治療抵抗性うつ病におけるTAK-653の有効性と安全性

包含基準:

1. 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM 5）基準によると、精神病的特徴のない大うつ病性障害（MDD）の一次診断を受けており、認定精神科医によって評価されています。 MDD は主要な診断であり、臨床症状を最もよく説明する状態であるべきです。 全般性不安障害または社交不安障害の二次診断を受けた参加者は、主治医の判断で、そのような診断が研究への参加または結果評価を妨げない場合に含めることができます。 診断評価には、Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用した参加者の対面評価が含まれている必要があります。
2. -マサチューセッツ総合病院を使用して決定された、現在のエピソードでの薬理学的治療の少なくとも2つ、ただし5つ以下の適切な試験に反応しないこととして定義される、治療に耐性のあるMDD（つまり、TRD）があります-抗うつ治療反応アンケート (MGH ATRQ)。
3. -調査官の意見では、うつ病の治療としてケタミン注入を受ける候補者としての資格があります。
4. ケタミン治療を受けていません。
5. -スクリーニングでハミルトンうつ病評価スケール-17（HAMD-17）の合計スコアが22以上。
6. -無作為化前の過去6週間に、うつ病の安定した薬理学的治療を受けています（用量の50％以下の変化）。 現在うつ病の薬理学的治療を受けていない参加者は、医療モニターの承認を得て、資格がある場合があります。

除外基準:

1. -参加者または近親者に、熱性けいれんを除く発作性障害または発作性障害の病歴があります。
2. 現在、人格障害、認知症、摂食障害、統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害と診断されています。
3. -医療モニターによって判断された神経学的異常の病歴があり、研究への参加者の参加を排除します;または、外傷、周産期脳症、および出生後の脳損傷、血液脳関門異常、および海綿状血管腫を含む脳損傷。
4. 脳動脈硬化の既往があります。
5. 現在緑内障と診断されています。
6. -コロンビアごとの差し迫った自殺のリスクがあります-自殺重症度評価尺度（C-SSRS）（スコア5）または研究者の臨床的判断による。
7. -コントロールされていない高血圧または収縮期血圧が150ミリメートル水銀（mm Hg）を超えるか、またはスクリーニング時の拡張期血圧が95 mm Hgを超えています。
8. -スクリーニングまたは1日目で、乱用薬物（違法薬物使用と定義）の尿検査結果が陽性です。
9. -スクリーニング時、ケタミン注入前（-5日目または-1日目）、または1日目の血中アルコール含有量が0.06％以上。
10. 現在、アルコールまたは他の薬物（ニコチンを除く）の乱用または依存と診断されている。 参加者は、薬物およびアルコールの乱用/依存が完全に（部分的ではなく完全に）持続的（> 1年）に寛解している場合、登録が許可されます。
11. -ケタミンの投与に対する禁忌があります。