高齢者の脳卒中患者のためのブレイン-コンピューター インターフェイスを使用した支援ソフト ロボット グローブ介入
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病変の大きさ、人種に関係なく55~90歳
- -参加前3か月未満の脳卒中の病歴
- 脳卒中のタイプ: 虚血性または出血性
- -Fugl-Meyer評価スケールの最大スコア66のうち0〜45の上肢障害のFugl-Meyer運動スコア(FMスコア)
- 注意を払い、支えられた座位を 1.5 時間継続して維持する能力
- 手の可動性の欠如または不良 (Medical Research Council Grade ≤ 2/5)
- 本人同意可
- コマンドを理解し、従うことができる(簡易メンタルテスト7以上)
- 最初のスクリーニングで脳の状態を休んでいる BCI を満たします。
- 片側性上肢障害
除外基準:
- 再発臨床脳卒中
- 機能状態:重度の失語症または不注意、参加に影響を与える可能性のある不安定な病状(例: 未解決の敗血症、起立性低血圧)、または悪性腫瘍または神経変性疾患による1年未満の予想余命)
- 半側空間無視(視覚または感覚)または視覚補助にもかかわらず重度の視覚障害
- -重度のうつ病または活動的な精神障害の病歴
- 頭蓋骨の欠陥または以前の頭蓋手術は、EEG キャップ インターフェイスの物理的な適合に影響を与える可能性があるため
- 局所的な腕の要因: 重度の痙縮 修正アッシュワース スケールが 1+ を超える領域、固定された関節拘縮または関節置換術、反復的な腕のトレーニングを禁忌とする皮膚状態の悪い患者、ビジュアル アナログ スケール (VAS スコア) で動きを妨げる上肢の痛み >4 /10、上肢の衰弱、頭蓋欠損、指の多指症または切断、および電極または粘着ゲルに対するアレルギーに続くその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:BCIロボットアシストハンドセラピー
ブレインコンピューターインテグレーションロボットアシストハンドセラピー
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各トレーニング 1.5 時間 (BCI ロボット 60 分と標準ハンド セラピー 30 分) の 18 セッション (週 3 回、合計 6 週間)。 セッション 1-3。 ペグ ゲーム: ギア/カップの横方向の動き セッション 4-6. カップを棚に移動:アームの昇降プロセス、使用する小さなカップ。 セッション 7-9。 バスケットの運搬: 重い荷物を使用するため、バスケットの底ではなく側面の取っ手を持ってください。 セッション10-12。 ボトルを開ける + カップに注ぐ: ADL セッション 13-15 のトレーニング。 食べる: ADL セッション 16-18 を訓練するための修正されたスプーンの使用。 ボックスとブロック: 正確な人差し指と親指のコントロール |
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アクティブコンパレータ:CPMロボットアシストハンドセラピー
他動運動ロボット支援ハンドセラピーを継続
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各トレーニング 1.5 時間の 18 セッション (週 3 回、合計 6 週間) (パッシブ ロボット 60 分と標準的なハンド セラピー 30 分)。手順には次のものが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクションリサーチアームテスト
時間枠:30分
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これは、サイズ、重量、形状が異なる物体を扱うクライアントの能力を評価するものであり、したがって、活動制限のアーム固有の尺度と見なすことができます。
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30分
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Fugl-Meyer 評価
時間枠:20分
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運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
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20分
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握力試験
時間枠:5分
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このテストの目的は、手と前腕の筋肉の最大等尺性強度を測定することです。
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5分
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jeong Hoon Lim、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017/00312
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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