経皮的電気神経刺激（TENS）補助減量の安全性と有効性

包含基準:

1. 対象者は 18 歳から 65 歳までです。
2. 被験者の BMI は 25 ～ 35 kg/m^2 です。
3. -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名しており、研究プロトコルを順守し、研究訪問スケジュールを順守することができます。
4. 被験者は、ウェアラブルなパッチ TENS システムを着用して使用することができます。
5. 対象者は、タッチ スクリーンのハンドヘルド スマートフォンを使用できます。
6. 被験者は英語に堪能であり、患者アンケートに記入できます。
7. -被験者は、研究期間中、推奨される1200カロリーの食事を順守できます。
8. -被験者は男性または妊娠していない、授乳中でない女性であり、PIの承認に基づいて、治験期間中ずっと効果的な避妊法を使用することに同意します。
9. -出産の可能性のある女性は、ELIRAデバイスの配置前に、登録訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準

1. -被験者は、PIの意見では、試験への登録を妨げる既知の胃腸障害を持っています。
2. 被験者は以前に肥満治療を受けています。
3. -PIの意見では、被験者は重大な多臓器疾患を患っています。
4. -被験者はHbA1cが6.5を超えています。
5. -被験者は重大な不整脈、異所性、または重大な心血管疾患を患っています。
6. -被験者は既存の埋め込み型電気刺激装置（ペースメーカー、AICDなど）を持っています。
7. -被験者は、妊娠中または試験中に妊娠する予定の出産の可能性のある女性です。
8. 被験者は過去2年間に何らかの悪性腫瘍の病歴があります。
9. -被験者は、登録前の3か月で総体重の+ 5％の体重変化がありました。
10. 被験者は中等度/重度の精神障害を患っています。
11. -被験者は神経疾患と診断されています。
12. 被験者は摂食障害と診断されています。
13. 被験者は胸部皮膚分節に影響を与える皮膚障害を患っています。
14. PIの意見では、被験者は刺激を妨げる可能性のある腹部手術またはその他の傷を負っています。
15. 被験者は現在、交絡の可能性がある他の研究に登録されています。
16. -被験者は、電極内の材料に対する既知のアレルギー反応を持っている、および/またはそうでなければウェアラブルTENSシステムによる刺激に耐えることができません。
17. -被験者は積極的に参加しているか、別の減量プログラムへの参加を中止したくない.
18. -被験者は、OTC薬、メトホルミン、およびBelviqを含むがこれらに限定されない減量管理薬を服用しています。
19. -被験者は、研究のために計画された抗吐き気薬を服用できません。
20. 1 日 0.8 キロ以上歩くことができない (10 分間の連続歩行)。
21. -現在の喫煙者またはニコチン製品の使用者、またはスクリーニング日から1年以内の禁煙。
22. -薬物またはアルコールの治療歴または現在の乱用。
23. 患者健康アンケート 9 (PHQ-9) のスコアが 10 以上で、中等度のうつ病を示しています。
24. -研究者が医学的理由から研究に不適切と考える被験者。
25. -被験者は片頭痛の病歴があり、および/または重度の頭痛障害のためにトピラマートを服用しています。
26. 被験者は、ホルモン療法またはその他の薬物療法を受けており、医師の裁量により、洞の運動性または食欲が変化する可能性があります。