トレポネマ・パリダムの感染に対するトランスクリプトームおよび次世代シーケンシングアプローチ
梅毒は重要な性感染症です。 過去 10 年間に英国で男性とセックスをする男性の間で梅毒の流行がありました。 梅毒の早期感染は性器潰瘍を引き起こし、その後、治療を行わないと発疹を伴うことが多い全身疾患を引き起こします。 体外で梅毒を増殖させることはできないため、梅毒の病因に関する研究は限られています。 分子検査を使用した新しいアプローチにより、感染に対する患者の免疫反応を性器潰瘍または発疹の綿棒および/または血液サンプルから直接測定することができ、細菌の全遺伝子配列を綿棒から取得することもできます。
この研究では、研究者は潰瘍または発疹から綿棒を採取し、梅毒患者から血液サンプルを採取し、患者の免疫系の反応と細菌の遺伝子配列の両方を測定します。 患者は、英国の性的健康クリニックに登録されます。 患者は、国のガイドラインに沿った梅毒の標準治療を含む標準的な医療を受けます。 標準管理には、綿棒と血液サンプルの採取がすでに含まれています。 この研究では、この研究プロジェクトで使用するために、追加の綿棒サンプルと追加の 5 ml の血液が収集されます。 宿主の免疫系が梅毒の感染に反応することをよりよく理解することにより、研究はこの重要な性感染症の病因についてより良い洞察を得ることを目指しています.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病変スワブを採取できる滲出性皮膚/生殖器病変を伴う初期の感染性梅毒
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意できない
- -スワブを取得できる病変のない一次または二次OR患者以外の梅毒の他の段階の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全ゲノムシーケンシング
時間枠:ベースラインで収集されたサンプルから
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T.pallidumの全ゲノム配列決定
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ベースラインで収集されたサンプルから
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宿主トランスクリプトーム応答
時間枠:ベースラインで収集されたサンプルから
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病変および血液サンプルからの RNA シーケンス
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ベースラインで収集されたサンプルから
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 14423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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