CAP「CAPTAIN」における肺炎球菌の検出を改善するための定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (CAPTAIN)

患者グループ: 救急部門 (ED) で CAP と診断された 18 歳以上の成人患者。

コントロール グループ (CAP なし):

• 関連するコントロール (ED に含める)
• 血縁関係のない健康な成人
• 安定した COPD 患者（肺疾患外来での包含）
• AECOPDを有するCOPD患者（EDに含める）

包含基準:

忍耐：

• 年齢 18 歳以上;
• 救急部門 (ED) でのプレゼンテーション。

• -次の基準のうち少なくとも2つが存在するEDでのCAPの実用的な診断：

  1. 新規または悪化した咳;
  2. 化膿性の痰の生成または痰の色の変化;
  3. -体温> 38.0⁰Cまたは≤36.0⁰C（鼓膜）;
  4. ラ音、肺硬化の証拠（パーカッションの鈍さ、気管支呼吸音、ラ音、またはエゴフォニー）、またはその両方を含む、肺炎と一致する聴診所見;
  5. 白血球数が >10x10^9 細胞/L または <4x10^9 細胞/L または >15% バンド;
  6. -C反応性タンパク質レベル≥30mg / L;
  7. 呼吸困難、頻呼吸 (1 分間に 20 回以上の呼吸)、または低酸素血症 (動脈 pO2 <60mmHg または末梢酸素飽和度 <90%)。
• 胸部 X 線写真またはコンピューター断層撮影 (CT) での新しいコンソリデーション;
• 徴候や症状についての他の説明はありません。

コントロール グループ 1 - 関連するコントロール

• 18歳以上であること;
• 患者の近親者: CAP 患者と同じ家に住んでいる、または日常的に接触していると定義される親族。
• -CAP患者を含めた時点で病院にいる​​、または7日以内に検査に来ることをいとわない;

対照群 2 - 血縁関係のない健康な個人

• 18歳以上であること;
• -計画された外科的処置のために麻酔科医と術前に予約されている被験者;
• 含まれるCAP患者に一致する年齢（+-10歳）;
• 含まれる CAP 患者に一致する時間 (CAP 患者を含めてから最大 14 日);
• 含まれる CAP 患者に一致する性別。

対照群 3 - COPD が安定している患者

• 18歳以上であること;
• COPD の診断はスパイロメトリーで確認されている (GOLD 基準 2017)(76)。
• 病状安定。

対照群 4 - COPD 増悪患者

• 18歳以上であること;
• COPD の診断はスパイロメトリーで確認されている (GOLD 基準 2017)(76)。
• COPD増悪の診断：患者の呼吸器症状が通常の日々の変動を超えて悪化し、投薬の変更につながることを特徴とする急性事象として定義される(76)。
• 増悪の疑いで救急外来を受診。

除外基準:

一般に：

• -最近の肺炎（1か月未満）または過去3か月の肺炎で、現在の診断の1つを伴う既知の肺炎球菌の病因;
• 以前に研究グループに含まれていた;
• -インフォームドコンセントに署名するために必要な情報を理解できない。

忍耐：

• 誤嚥性肺炎;
• 過去14日間で2日以上の入院;
• 嚢胞性線維症の病歴。

すべてのコントロール グループの場合:

• 患者グループの選択基準に適合します。
• 現在または最近の入院（14日）;
• 患者グループの選択基準に適合します。
• -維持抗生物質療法を含む、過去14日間の抗生物質の使用。

コントロール グループ 1 および 2 - 関連する健康なコントロールと無関係な健康な個人

• -2つ以上の呼吸器症状（咳、鼻づまり、鼻水、のどの痛みまたはくしゃみ）として定義される活動的な感染性呼吸器疾患;
• 体温 >38.0 ⁰C;
• 対照群 3 または 4 の選択基準に適合。
• 慢性肺疾患：COPD、喘息、嚢胞性線維症、気管支拡張症。

対照群 3 - COPD が安定している患者

• 体温 >38.0 ⁰C;
• 安定した疾患;
• 対照群 4 の選択基準に適合。
• 抗生物質および/またはコルチコステロイド療法を必要とする呼吸器症状の増加として定義される最近の増悪（1か月未満）;
• 嚢胞性線維症の病歴。

対照群 4 - COPD 増悪患者

• 現在の肺炎;
• 抗生物質および/またはコルチコステロイド療法を必要とする呼吸器症状の増加として定義される最近の増悪（1か月未満）;
• 対照群 3 の選択基準に適合。
• 嚢胞性線維症の病歴。