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Structuring Financial Incentives to Increase Physical Activity

2019年10月2日 更新者：Prof Ho Teck Hua、National University of Singapore

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of different structures of long term financial incentives on increasing physical activity performed by subjects, as measured by the number of steps walked per day.

Investigators are interested in studying whether physical activity increases during an intervention period (with incentives) and a post-intervention period (with no incentives).

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

The proposed study is a field experiment. Adults within the ages of 25 and 60 years of age, and with a body mass index of 22 or higher will be eligible to participate.

The study will consist of (1) a two-week baseline period, (2) a 36-week intervention period, and (3) a 12-week follow-up period.

At the beginning of the study, subjects will be given a wearable fitness device and their daily step count will be monitored for two weeks; this is the baseline period. After the two-week baseline period, the subjects will be randomly assigned to one of the five different conditions (Control, Gain, Loss, Gain Streak, or Loss Streak) and will be given the goal to increase their baseline step counts by 2,500 steps.

=====

HYPOTHESES -- Investigators expect the following:

  1. Loss Aversion: Subjects in the Loss treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Gain treatment.
  2. Streak: Subjects in the Gain treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Gain Streak treatment.
  3. Loss Streak: Subjects in the Loss treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Loss Streak treatment. Whether subjects in the Loss Streak treatment will perform better or worse than subjects in the other two treatments will be investigated.

CONTRIBUTION -- Prior research has not examined the effect of a long term financial incentive (36 weeks) on individual behavior in achieving a goal. In this study, the investigators also examine two additional financial incentive structures: Gain Streak and Loss Streak. If the hypotheses are correct, the results have important implications for designing financial incentives to encourage good behavior and to encourage good habit formation across domains.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
620

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119077
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Singapore citizens and permanent residents
  • Adults with BMI greater than 22
  • Ownership of a smartphone or tablet
  • Only one member per household can participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breast feeding, or who intend to become pregnant over next year
  • Subjects who are already participating in another physical activity program or study
  • Subjects who are unable to participate for a total of 1 year
  • Subjects who are unwilling to wear the fitness device
  • Subjects who already walk more than 10,000 steps a day (self-reported per-day-average over seven days)

  • Subjects who have any of the following health conditions:

    • high blood pressure
    • high cholesterol
    • heart attack
    • heart failure
    • stroke
    • chronic obstructive pulmonary disease
    • kidney disease
    • diabetes (type 2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：Control
Subjects in the Control treatment are not given any financial incentive to achieve the goal.
実験的：Gain Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Gain treatment will earn a certain amount of money for each day the goal is achieved. The money earned will be added to a virtual account that the subject has, and will be paid to the subject at the end of the intervention period.
行動：Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
実験的：Loss Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Loss treatment will be given a certain amount of money in his/her virtual account at the beginning of every week. For each day that the subject does not achieve the goal, a small portion of that money will be deducted from the virtual account. The balance that is left in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
行動：Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
実験的：Gain Streak Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Gain Streak treatment get an increasing amount of money added to his/her virtual account for every continuous day that they achieve the goal. The maximum cumulative amount per week is same as in the other treatment conditions. The payment is reset at the beginning of each week, or if the subject misses the goal on any day. The money in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
行動：Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
実験的：Loss Streak Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Loss Streak treatment will be given a certain amount of money in his/her virtual account at the beginning of every week. An increasing amount of money will be deducted for each consecutive day the subject does not achieve the goal. The payment is reset at the beginning of each week, or when the subject achieves the goal (i.e., deductions are reset when the streak is broken). The balance that is left in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
行動：Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Step count goal -- Intervention
時間枠：36-week intervention period following the baseline period.
Proportion of participant-days on which the goal (baseline +2,500 steps) was achieved during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Change in mean daily steps -- Intervention
時間枠：36-week intervention period following the baseline period.
Change in mean daily steps during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Step count goal -- Post-intervention
時間枠：12-week post-intervention period.
Proportion of participant-days on which the goal (baseline +2,500 steps) was achieved during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Change in mean daily steps -- Post-intervention
時間枠：12-week post-intervention period.
Change in mean daily steps during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Sleep Pattern -- Intervention
時間枠：36-week intervention period following the baseline period.
Changes in sleep pattern (deep sleep, hours of continuous sleep) during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Sleep Pattern -- Post-intervention
時間枠：12-week post-intervention period.
Changes in sleep pattern (deep sleep, hours of continuous sleep) during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Weight (in kilograms) Loss -- Intervention
時間枠：36-week intervention period following the baseline period.
Drop in weight from baseline to the end of the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Weight (in kilograms) Loss -- Post-intervention
時間枠：48-week period following the baseline period.
Drop in weight from baseline to the end of the post-intervention period.
48-week period following the baseline period.
Change in Waist Measurement (in inches) -- Intervention
時間枠：36-week intervention period following the baseline period
Change in waist measurements from baseline to the end of the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period
Change in Waist Measurement (in inches) -- Post-intervention
時間枠：48-week period following the baseline period.
Change in waist measurements from baseline to the end of the post-intervention period.
48-week period following the baseline period.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National University of Singapore

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Pennsylvania

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Teck H Ho, PhD、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年1月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SG-STEP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Investigators will not be storing or sharing any personal identifiers. All individual level data will be anonymized, and only anonymized data will be shared with other researchers, upon request.

IPD 共有時間枠

After completion of all analysis. It will be made available in the supporting documentation.

IPD 共有アクセス基準

It will be made available in the supporting documentation.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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