トレポネマ・パリダムの感染に対するトランスクリプトームおよび次世代シーケンシングアプローチ
2023年10月4日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
梅毒は重要な性感染症です。 過去 10 年間に英国で男性とセックスをする男性の間で梅毒の流行がありました。 梅毒の早期感染は性器潰瘍を引き起こし、その後、治療を行わないと発疹を伴うことが多い全身疾患を引き起こします。 体外で梅毒を増殖させることはできないため、梅毒の病因に関する研究は限られています。 分子検査を使用した新しいアプローチにより、感染に対する患者の免疫反応を性器潰瘍または発疹の綿棒および/または血液サンプルから直接測定することができ、細菌の全遺伝子配列を綿棒から取得することもできます。
この研究では、研究者は潰瘍または発疹から綿棒を採取し、梅毒患者から血液サンプルを採取し、患者の免疫系の反応と細菌の遺伝子配列の両方を測定します。 患者は、英国の性的健康クリニックに登録されます。 患者は、国のガイドラインに沿った梅毒の標準治療を含む標準的な医療を受けます。 標準管理には、綿棒と血液サンプルの採取がすでに含まれています。 この研究では、この研究プロジェクトで使用するために、追加の綿棒サンプルと追加の 5 ml の血液が収集されます。 宿主の免疫系が梅毒の感染に反応することをよりよく理解することにより、研究はこの重要な性感染症の病因についてより良い洞察を得ることを目指しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病変スワブを採取できる滲出性皮膚/生殖器病変を伴う初期の感染性梅毒
説明
包含基準:
- 病変スワブを採取できる滲出性皮膚/生殖器病変を伴う初期の感染性梅毒
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意できない
- -スワブを取得できる病変のない一次または二次OR患者以外の梅毒の他の段階の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全ゲノムシーケンシング
時間枠：ベースラインで収集されたサンプルから
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T.pallidumの全ゲノム配列決定
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ベースラインで収集されたサンプルから
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宿主トランスクリプトーム応答
時間枠：ベースラインで収集されたサンプルから
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病変および血液サンプルからの RNA シーケンス
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ベースラインで収集されたサンプルから
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
積極的な介入はありません。の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了