Ligasure による痔核切除術と従来の手術
2017年8月28日 更新者：Abdulrahman Refaay Ahmed、Assiut University
Ligasure による痔核切除と従来の手術の比較
Ligasure による痔核切除術と従来の手術の比較
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
痔、静脈瘤状態は、直腸出血を引き起こす最も一般的な病気の 1 つです。 痔核切除術は、グレード III および IV の痔核に対する標準的な手術です。これは、提案された保守的な手順よりも優れています。 従来の痔核切除術は、痔核の椎弓根を固定縫合糸で結紮する開放外科手術であり、主に痛み、出血、創傷感染などの術後合併症を引き起こし、最終的に長期の入院を引き起こします。
多くの外科医は、血管茎結紮を避けることで二次出血の可能性を減らすことができると信じています。 バイポーラ電熱装置、超音波メス、円形ホッチキスなどの器具技術の最近の進歩は、痔核切除の効果的な代替手段として人気を集めています。 これらの器具のうち、LigaSure血管シーリングシステムは、従来の痔の治療を改善するために考案されたツールとして最近導入されました。 これにより、肛門のけいれんが軽減され、術後の痛みが軽減され、治癒が早い無血痔核切除術が可能になります。 .したがって、この操作は理想的な手法として推奨できます。 LigaSure 痔核切除術と従来の痔核切除術を比較するために多くの試験が実施されましたが、LigaSure の方が全体的に好ましい傾向にあり、結論は一義的でも決定的でもありません。これは、この使い捨てデバイスのコストの増加を考慮すると、いくらかの不確実性を生み出します。したがって、実際の利点が存在する場合はいつでも決定するために実験を続けることが不可欠です.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Abdel Rhman Refaie Kamel
- 電話番号：01097722233
- メール：Refaay120@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アスーツ大学病院の一般外科で手術を受ける症状のあるグレード III または IV の痔核の 18 歳から 70 歳までのすべての患者
除外基準:
- 70歳以上
- グレードIおよびIIの痔の患者
- 抗凝固薬を服用している患者
- 肝硬変患者
- 血液疾患のある患者
- 肛門疾患を合併している患者
- 患者は肛門直腸手術の既往歴がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
従来の痔核切除術、ファーガソン法
|
ファーガソン法によると
この後、痔茎が固定され、欠損の粘膜端が反対になります。 |
|
実験的：グループB
結紮痔核切除術
|
結紮術群では、動脈鉗子で痔核を肛門管から脱出させた後、結紮鉗子を各杭の縁に近づけて結紮痔核を切除します。肛門管に、内部肛門括約筋から最終的に分割される血管茎のレベルまでパイルを持ち上げます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：1ヶ月
|
痛みはビジュアルアナログスケールで評価されます
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中失血
時間枠：1日
|
手術中のccによる出血量
|
1日
|
|
創傷治癒
時間枠：2ヶ月
|
粘膜と皮膚の治癒
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。