季節性インフルエンザワクチンの承認後の受動的強化された安全性監視:英国でのパイロット研究
季節性インフルエンザワクチンの認可後の受動的強化安全性監視:英国におけるパイロット研究 2017/18
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Surrey、イギリス、GU2 7XH
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017 年 9 月 1 日から 11 月 30 日までに、参加する GP 診療所 10 件のうちインフルエンザワクチン接種を受けたすべての個人が分析に含める資格があります。
除外基準:
- データ共有を明示的にオプトアウトした登録患者は分析から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン接種済み_Fluarix Tetra Group
2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でGlaxoSmithKline(GSK)のインフルエンザワクチン接種(Fluarix Tetra)を受けたボランティア被験者。
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受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリ ケア データを定期的に収集します。
さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。
他の名前:
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ワクチン接種済み_非 GSK グループ
2017年9月1日から11月30日までの間に10件のボランティアGP診療で非GSKインフルエンザワクチン接種を受けたボランティア被験者。
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受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリ ケア データを定期的に収集します。
さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。
他の名前:
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ワクチン接種済み_不明グループ
2017年9月1日から11月30日までの間に10回のボランティアGP診療でインフルエンザワクチン接種(GSKか非GSKか不明)を受けたボランティア被験者。
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受動的監視をサポートするために、最大 10 件の一般診療からプライマリ ケア データを定期的に収集します。
さらに、この受動的監視は、カスタマイズされたカードベースの ADR 報告システムの使用によって強化されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチングループ別、医薬品副作用(ADR)カード経由で報告された対象有害事象(AEI)の週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、悪心および嘔吐が含まれる。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 AEI の対象者の割合として表される累積発生率は次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI の被験者の割合として表される週ごとの発生率は次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
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神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告されるワクチングループ別のSAEの週次発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループ別のADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は、2017年の第35週から第48週の間に行われました。 |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告されたAEIの週次発生率(ワクチンおよび年齢グループ別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADR カード経由で報告された AEI の累積発生率(ワクチンおよび年齢グループ別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された発熱/発熱の有害事象の累積発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された局所症状の累積発症率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発症率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された重篤な有害事象(SAE)の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国の首席医療責任者(英国CMO)指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告されたAEIの週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別の、ADRカード経由で報告されたAEIの累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告される発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
|
発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された発熱/発熱有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
|
局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された局所症状の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された一般的な非特異的症状の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された呼吸器系/その他の有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された胃腸有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
|
過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された発疹有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された発疹有害事象の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の週次発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された筋骨格系有害事象の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告された神経系有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別、ADRカード経由で報告された神経系有害事象の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告されるSAEの週次発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
ADRカード経由で報告されたSAEの累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
|
被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
電子医療記録 (EHR) に記録された AEI の週ごとの発生率 (ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと一般開業医 (GP) から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発疹有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された神経系有害事象の週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録されたSAEの週次発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録されたAEIのワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
「発熱/発熱の読み取りコードが記録された被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された局所症状の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、および嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発疹有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 対象者の割合として表される累積発生率 AEI は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された神経系有害事象のワクチングループ別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録されたSAEの累積発生率(ワクチングループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録されたAEIの週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録されたAEIのワクチン別および年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発熱/発熱の有害事象の週ごとの発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。 発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。 発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された局所症状の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された局所症状の累積発生率(ワクチンおよび年齢グループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとのワクチン別および年齢層別の発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率(ワクチンおよび年齢グループ別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
|
報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。 呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
ワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。 |
接種後7日以内
|
EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象のワクチン別および年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 歳から 12 歳、13 歳から 17 歳、18 歳から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に示されています。 呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻詰まり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された胃腸有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された胃腸有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
|
ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気および嘔吐が含まれる。 被験者の累積パーセンテージとして表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。 分母は、EHR(定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの)に登録された対象週までの累積ワクチン接種コホート内の被験者の数でした。分子は、季節性インフルエンザワクチン接種後7日以内にEHR(定期的なデータ収集とカードベースのADR報告システムを組み合わせたもの)でAEIを報告した分母からの被験者の数でした。 対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
|
EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発疹有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発疹有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された筋骨格系有害事象の週次発生率(ワクチン別、年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された筋骨格系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された神経系有害事象の週ごとのワクチン別および年齢層別発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された神経系有害事象のワクチン別、年齢層別の累積発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースから得られます。 AEI データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率(ワクチンおよび年齢層別)
時間枠:接種後7日以内
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「ここで報告されるSAEは、ADRカードと一般開業医から定期的に収集されるSAEという2つのデータソースから得られています。SAEデータは、6か月から5歳、6歳から12歳、13歳から17歳、18歳から65歳、 65歳以上。 被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われました。」 |
接種後7日以内
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EHRに記録されたSAEの累積発生率(ワクチンおよび年齢グループ別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される SAE は、ADR カードと GP から定期的に収集される SAE という 2 つのデータ ソースに基づいています。 SAE データは、6 か月から 5 歳、6 から 12 歳、13 から 17 歳、18 から 65 歳、および 65 歳以上の年齢階層別に提示されました。 被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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ワクチングループおよび英国の首席医療責任者(英国CMO)が指定するリスクステータス別の、EHRに記録されたAEIの週ごとの発生率
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録されたAEIの累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発熱/発熱有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発熱/発熱有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。発熱/発熱 = 発熱/発熱の読み取りコードが記録されたすべての被験者は、記録された温度に関係なく、発熱/発熱があるとみなされました。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された局所症状の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された局所症状の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。局所症状には局所紅斑が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された一般的な非特異的症状の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
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接種後7日以内
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EHRに記録された一般的な非特異的症状の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 一般的な非特異的症状には、眠気、疲労、頭痛、イライラ、倦怠感などの一般的な非特異的症状が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された呼吸器系/その他の有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された呼吸器/その他の有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。呼吸器系/その他の有害事象には、呼吸器系/その他の有害事象、結膜炎、鼻風邪、咳、鼻出血、嗄れ声、鼻づまり、中咽頭痛、鼻漏、喘鳴などが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された胃腸有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された胃腸有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。胃腸の有害事象には、あらゆる胃腸の有害事象、食欲低下、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された感受性/アナフィラキシー有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。過敏症/アナフィラキシーの有害事象には、過敏症/アナフィラキシーの有害事象、アナフィラキシー反応、顔面浮腫、および過敏症反応が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発疹有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された発疹有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された筋骨格系有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された筋骨格系有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。筋骨格系の有害事象には、筋骨格系の有害事象、関節症、および筋肉痛/筋肉痛が含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された神経系有害事象の週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録された神経系有害事象の累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される AEI は、ADR カードと GP から定期的に収集される AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。神経学的有害事象には、神経学的有害事象、ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、末梢振戦および発作/熱性けいれんが含まれます。 被験者の割合として表される AEI の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録されたSAEの週ごとの発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される SAE の週ごとの発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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EHRに記録されたSAEの累積発生率(ワクチングループおよび英国CMO指定のリスクステータス別)
時間枠:接種後7日以内
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ここで報告される SAE は、GP から定期的に収集される ADR カードと AEI という 2 つのデータ ソースに基づいています。 被験者の割合として表される SAE の累積発生率は、次のように推定されました。
対象者のワクチン接種は2017年の第35週から第48週の間に行われた |
接種後7日以内
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協力者と研究者
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研究記録日
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一次修了 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- 207781
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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