Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endokannivåer vid polycystiskt ovariesyndrom och periodontal inflammation

7 februari 2020 uppdaterad av: Ebru Saglam

Nivåerna av interleukin-6 och endocan hos individer med polycystiskt ovariesyndrom och periodontal inflammation

Parodontala sjukdomar är kroniska inflammatoriska sjukdomar som uppstår genom interaktionen mellan patogen mikroorganism och värdens försvar. Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en reproduktiv och metabolisk sjukdom associerad med ökad risk för kardiovaskulära händelser. Endocan är en proteoglykan som huvudsakligen utsöndras av endotelceller under kontroll av inflammatoriska cytokiner.

Parodontala sjukdomar, inklusive gingivit, är vanliga kroniska infektionssjukdomar som orsakas av övervägande patogena mikroorganismer som koloniserar det subgingivala området och orsakar lokala och systemiska förhöjningar av proinflammatoriska cytokiner såsom Interleukin-6 (IL-6).

Flera bevis visade sambandet mellan periodontala och systemiska sjukdomar, inklusive metabolt syndrom, diabetes och hjärt-kärlsjukdom.

På grund av det faktum att både parodontal sjukdom och PCOS är förknippade med systemisk inflammation och insulinresistens, kan dessa två störningar vara kopplade via en gemensam patofysiologisk väg.

Ett antal studier har visat på ett möjligt samband mellan PCOS och periodontal inflammation. Trots vanliga riskfaktorer, inklusive oxidativ stress, är sambandet mellan kronisk parodontit (CP) och PCOS fortfarande oklart.

Syftet med studien var att bestämma serum och saliv Endocan- och IL-6-nivåer och att utvärdera korrelationen mellan dessa två biomarkörer hos kvinnor med periodontal sjukdom och PCOS.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34668
        • Ebru Sağlam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare inkluderades bland kvinnor vid institutionen för obstetrik och gynekologi, School of Medicine och Department of Parodontology, Fakulteten för odontologi, Ataturk University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade PCOS-patienter
  • Aldrig rökare
  • Hade ingen historia av systemisk sjukdom
  • BMI<25 kg/m2
  • Deltagarna hade ≥20 tänder närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT-2h) ≥200
  • Cushings syndrom, icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi, hyperprolaktinemi, sköldkörteldysfunktion och androgenutsöndrande tumörer
  • Användning av antibiotika och antiinflammatoriska medel under de senaste 6 månaderna
  • Parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Grupp 1
PCOS-deltagare med parodontit
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 2
PCOS-deltagare med parodontalt friska
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 3
systemiskt friska deltagare med parodontit
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 4
systemiskt och parodontalt friska deltagare
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum och saliv Endokannivåer
Tidsram: ett år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ett år
Serum och saliv interleukin-6 nivåer
Tidsram: ett år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ett år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: ett år
Parodontal mätning
ett år
Sondficka djup (PD)
Tidsram: ett år
Parodontal mätning
ett år
Gingival Index
Tidsram: Ett år
Parodontal mätning
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ebru Saglam

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Ataturk University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Huvudutredare: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Huvudutredare: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private practice
  • Studierektor: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 februari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EbSAGLAM1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar