Multimometer - 肺炎の診断のためのバイタル サイン デバイス

A. 顔の人体測定技術を使用して、口のインターフェイスの普遍性を向上させます。

調査のこの最初の部分では、調査員はポータブル 3D カメラ (以前に私たちのグループで使用されていたもの) を使用して、DRC の 5 歳未満の健康な子供の 250 の 3D 顔画像を取得します。 病院/診療所にいる間、調査員は 3 次元 (3D) 特殊カメラを使用して子供の顔の画像を取得します。 お子様を保護者の方の膝の上に乗せていただき、撮影いたします。 画像取得にかかる時間は 30 秒未満です。 お子さまから特に要求されることはなく、お子さまが寝ている・起きている・泣いている・落ち着いている状態であれば撮影可能です。 医療情報または識別情報は収集されません。

すべてのコンピューター化された画像はクラスター分析され (イスラエルの Technion から以前に確立された方法論を使用して)、すべての小、中、大の顔の 3 つの 3D 平均顔が構築されます。 調査員は、これらの「顔」を使用して、この母集団向けに改良された口インターフェースを備えたより優れたマルチモメーターを設計します。

B. 現在のデバイスに、酸素飽和度と心拍数の測定を可能にする反射パルス オキシメーター センサーを統合します。

HR および SpO2 測定値を追加するために、研究者は反射型パルス オキシメトリ チップをプローブに組み込みます。 研究者は製造業者 (RespiDx Inc.、イスラエル) と協力して、この集団での臨床試験の実施に適した最適なプロトタイプ デバイスを設計および製造します。

C. Multimometer® によるバイタル サイン測定と、従来のデバイスを使用した同時バイタル サイン測定を比較します。

研究のこの部分では、肺炎が疑われるブテンボ DRC の病院/診療所にいる 50 人の幼い子供 (5 歳未満) の 4 つのバイタルサインの繰り返し (x5 回) 測定が、Multimometer を使用して記録されます。 これらの徴候は、従来の方法で同時に測定されます (通常の体温計で体温を測定し、記録された胸部の動きと呼気終末二酸化炭素 (CO2) を使用して呼吸数を測定し、標準的なパルス酸素濃度計で酸素飽和度と心拍数を測定します)。 . これらすべての測定にかかる時間は 5 分未満です。 治験責任医師は、入院中または診療所訪問中に、これらのセットを同じ日に約 5 回繰り返します。 バイタル サインは、ピアソンの相関係数を使用し、ブランド-アルトマン プロットを使用して一致する 2 つの方法間で比較されます。