顎関節症に対する頸椎スラスト関節マニピュレーション

方法: CONSORT ガイドラインに従った研究デザイン。 ブラインド評価者が ROM と PPT を測定します。 治療セラピストは、グループの割り当てを知っており、評価と治療を標準化するためのトレーニングを受けます。 自己報告および客観的測定は、ベースライン、治療1の直後、および1週間および4週間のフォローアップで行われます。

データ分析 (一次): 無料のオンライン ダウンロード プログラムである G-Power を使用して、サンプル サイズの推定を完了しました。 ANOVA を使用した F 検定ファミリー: 反復測定、相互作用内プロトコルが選択されました。 機能的な結果の尺度を中心にサンプルサイズの推定を強化するのが最適ですが、この母集団での機能的な尺度の使用が制限されていることが障害を引き起こしました。 このプロジェクトのサンプル サイズの推定は、TMD 集団の機能に最も密接に関連する最大開口 (MMO) を中心に行われました。 15% の減少を考慮し、この研究の各アームで均等な参加者を維持するために、望ましいサンプル サイズは 42 人の参加者です。

2 x 4 混合モデル分散分析 (ANOVA) を、治療グループを被験者間因子、時間を被験者内因子として使用します。 従属変数に対して個別の ANOVA が実行され、関心のある仮説は、各 ANOVA の時間の相互作用によってグループ化されます。

ドロップアウトに関連する欠落データ ポイントが無作為に欠落したのか、体系的な理由で欠落したのかを判断するために、Little の無作為完全欠落 (MCAR) 検定を実行します。 回帰方程式を使用して欠損データを計算する期待値の最大化を使用して、治療目的分析が実行されます。 計画されたペアワイズ比較では、0.05 のアルファ レベルでボンフェローニの等式を使用して、ベースラインとフォローアップ期間の違いを調べます。

成功は、GROC スケールを使用して二分されます。 GROC で +5 以上のカットオフ スコアが成功の尺度として使用されます。 結果の尺度 (変更スコア) と成功の間の相関関係は、独立した t 検定を使用して分析され、グループ間の違いが存在するかどうかが判断されます。 治療に必要な数（NNT）が計算されます。 従属変数間の相関は、ピアソン/スピアマン相関で分析されます。 例としては、NDI と顎の機能測定値の相関関係、テストされたさまざまな領域での PPT の相関関係、ROM の変化と機能スコアの変化の相関関係などがあります。 データ分析には 95% の信頼区間が含まれ、表、チャート、またはその他の図を使用して調査結果を表示し、読者の理解を深めます。 顎ROM、JFLS、およびTMD Disability Indexを含む一次結果測定値の効果サイズが計算され、報告されます。 記録されたグループ間に有意差がない場合は、ポストホック検出力分析を実行して、タイプ II エラーのリスクを判断します。

データ安全計画/被験者の機密保持: PI は、すべての臨床医、研究助手、および RVPT、ブラッドリー大学、UNLV のフロント オフィス スタッフに、機密保持対策とデータ安全計画について教育する責任を負います。 この情報は、ライブ トレーニングの一部であり、標準操作手順書のマニュアルに含まれています。 また、PI は、参加している各臨床医、盲検化された評価者、および診療所のスタッフ メンバーと定期的にチェックインして、手順を確認し、採用と保持を監視します。 この確認は、月に 1 回、電話で行われます。

標準操作手順: トレーニングで作成および使用されるマニュアル。