顕微鏡的大腸炎患者における糞便微生物叢移植

患者の包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 1日に3回以上の便で、少なくとも1回は水っぽい便と定義される活動性MC診断
3. -試験への参加中にブデソニド治療を中止する意思がある
4. 年齢：18～70歳

患者の除外基準

1. 以前の複雑な消化器手術
2. 非黒色腫皮膚がんを除く悪性疾患
3. 認知症、重度のうつ病、重度の精神障害、またはその他の適切な協力ができない
4. C.ディフィシルまたはその他の現在の胃腸炎
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. 重度の子宮内膜症
7. 最初のスクリーニング来院の4週間前の抗菌治療
8. 抗菌薬による予防（例. にきび、尿路感染症）
9. 無作為化の4週間前にプロバイオティクス製品を定期的に摂取
10. -最近診断された乳糖不耐症（最初のスクリーニング訪問の前に6か月未満）
11. -最近診断されたセリアック病（最初のスクリーニング訪問前の6か月未満）
12. NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）の定期的な摂取
13. アルコールまたは薬物の乱用
14. -治験責任医師の意見では、試験の結果を妨げる可能性がある臨床的に重要な疾患/状態

ドナーの包含基準

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 糞便サンプル中の高酪酸産生微生物叢
3. 年齢：18～65歳

ドナーの除外基準

1. -既知の有機性胃腸疾患（例： IBD、IBS、慢性下痢または便秘)
2. IBDの第1度近親者
3. 胃腸の悪性腫瘍またはポリポーシスの病歴または存在
4. 最近の（胃腸）感染症（過去6か月以内）
5. 主要な胃腸手術の病歴（例： 胃バイパス）
6. 胃腸管の好酸球性疾患
7. 現在の伝染病（例： 上気道感染症）
8. -悪性疾患および/または全身性抗腫瘍薬を受けている患者
9. 精神疾患（例： 認知症、うつ病、統合失調症、自閉症、アスペルガー症候群など）、または適切な協力ができないその他の障害
10. 慢性神経疾患/神経変性疾患 (例: パーキンソン病、多発性硬化症）
11. -自己免疫疾患および/または免疫抑制薬を受けている患者
12. 関連する主なアレルギー（例： 食物アレルギー、複合アレルギー）
13. 慢性疼痛症候群（例： 線維筋痛症)
14. 慢性疲労症候群
15. -HIV、A、B、C型肝炎、または最近12か月以内の既知の曝露
16. 肥満（BMI>30）またはメタボリックシンドローム
17. -過去3か月以内の抗菌治療または予防
18. マイクロバイオームに影響を与える可能性のある薬物のその他の慢性的な使用。 プロトンポンプ阻害剤
19. -50歳未満の心血管血栓症の第一度近親者
20. 妊娠中または授乳中の女性
21. -既知の臨床的に重要な異常な検査値
22. リスクの高い性行為への参加
23. アルコールまたは薬物の乱用
24. 過去 6 か月以内のタトゥーまたはボディ ピアス
25. 過去 6 か月以内に、衛生状態が低い国または流行性の下痢の感染リスクが高い国を旅行した
26. C. difficile、卵子、および寄生虫（例： Cyclospora、Isospora、Cryptosporidium)、腸内病原体 (例: 腸管出血性大腸菌、サルモネラ、赤痢菌、エルシニア、カンピロバクター、ジアルダ抗原、アメーバ)
27. 多剤耐性菌の陽性便検査（例： 拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生生物、多耐性グラム陰性桿菌 (MRGN) 3 および 4、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) またはメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA))
28. カルプロテクチン > 50 μg/g 便
29. HIV、A型、B型、C型肝炎、梅毒、ヒトTリンパ球向性ウイルス（HTLV）、サイトメガロウイルス（CMV）、エプスタインバーウイルス（EBV）の血液検査陽性
30. -治験責任医師の意見では、試験の結果を妨げる可能性がある臨床的に重要な疾患/状態