口唇裂傷の治療におけるシリコーンゲル

口唇口蓋裂は、人間で最も一般的な頭蓋顔面異常です。 唇の修復は、これらの患者にとって最も重要な再建の 1 つであり、生後約 3 か月で行われます。 口唇形成術の傷跡は避けられず永久的ですが、傷跡は口唇裂手術の生涯にわたる社会的不名誉になる可能性があるため、その機能的および審美的な結果を最適化するために可能な限りの対策を検討する必要があります. 肥厚性瘢痕は、瘢痕をさらに強調する可能性があり、口唇形成術の否定的な結果として認識されています。 さらに、発生率が 36.3% と高く、肥厚性瘢痕は白人と比較してアジア系東洋人でより一般的です。

治験責任医師の施設で治療を受ける集団は、ほぼ完全に東洋人 (台湾人) です。 患者は本質的に肥厚性瘢痕のリスクが高いため、研究者は患者の瘢痕の質を改善しようと継続的に試みてきました。 2011年、研究者は、口輪筋へのボツリヌス毒素Aの注射が口唇裂瘢痕の質を改善できるかどうかを評価するために、二重盲検、無作為化、溶媒制御、前向き臨床試験を開始しました。 結果は、下の口輪筋へのボツリヌス毒素注射がより狭い頬形成術の瘢痕を生成したが、瘢痕の色素沈着、血管分布、柔軟性または高さに関して追加の利点を提供しなかったことを明らかにした. その研究中、対照群の赤ちゃんの 14% (4/29) の親は、参加者の赤ちゃんが夜にシリコーンシートを摂取しようとして失敗したと報告しました. これにより、研究者は赤ちゃんの上唇のシリコーンシートの安全性に疑問を抱くようになりました.

シリコーンは、肥厚性瘢痕の治療および/または予防に有効であることが知られています。 シリコーンゲルは、胸骨正中切開創の肥厚性瘢痕を予防することが示されています 8. したがって、研究者は、シリコーンゲルの術後使用が、片側口唇裂修復瘢痕の肥大を予防するためのシリコーンシートに劣らないかどうかを評価するために、この臨床試験を実施しました。