フラボノイドが豊富な純粋なココアは、パーキンソン病 (PD) 患者の疲労を軽減できますか

多くの pwPD は、症状を管理するための食事療法に関心を示しています。ただし、これらの治療法の科学的証拠は不足しています。 特定の食品に含まれる植物性化合物であるフラボノイドには、疲労を改善する能力がある可能性があります。 しかし、今日まで、pwPD における疲労管理のためのフラボノイド消費の役割を評価する適切に設計された介入研究は行われていません。

このプロジェクトの目的は、フラボノイドが豊富なココアが pwPD の疲労を改善する可能性があるかどうかを判断するための実現可能性の予備調査を行い、後続の試験に情報を提供することです。 参加者は、欧州パーキンソン療法センター (EPTC) から募集され、6 日間のプログラムに登録しようとしている人になります。 6 日間、毎朝ココア飲料を飲む必要があります。 この間に、視覚評価尺度を使用した疲労対策、歩行テスト、およびいくつかのアンケートが実施されるなどの対策が講じられます。

目的:

仮説は、フラボノイドが豊富な純粋なココア飲料の消費がpwPDの疲労を軽減するというものです. この研究の目的は、この提案を評価するための試行の実現可能性を判断することです。

デザイン：

これは、イタリアの欧州パーキンソン療法センター (EPTC) から 20 人 (+ アドヒアランスが許容され、リクルートが予想どおりに進行している場合はさらに 20 人以上) の pwPD がリクルートされる無作為化二重盲検プラセボ対照実現可能性研究です。

介入：

合計2回の評価（ベースラインと6日目）を伴う6日間の栄養介入期間で、結果の測定が評価されます。

人口：

PD と診断された 18 歳以上の男女 20 人。 各トライアルアームには10人の参加者がいます。

結果の測定:

利益を評価するために、さまざまな結果が得られます。 結果の測定には次のものが含まれます。

身体活動のレベル: ウェアラブル アクティビティ モニター (時計のように着用)

食事パターン：2～24時間の食事記録

疲労レベル: 疲労重症度尺度 (FSS) および介入中の数値評価尺度 (NRS) を 1 日 3 回

疲労度: 6 分間歩行テスト (身体) および AMIPB 認知テストのパフォーマンス

健康記述: 基本的な健康アンケート、Euroqol (EQ5DVAS)、SF36 健康調査、Unified Parkinson's Disease Rating Scale 非運動症状 (UPDRSNMS)、Trescore Hospital によって定期的にセンターに投与されます。

期間とフォローアップ:

参加者は、センターで訓練を受けた研究者の同意を得て、適格性チェックに合格した場合、研究に登録されます。 センターのスタッフは、OBU の研究者の同意を得るためのトレーニングを受けます。 参加者が登録されると、1 日目にベースライン評価 (評価 1) が実施されます。 評価 1 の完了直後に、参加者は高フラボノイド介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられ、介入の実施は割り当て直後に開始されます。 それらは6日目に再評価されます。 対照群の人々は同じ手順に従いますが、唯一の違いは、低フラボノイド飲料を受け取ることです. アレックス リードと EPTC は、参加者の GP に研究への関与について通知します。