このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多嚢胞性卵巣症候群および歯周炎症におけるエンドカンレベル

2020年2月7日 更新者：Ebru Saglam

多嚢胞性卵巣症候群および歯周炎症を有する個人におけるインターロイキン-6およびエンドカンのレベル

歯周病は、病原微生物と宿主防御との相互作用によって起こる慢性炎症性疾患です。 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、心血管イベントのリスク増加に関連する生殖および代謝疾患です。 エンドカンは、炎症性サイトカインの制御下にある内皮細胞によって主に分泌されるプロテオグリカンです。

歯肉炎を含む歯周病は、歯肉縁下領域にコロニーを形成し、インターロイキン-6 (IL-6) などの炎症性サイトカインの局所的および全身的な上昇を引き起こす主に病原性微生物によって引き起こされる一般的な慢性感染症です。

メタボリック シンドローム、糖尿病、心血管疾患など、歯周病と全身性疾患との関連性がいくつかの証拠によって確立されました。

歯周病とPCOSの両方が全身性炎症とインスリン抵抗性に関連しているという事実のため、これら2つの障害は共通の病態生理学的経路を介して関連している可能性があります.

多くの研究で、PCOS と歯周炎との関係の可能性が示されています。 酸化ストレスを含む一般的な危険因子にもかかわらず、慢性歯周炎 (CP) と PCOS の関係は不明のままです。

この研究の目的は、血清および唾液中のエンドカンおよび IL-6 レベルを測定し、歯周病および PCOS の女性におけるこれら 2 つのバイオマーカー間の相関関係を評価することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、34668
        • Ebru Sağlam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての参加者は、アタテュルク大学歯学部医学部産婦人科および歯周病学科の女性に含まれていました。

説明

包含基準:

  • 新たにPCOSと診断された患者
  • 決して喫煙者
  • 全身性疾患の病歴はありませんでした
  • BMI<25kg/m2
  • 参加者には 20 本以上の歯がありました。

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • ヘモグロビンA1c (HbA1c) ≥ 6.5%
  • 2時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT-2h）≧200
  • クッシング症候群、非古典的先天性副腎過形成、高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、およびアンドロゲン分泌腫瘍
  • 過去6か月以内に抗生物質と抗炎症剤を使用している
  • 過去6ヶ月以内の歯周治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ1
歯周病の PCOS 参加者
診断テスト：血清および唾液サンプルの採取
全唾液サンプルは、ポリプロピレンチューブに吐き出すことによって得られた。静脈血は、標準的な静脈穿刺法によって肘前静脈から得られた。
グループ 2
歯周病が健康な PCOS 参加者
診断テスト：血清および唾液サンプルの採取
全唾液サンプルは、ポリプロピレンチューブに吐き出すことによって得られた。静脈血は、標準的な静脈穿刺法によって肘前静脈から得られた。
グループ 3
歯周病のある全身的に健康な参加者
診断テスト：血清および唾液サンプルの採取
全唾液サンプルは、ポリプロピレンチューブに吐き出すことによって得られた。静脈血は、標準的な静脈穿刺法によって肘前静脈から得られた。
グループ 4
全身的および歯周的に健康な参加者
診断テスト：血清および唾液サンプルの採取
全唾液サンプルは、ポリプロピレンチューブに吐き出すことによって得られた。静脈血は、標準的な静脈穿刺法によって肘前静脈から得られた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清および唾液中の Endocan レベル
時間枠：一年
酵素免疫測定法 (ELISA)
一年
血清および唾液中インターロイキン-6レベル
時間枠：一年
酵素免疫測定法 (ELISA)
一年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：一年
歯周測定
一年
プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：一年
歯周測定
一年
歯肉指数
時間枠：1年
歯周測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ebru Saglam

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ataturk University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ebru Sağlam, PhD、Bezmialem Vakif University
  • 主任研究者：Ayşe Toraman、Atatürk University
  • 主任研究者：Engin Şebin、Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Cenk Fatih Çanakçı, Professor、Atatürk University
  • 主任研究者：Hümeyra Çanakçı, Dr、Private Practice
  • スタディディレクター：Metin İngeç, Professor、Atatürk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年4月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年11月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年11月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EbSAGLAM1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理