このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

季節性インフルエンザワクチンの承認後の受動的強化された安全性監視：英国でのパイロット研究

2020年1月9日更新者：GlaxoSmithKline

季節性インフルエンザワクチンの認可後の受動的強化安全性監視：英国におけるパイロット研究 2017/18

2017/2018年のインフルエンザシーズンに実施されるこのパイロット研究は、インフルエンザワクチン接種後の関心のある有害事象（AEI）を報告する報告カードシステムで強化された受動的監視を使用した安全性監視研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

インフルエンザ、ヒト

介入・治療

他の：ワクチンの安全性監視の強化

詳細な説明

これは、過去2回のインフルエンザシーズン（2015/2016年および2016/2017年）に実施されたEPI-FLU-045 VS UK [NCT02567721]およびEPI-FLU-046 VS UK [NCT02893878]研究に続く3番目のパイロット研究です。この研究では、カスタマイズされた医薬品副作用反応 (ADR) カードと電子医療記録システムのデータを使用して、2017 年 9 月 1 日以降、ワクチン接種状況とインフルエンザ予防接種後の有害事象 (AEFI) に関するデータを毎週収集します。 13週間。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23939

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Surrey、イギリス、GU2 7XH
    - GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017/18シーズンの初めに、英国の最大10の一般診療所に登録された患者が季節性インフルエンザの予防接種を受けました。

説明

包含基準:

2017 年 9 月 1 日から 11 月 30 日までに、参加する GP 診療所 10 件のうちインフルエンザワクチン接種を受けたすべての個人が分析に含める資格があります。

除外基準:

データ共有を明示的にオプトアウトした登録患者は分析から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ワクチン接種済み_Fluarix Tetra Group 2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でGlaxoSmithKline（GSK）のインフルエンザワクチン接種（Fluarix Tetra）を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集
ワクチン接種済み_非 GSK グループ 2017年9月1日から11月30日までの間に10件のボランティアGP診療で非GSKインフルエンザワクチン接種を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集
ワクチン接種済み_不明グループ 2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でインフルエンザワクチン接種（GSKか非GSKか不明）を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ワクチングループ別、医薬品副作用（ADR）カード経由で報告された対象有害事象（AEI）の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、悪心および嘔吐が含まれる。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の対象者の割合として表される累積発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されるワクチングループ別のSAEの週次発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数であった。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループ別のADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数であった。対象者のワクチン接種は、2017年の第35週から第48週の間に行われました。	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたAEIの週次発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADR カード経由で報告された AEI の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の累積発症率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発症率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された重篤な有害事象（SAE）の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国の首席医療責任者（英国CMO）指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告されたAEIの週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別の、ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告される発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された発疹有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された神経系有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されるSAEの週次発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
電子医療記録 (EHR) に記録された AEI の週ごとの発生率 (ワクチングループ別) 時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと一般開業医 (GP) から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIのワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	「発熱/発熱の読み取りコードが記録された被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。対象者の割合として表される累積発生率 AEI は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIの週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIのワクチン別および年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとのワクチン別および年齢層別の発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母 = EHR (定期的なデータ収集とカードベースの ADR 報告システムを組み合わせたもの) に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数分子 = 季節性インフルエンザワクチン接種後 7 日以内に EHR (定期的なデータ収集 + カードベースの ADR 報告システム) で AEI を報告した分母からの被験者の数ワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別および年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期データ収集+ADR）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。被験者の累積パーセンテージとして表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率（ワクチンおよび年齢層別）時間枠：接種後7日以内	「ここで報告されるSAEは、ADRカードと一般開業医から定期的に収集されるSAEという2つのデータソースから得られています。SAEデータは、6か月から5歳、6歳から12歳、13歳から17歳、18歳から65歳、 65歳以上。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。」	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータソースに基づいています。 SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国の首席医療責任者（英国CMO）が指定するリスクステータス別の、EHRに記録されたAEIの週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数であった被験者のワクチン接種は35週目から48週目の間に行われた2017年の	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器/その他の有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

協力者

University of Surrey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

de Lusignan S, Damaso S, Ferreira F, Byford R, McGee C, Pathirannehelage S, Shende V, Yonova I, Schmidt A, Schuind A, Dos Santos G. Brand-specific enhanced safety surveillance of GSK's Fluarix Tetra seasonal influenza vaccine in England: 2017/2018 season. Hum Vaccin Immunother. 2020 Aug 2;16(8):1762-1771. doi: 10.1080/21645515.2019.1705112. Epub 2020 Mar 2.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

207781

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ワクチン接種済み_Fluarix Tetra Group 2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でGlaxoSmithKline（GSK）のインフルエンザワクチン接種（Fluarix Tetra）を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集
ワクチン接種済み_非 GSK グループ 2017年9月1日から11月30日までの間に10件のボランティアGP診療で非GSKインフルエンザワクチン接種を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集
ワクチン接種済み_不明グループ 2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でインフルエンザワクチン接種（GSKか非GSKか不明）を受けたボランティア被験者。	他の：ワクチンの安全性監視の強化受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリケアデータを定期的に収集します。さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。他の名前：データ収集

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ワクチングループ別、医薬品副作用（ADR）カード経由で報告された対象有害事象（AEI）の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、悪心および嘔吐が含まれる。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の対象者の割合として表される累積発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されるワクチングループ別のSAEの週次発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数であった。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループ別のADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数であった。対象者のワクチン接種は、2017年の第35週から第48週の間に行われました。	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたAEIの週次発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADR カード経由で報告された AEI の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された局所症状の累積発症率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発症率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された重篤な有害事象（SAE）の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国の首席医療責任者（英国CMO）指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告されたAEIの週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別の、ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告される発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率時間枠：接種後7日以内	局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率時間枠：接種後7日以内	一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された発疹有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された神経系有害事象の累積発生率時間枠：接種後7日以内	神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されるSAEの週次発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内

結果測定	メジャーの説明	時間枠
電子医療記録 (EHR) に記録された AEI の週ごとの発生率 (ワクチングループ別) 時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと一般開業医 (GP) から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週次発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIのワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	「発熱/発熱の読み取りコードが記録された被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、ADR カードを受け取った対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にADRカードにAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。対象者の割合として表される累積発生率 AEI は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチングループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIの週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIのワクチン別および年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとのワクチン別および年齢層別の発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母 = EHR (定期的なデータ収集とカードベースの ADR 報告システムを組み合わせたもの) に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数分子 = 季節性インフルエンザワクチン接種後 7 日以内に EHR (定期的なデータ収集 + カードベースの ADR 報告システム) で AEI を報告した分母からの被験者の数ワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別および年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期データ収集+ADR）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。被験者の累積パーセンテージとして表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率（ワクチン別、年齢層別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集およびカードベースのADR報告システム）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率（ワクチンおよび年齢層別）時間枠：接種後7日以内	「ここで報告されるSAEは、ADRカードと一般開業医から定期的に収集されるSAEという2つのデータソースから得られています。SAEデータは、6か月から5歳、6歳から12歳、13歳から17歳、18歳から65歳、 65歳以上。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。」	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチンおよび年齢グループ別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータソースに基づいています。 SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
ワクチングループおよび英国の首席医療責任者（英国CMO）が指定するリスクステータス別の、EHRに記録されたAEIの週ごとの発生率時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたAEIの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された局所症状の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数であった被験者のワクチン接種は35週目から48週目の間に行われた2017年の	接種後7日以内
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された呼吸器/その他の有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された胃腸有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された発疹有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された筋骨格系有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録された神経系有害事象の累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週の毎週ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内
EHRに記録されたSAEの累積発生率（ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別）時間枠：接種後7日以内	ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータソースに基づいています。被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。分母は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、EHR（定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの）でSAEを報告した分母からの被験者の数でした。対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた	接種後7日以内

季節性インフルエンザワクチンの承認後の受動的強化された安全性監視：英国でのパイロット研究

季節性インフルエンザワクチンの認可後の受動的強化安全性監視：英国におけるパイロット研究 2017/18

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

サンプリング方法

調査対象母集団

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所