをシミュレートしました。 前述の生体力学的パラメーターは、後で介入間で比較するために、試験全体で追跡されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

測定はプリモルスカ大学 (コペル、スロベニア) で行われ、被験者はローイング クラブ ピランと密接に協力して募集されます。 クロスオーバー研究デザインが使用されます。 各参加者は、7 ～ 10 日間隔で 3 回訪問するよう求められます。 測定開始前に、プロトコル全体が参加者に説明されます。

測定手順:

  • 15分間のウォームアップ
  • 20 秒間最大 (全力) ローイング
  • 5分間の休憩
  • 2000m模擬レース

両方の試験の後、血中乳酸が測定されます。 血液サンプルは、有資格の医療関係者によって耳たぶから採取されます。

最大パフォーマンス テスト: 参加者は最大の努力で 20 秒間隔を実行します。 測定の主な目的は、最大の力とパワーを記録することです。 カスタム調整されたデバイス (Concept 2 ローイング シミュレーター) は、位置 (シートとハンドル) と力 (脚のプッシュとハンドルのプル) を記録します。

レース シミュレーション: 参加者は 2000 m のシミュレーション レースを完走し、最高の結果を目指すように指示されます。 最大性能テストと同じ測定が実行されます。 ワイヤレス心拍数モニターを使用して、試験中の心拍数を記録します。

装置：

カスタム仕様のローイング シミュレーター (コンセプト 2) を使用すると、ストローク力とその結果のパワー出力、シートとハンドルの速度、シートとハンドルの振幅を測定できます。 信号は中央ユニットに転送され、増幅、変換され、パソコンに保存されます。

介入（つまり、研究されたローイング条件）は次のとおりです。

  • 標準的な安定した/固定されたローイングシミュレーター、
  • スライドベースのローイングシミュレーター、つまり水平面が不安定で、
  • ティルト ボード ベースのローイング シミュレーター。つまり、前頭面が不安定です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
11

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 4年以上の経験を持つ競争力のある漕ぎ手
  • スポーツドクターでの健康診断終了
  • 未成年の参加者に対する保護者の同意

除外基準:

  • 過去 12 か月の負傷
  • 介入によって悪化する可能性のある健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験グループ
安定したローイング シミュレーター、スライド ベースのローイング シミュレーター、またはティルト ボード ベースのローイング シミュレーターで介入するために管理されるローイングのグループ。
デバイス：安定したローイングシミュレーター
標準の安定/固定ローイング シミュレーター
デバイス：スライド ベースのローイング シミュレーター
スライドベースのローイングシミュレーター、つまり水平面が不安定
デバイス：チルトボードベースのローイングシミュレーター
ティルト ボード ベースのローイング シミュレーター。すなわち前頭面が不安定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローイングパフォーマンス
時間枠：エルゴメーターのランダムな順序での 3 つのセッション (7 ～ 10 日間隔)
さまざまなローイング シミュレーターでのバイオメカニクスのローイング。
エルゴメーターのランダムな順序での 3 つのセッション (7 ～ 10 日間隔)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アーム速度
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイング ストロークによる腕の動きの平均速度の変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
着座速度
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイング ストロークによるシート移動の平均速度の変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
アームフォース
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイングストロークによる平均腕力の変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ハンドル振幅
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイングストロークによる平均ハンドルの変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
脚の力
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイングストロークによる平均脚力の変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
シート振幅
時間枠：テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
ローイングストロークによるシートの動きの平均振幅の変化。
テストの開始時、フィニッシュ時、およびその間の 3 つのポイント (シミュレートされたレースの 500、1000、および 1500 メートル) - ref. POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。
乳酸
時間枠：テストの前と直後、参考文献。 POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。 .
血中乳酸濃度の変化
テストの前と直後、参考文献。 POM: セッションは 7 ～ 10 日間隔で行われます。 .

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Primorska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UP-FVZ-RowingBiomechanics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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