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Structuring Financial Incentives to Increase Physical Activity

2 de outubro de 2019 atualizado por: Prof Ho Teck Hua, National University of Singapore

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of different structures of long term financial incentives on increasing physical activity performed by subjects, as measured by the number of steps walked per day.

Investigators are interested in studying whether physical activity increases during an intervention period (with incentives) and a post-intervention period (with no incentives).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The proposed study is a field experiment. Adults within the ages of 25 and 60 years of age, and with a body mass index of 22 or higher will be eligible to participate.

The study will consist of (1) a two-week baseline period, (2) a 36-week intervention period, and (3) a 12-week follow-up period.

At the beginning of the study, subjects will be given a wearable fitness device and their daily step count will be monitored for two weeks; this is the baseline period. After the two-week baseline period, the subjects will be randomly assigned to one of the five different conditions (Control, Gain, Loss, Gain Streak, or Loss Streak) and will be given the goal to increase their baseline step counts by 2,500 steps.

=====

HYPOTHESES -- Investigators expect the following:

  1. Loss Aversion: Subjects in the Loss treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Gain treatment.
  2. Streak: Subjects in the Gain treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Gain Streak treatment.
  3. Loss Streak: Subjects in the Loss treatment will achieve the goal on a greater number of days than subjects in the Loss Streak treatment. Whether subjects in the Loss Streak treatment will perform better or worse than subjects in the other two treatments will be investigated.

CONTRIBUTION -- Prior research has not examined the effect of a long term financial incentive (36 weeks) on individual behavior in achieving a goal. In this study, the investigators also examine two additional financial incentive structures: Gain Streak and Loss Streak. If the hypotheses are correct, the results have important implications for designing financial incentives to encourage good behavior and to encourage good habit formation across domains.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
620

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119077
        • National University of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Singapore citizens and permanent residents
  • Adults with BMI greater than 22
  • Ownership of a smartphone or tablet
  • Only one member per household can participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breast feeding, or who intend to become pregnant over next year
  • Subjects who are already participating in another physical activity program or study
  • Subjects who are unable to participate for a total of 1 year
  • Subjects who are unwilling to wear the fitness device
  • Subjects who already walk more than 10,000 steps a day (self-reported per-day-average over seven days)

  • Subjects who have any of the following health conditions:

    • high blood pressure
    • high cholesterol
    • heart attack
    • heart failure
    • stroke
    • chronic obstructive pulmonary disease
    • kidney disease
    • diabetes (type 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Control
Subjects in the Control treatment are not given any financial incentive to achieve the goal.
Experimental: Gain Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Gain treatment will earn a certain amount of money for each day the goal is achieved. The money earned will be added to a virtual account that the subject has, and will be paid to the subject at the end of the intervention period.
Comportamental: Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
Experimental: Loss Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Loss treatment will be given a certain amount of money in his/her virtual account at the beginning of every week. For each day that the subject does not achieve the goal, a small portion of that money will be deducted from the virtual account. The balance that is left in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
Comportamental: Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
Experimental: Gain Streak Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Gain Streak treatment get an increasing amount of money added to his/her virtual account for every continuous day that they achieve the goal. The maximum cumulative amount per week is same as in the other treatment conditions. The payment is reset at the beginning of each week, or if the subject misses the goal on any day. The money in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
Comportamental: Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity
Experimental: Loss Streak Treatment
Financial Incentive: Each subject in the Loss Streak treatment will be given a certain amount of money in his/her virtual account at the beginning of every week. An increasing amount of money will be deducted for each consecutive day the subject does not achieve the goal. The payment is reset at the beginning of each week, or when the subject achieves the goal (i.e., deductions are reset when the streak is broken). The balance that is left in the virtual account will be paid to the subject at the end of the intervention period.
Comportamental: Financial Incentive
Giving different structures of long term (36 weeks) financial incentives to increase physical activity

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step count goal -- Intervention
Prazo: 36-week intervention period following the baseline period.
Proportion of participant-days on which the goal (baseline +2,500 steps) was achieved during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Change in mean daily steps -- Intervention
Prazo: 36-week intervention period following the baseline period.
Change in mean daily steps during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step count goal -- Post-intervention
Prazo: 12-week post-intervention period.
Proportion of participant-days on which the goal (baseline +2,500 steps) was achieved during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Change in mean daily steps -- Post-intervention
Prazo: 12-week post-intervention period.
Change in mean daily steps during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Sleep Pattern -- Intervention
Prazo: 36-week intervention period following the baseline period.
Changes in sleep pattern (deep sleep, hours of continuous sleep) during the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Sleep Pattern -- Post-intervention
Prazo: 12-week post-intervention period.
Changes in sleep pattern (deep sleep, hours of continuous sleep) during the post-intervention period.
12-week post-intervention period.
Weight (in kilograms) Loss -- Intervention
Prazo: 36-week intervention period following the baseline period.
Drop in weight from baseline to the end of the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period.
Weight (in kilograms) Loss -- Post-intervention
Prazo: 48-week period following the baseline period.
Drop in weight from baseline to the end of the post-intervention period.
48-week period following the baseline period.
Change in Waist Measurement (in inches) -- Intervention
Prazo: 36-week intervention period following the baseline period
Change in waist measurements from baseline to the end of the intervention period.
36-week intervention period following the baseline period
Change in Waist Measurement (in inches) -- Post-intervention
Prazo: 48-week period following the baseline period.
Change in waist measurements from baseline to the end of the post-intervention period.
48-week period following the baseline period.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National University of Singapore

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Pennsylvania

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Teck H Ho, PhD, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SG-STEP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Investigators will not be storing or sharing any personal identifiers. All individual level data will be anonymized, and only anonymized data will be shared with other researchers, upon request.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After completion of all analysis. It will be made available in the supporting documentation.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

It will be made available in the supporting documentation.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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